Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 

GEODON Κόνις και διαλύτης (2017)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GEODON 20 mg/ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει ziprasidone mesilate για απόδοση 20 mg ζιπραζιδόνης. Μετά την ανασύσταση, 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 20 mg ζιπραζιδόνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει λιγότερο από 1 mmol ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κόνις χρώματος λευκού ή υπόλευκου. Διαφανής άχρωμος διαλύτης.

Ενδείξεις

H κόνις και o διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ζιπραζιδόνης ενδείκνυνται για τον ταχύ έλεγχο της ψυχοκινητικής διέγερσης σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, όταν δεν είναι δυνατή η από του στόματος θεραπεία και για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μόνο για ενδομυϊκή χορήγηση. Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται. Η θεραπεία με την ενδομυϊκή μορφή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς, στους οποίους η χορήγηση της από του ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γνωστή παράταση του διαστήματος QT. Συγγενές σύνδρομο παρατεταμένου QT. Πρόσφατο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διάστημα QT Η ζιπραζιδόνη προκαλεί δοσοεξαρτώμενη ελαφρά έως μέτριου βαθμού παράταση του διαστήματος QT (βλέπε παράγραφο 4.8 και 5.1). H ζιπραζιδόνη δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με φαρμακευτικά προϊόντα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές μελέτες με ζιπραζιδόνη και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία προκαλούν παράταση του διαστήματος QT δεν έχουν πραγματοποιηθεί. Aθροιστική δράση της ζιπραζιδόνης ...

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Επομένως στις γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία και λαμβάνουν ζιπραζιδόνη πρέπει να υποδεικνύεται η χρήση κάποιας κατάλληλης μεθόδου ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ζιπραζιδόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πρέπει να υποδεικνύεται στις ασθενείς να μη θηλάζουν τα βρέφη τους εφόσον παίρνουν ζιπραζιδόνη. Εάν είναι απαραίτητη η θεραπεία με το φάρμακο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ζιπραζιδόνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που ενδέχεται να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχανήματα πρέπει επομένως να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενδομυϊκή μορφή ζιπραζιδόνης Ο παρακάτω πίνακας περιέχει ανεπιθύμητα συμβάματα με πιθανή, ενδεχόμενη ή άγνωστη συσχέτιση με τη ζιπραζιδόνη από κλινικές δοκιμές φάσης 2/3. Οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία όσον αφορά την υπερδοσολογία. Η μεγαλύτερη επιβεβαιωμένη εφάπαξ λήψη ζιπραζιδόνης που έχει αναφερθεί, είναι 12.800 mg. Σε αύτη την περίπτωση, αναφέρθηκαν εξωπυραμιδικά συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά, παράγωγα ινδολίου Κωδικός ATC: Ν05ΑΕ04 Η ζιπραζιδόνη έχει υψηλή συγγένεια προς τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς τύπου 2 (D<sub>2</sub>) και σημαντικά υψηλότερη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα της ζιπραζιδόνης μετά από ενδομυϊκή χορήγηση είναι 100%. Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό του αίματος τυπικά εμφανίζονται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια, με από του στόματος χορήγηση ζιπραζιδόνης, δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Σε τοξικολογικές μελέτες επί της αναπαραγωγής με ζιπραζιδόνη εμφανίστηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στην αναπαραγωγική διαδικασία σε δόσεις που συνοδεύονται με μητρική τοξικότητα και/ή καταστολή. ∆εν υπήρξαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Sulphobutyl ether beta-cyclodextrin sodium ∆ιαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυµβατότητες

Το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή διαλύτες, εκτός από ύδωρ για ενέσιμα, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 6.6.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Η χημική και φυσική σταθερότητα του ανασυσταθέντος προϊόντος προς χρήση, έχει αποδειχτεί για 24 ώρες μέχρι τους 25°C και 7 ημέρες σε θερμοκρασία 2 έως 8°C. Παρόλα αυτά, από μικροβιολογική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανή, γυάλινα φιαλίδια τύπου Ι, που περιέχουν την κόνιν (ziprasidone mesilate). Τα φιαλίδια είναι σφραγισμένα με ελαστικό πώμα βουτυλίου για λυόφιλα και ασφάλειες αλουμινίου με αποσπώμενο τμήμα (flip-off). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το περιεχόμενο του φιαλιδίου (κόνις) πρέπει να ανασυσταθεί με την εισαγωγή 1,2 ml ενέσιμου ύδατος (διαλύτης), που περιλαμβάνεται στη συσκευασία, παρέχοντας συγκέντρωση ζιπραζιδόνης ίση με 20 mg ανά ml ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER ΕΛΛΑΣ AE, Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό. ΚΥΠΡΟΣ – ΤΟΠΙΚΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ: Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch), Τηλ.: +357 22 817690

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

77773/09-10-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Μαΐου 2002 Ημερομηνία τελευταίας αναγνώρισης: 09 Οκτωβρίου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
24295.05.01 GEODON PS.INJ.SOL 20MG/ML BTx1VIAL+1AMPx1,2ML SOLVENT SOLVENT 10,00 € 11,50 € 15,85 € UpJohn Hellas Ε.Π.Ε.