Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: ATACAND ∆ισκίο (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
AstraZeneca Α.Ε.
Διεύθυνση :
Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Atacand 4 mg δισκία. Atacand 8 mg δισκία. Atacand 16 mg δισκία. Atacand 32 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 4 mg, 8 mg, 16 mg ή 32 mg candesartan cilexetil. Κάθε δισκίο 4 mg περιέχει 93,4 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Κάθε δισκίο 8 mg περιέχει 89,4 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Κάθε δισκίο 16 mg περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

∆ισκίο. Τα Atacand 4 mg είναι στρογγυλά (διάμετρος 7 mm), λευκά δισκία, τα οποία φέρουν χαραγή και τα στοιχεία Α/CF στη μία πλευρά και τον αριθμό 004 στην άλλη. Τα Atacand 8 mg είναι στρογγυλά (διάμετρος ...

Ενδείξεις

Το Atacand ενδείκνυται για τη: Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Θεραπεία ενήλικων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

∆οσολογία στην υπέρταση Η συνιστώμενη αρχική δόση και η συνήθης δόση συντήρησης του Atacand είναι 8 mg μια φορά ημερησίως. Το μεγαλύτερο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσα σε τέσσερις εβδομάδες. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο candesartan cilexetil ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6). Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και/ή χολόσταση.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Νεφρική ανεπάρκεια Όπως με άλλους παράγοντες που αναστέλλουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης επιδράσεις στην νεφρική λειτουργία είναι πιθανώς αναμενόμενες σε νεφροπαθείς ασθενείς που λαμβάνουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Στις ουσίες που έχουν μελετηθεί σε κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες περιλαμβάνονται η υδροχλωροθειαζίδη, η βαρφαρίνη, η διγοξίνη, τα από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά (π.χ. αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη), ...

Κύηση

Η χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ αντενδείκνυται ...

Γαλουχία

Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία αναφορικά με την χρήση του Atacand κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το Atacand δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του candesartan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρατηρηθεί ζάλη ή κόπωση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Θεραπεία της υπέρτασης Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές. Συνολικά, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών δεν φάνηκε να έχει σχέση με τη δόση ή την ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Με βάση τα φαρμακολογικά δεδομένα η κύρια εκδήλωση υπερδοσολογίας πιθανόν να είναι συμπτωματική υπόταση και ζάλη. Σε μεμονωμένα περιστατικά υπερδοσολογίας (με δόση candesartan cilexetil έως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ, απλο Κωδικός ATC: CO9CA06 Η αγγειοτασίνη ΙΙ είναι η κύρια αγγειοδραστική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης και παίζει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Μετά την από του στόματος χορήγηση το candesartan cilexetil μετατρέπεται στην δραστική ουσία candesartan. Μετά από τη λήψη πόσιμου διαλύματος candesartan cilexetil η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Κατά την χορήγηση συνήθων κλινικά δόσεων δεν υπήρξε ένδειξη συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας στα όργανα στόχους. Σε προκλινικές μελέτες για την ασφάλεια που πραγματοποιήθηκαν σε πειραματόζωα (ποντικούς, ...

Κατάλογος εκδόχων

Καρμελλόζη νατριούχος Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Οξείδιο σιδήρου ερυθρωπό καστανό Ε172 (μόνο για τα δισκία 8 mg, 16 mg και 32 mg) Λακτόζη μονοϋδρική Μαγνήσιο στεατικό Άμυλο αραβοσίτου Πολυαιθυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

∆εν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 4 mg: Συσκευασία κυψέλης PVC/PVDC των 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (άπαξ μονάδα δόσης), 56, 98, 98x1 (άπαξ μονάδα δόσης), 100 και 300 δισκίων. Δισκία 8 mg: Συσκευασία κυψέλης PVC/PVDC των 7, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca Α.Ε., Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Atacand 4 mg δισκία: 8923/04-02-2013 Atacand 8 mg δισκία: 8924/04-02-2013 Atacand 16 mg δισκία: 8925/04-02-2013 Atacand 32 mg δισκία: 8926/04-02-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Atacand 4 mg δισκία: 04-02-2013 Atacand 8 mg δισκία: 04-02-2013 Atacand 16 mg δισκία: 04-02-2013 Atacand 32 mg δισκία: 04-02-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04-02-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
23661.04.01 ATACAND TAB 16MG/ΤΑΒ BTx14 (BLIST 1x14 απο PVC/PVDC) (BLIST 1x14 απο PVC/PVDC) 2,41 € 2,77 € 3,82 € AstraZeneca A.E.
23661.04.03 ATACAND TAB 16MG/ΤΑΒ BTx28(BLIST2x14 απο 7,97 € 9,17 € 12,92 € AstraZeneca A.E.
23661.05.02 ATACAND TAB 32MG/TAB BTx14 3,40 € 3,91 € 5,38 € AstraZeneca A.E.
23661.02.01 ATACAND TAB 4MG/TAB BTX14(BLIST1X14 απο 2,81 € 3,23 € 4,55 € AstraZeneca A.E.
23661.02.03 ATACAND TAB 4MG/TAB BTX28(BLIST2X14 απο 5,23 € 6,01 € 8,47 € AstraZeneca A.E.
23661.03.01 ATACAND TAB 8MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14 απο PVC/PVDC) (BLIST 1x14 απο PVC/PVDC) 3,02 € 3,47 € 4,78 € AstraZeneca A.E.
23661.03.03 ATACAND TAB 8MG/TAB BTx28(BLIST2x14 απο 6,51 € 7,49 € 10,55 € AstraZeneca A.E.