ATACAND PLUS Tab. (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ΑstraZeneca Α.Ε.
Διεύθυνση	Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Atacand Plus 8 mg/12,5 mg δισκία. Atacand Plus 16 mg/12,5 mg δισκία. Atacand Plus 32 mg/12,5 mg δισκία. Atacand Plus 32 mg/25 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Atacand Plus 8 mg/12,5 mg περιέχει 8 mg καντεσαρτάνη σιλεξετίλη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη. Κάθε δισκίο περιέχει 77 mg lactose monohydrate. Κάθε δισκίο Atacand Plus 16 mg/12,5 mg...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Τα δισκία Atacand Plus 8 mg/12,5 mg είναι λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα με χαραγή και στις δύο πλευρές και φέρουν στη μια πλευρά τα στοιχεία A/CK. Τα δισκία Atacand Plus 16 mg/12,5 mg είναι χρ...

Ενδείξεις

Το Atacand Plus ενδείκνυται για τη: Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται βέλτιστα με μονοθεραπεία με καντεσαρτάνη σιλεξετίλη ή υδροχ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση Atacand Plus είναι ένα δισκίο μία φορά ημερησίως. Συνιστάται η τιτλοποίηση της δόσης με τα επιμέρους συστατικά (καντεσαρτάνη σιλεξετίλη και υδροχλωροθειαζίδη). Εφόσον...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή σε δραστικά παράγωγα σουλφοναμιδών. Η υδροχλωροθειαζίδη είναι δραστικό παράγωγο της σουλφοναμίδης. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Νεφρική δυσλειτουργία/Μεταμόσχευση νεφρού Σ' αυτή την ομάδα πληθυσμού τα διουρητικά της αγκύλης προτιμούνται έναντι των θειαζιδών. Όταν χρησιμοποιείται Atacand Plus σε ασθενείς με διαταραγμέ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Στα φάρμακα που μελετήθηκαν σε κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες περιλαμβάνονται η βαρφαρίνη, η διγοξίνη, τα από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά (π.χ. αιθινυλοιστραδιόλη /λεβονοργεστρέλη), ...

Κύηση

Ανταγωνιστές των Υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ Η χρήση ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση ...

Γαλουχία

Ανταγωνιστές των Υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ Λόγω έλλειψης διαθέσιμων στοιχείων σχετικά με τη χρήση του Atacand Plus κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Atacand Plus δε συνιστάται και προτιμών...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της καντεσαρτάνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανών πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με καντεσαρτάνη σιλεξετίλη/υδροχλωροθειαζίδη οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές. Οι περιπτώσεις διακοπής της θεραπείας εξ' αιτίας ανεπιθύμητων ε...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Mε βάση τα φαρμακολογικά δεδομένα η κύρια εκδήλωση υπερδοσολογίας με candesartan cilexetil πιθανόν να είναι συμπτωματική υπόταση και ζάλη. Σε μεμονωμένα περιστατικά υπερδοσολογίας (με δό...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανταγωνιστής της Αγγειοτασίνης ΙΙ + διουρητικό ΑΤC κωδικός: C09DA06 Η αγγειοτασίνη ΙΙ είναι η κύρια αγγειοδραστική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης- αλδο...

Φαρμακοκινητική

Η ταυτόχρονη χορήγηση της καντεσαρτάνης σιλεξετίλης και της υδροχλωροθειαζίδης δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του κάθε φαρμακευτικού προϊόντος. Απορρόφηση και κατανομή Καντ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν ποιοτικά νέα τοξικά ευρήματα με το συνδυασμό, συγκριτικά με αυτά που παρατηρήθηκαν για κάθε ένα συστατικό. Σε προκλινικές μελέτες για την ασφάλεια της καντεσαρτάνης αυτή καθαυτή επιδρά...

Κατάλογος εκδόχων

Καρμελλόζη ασβεστιούχος Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Σιδήρου οξείδιο ερυθρό, (E172) (μόνο τα 16mg/12,5mg και 32mg/25mg) Σιδήρου οξείδιο κίτρινο, (E172) (μόνο τα 16mg/12,5mg, 32mg/12,5mg και 32mg/25mg)...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκίο 8 mg/12,5 mg: Συσκευασία blister από PVC/PVDC/Al των 7, 14, 15, 15x1 (μονάδα εφάπαξ δόσης), 28, 30, 30x1 (μονάδα εφάπαξ δόσης), 50, 56, 90, 98, 98x1 (μονάδα εφάπαξ δόσης), 100 και 300 δισκί...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑstraZeneca Α.Ε. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Atacand Plus 8 mg/12,5 mg δισκία: 44500/15-7-2008 Atacand Plus 16 mg/12,5 mg δισκία: 44501/15-7-2008 Atacand Plus 32 mg/12,5 mg δισκία: 70102/7-10-2009 Atacand Plus 32 mg/25 mg δισκία: 70103/7-...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Atacand Plus 8 mg/12,5 mg δισκία: 15-7-2008 Atacand Plus 16 mg/12,5 mg δισκία: 15-7-2008 Atacand Plus 32 mg/12,5 mg δισκία: 7-10-2009 Atacand Plus 32 mg/25 mg δισκία: 7-10-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05-05-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24327.02.02	ATACAND PLUS TAB (16+12,5)MG/TAB BTx14 (BLISTER)	2,30	2,64	3,64	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
24327.03.04	ATACAND PLUS TAB (32+12,5)MG/TAB BTx28 (BLISTER)	9,28	10,67	14,70	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
24327.04.04	ATACAND PLUS TAB (32+25)MG/TAB BTx28 (BLISTER)	8,96	10,30	14,19	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
24327.01.02	ATACAND PLUS TAB (8+12,5)MG/TAB BTx14(BLISTER)	3,41	3,92	5,52	AstraZeneca Μ.A.E.