PREMIG Pd. Sol. (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α, 17674, Καλλιθέα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41407/27.05.2008

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα μετά από την πλήρη διάλυση της σκόνης.

Κατάλογος των εκδόχων

Ασπαρτάμη Γλυκίνη Βελτιωτικό γεύσης λεμόνι Σύνθεση του βελτιωτικού γεύσης λεμόνι: Αιθέριο έλαιο λεμονιού απορροφούμενο από υπόστρωμα μαλτοδεξτρίνης.

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Οι γαστρεντερικές διαταραχές αποτελούν τη συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια. Ναυτία, καύσος, επιγαστρική δυσφορία, έμετοι αναφέρονται σε ποσοστό 10-30% με σχετικά μεγάλες δόσεις. Απώλεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Premig δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 18 ετών. Η χορήγηση σαλικυλικών σε παιδιά μπορεί να οδηγήσει σε εκδήλωση συνδρόμου REYE, που, ως γνωστό, έχει υψηλό ποσοστό θνησιμότητας (20-30%). ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 12 μήνες.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PREMIG.

Αντενδείξεις

Λόγω της περιεκτικότητάς του σε ακετυλοσαλικυλική λυσίνη, το Premig αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Υπερευαισθησία στα σαλικυλικά ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα Ιστορικό άσθματος που προκλήθηκε ...

Φαρμακοδυναμική

Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του Premig είναι αυτές των δύο μεμονωμένων φαρμάκων, δηλαδή ενός αναλγητικού και ενός αντιεμετικού. Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Ως σαλικυλικό, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ανήκει στην ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Οξεία τοξικότητα Η οξεία λήψη δόσεων > 10 g ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε ενήλικες και > 4 g σε παιδιά μπορεί να είναι θανατηφόρα. Συγκεντρώσεις στο πλάσμα από 300-350 μg σαλικυλικού ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24.09.2010

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αττική Τηλ.: +30 210 90 01 600

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11.02.1997 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: 27.05.2008

Γαλουχία

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Το ΑΣΟ διέρχεται τον πλακούντα και έχει ενοχοποιηθεί ως πιθανό τερατογόνο, μολονότι στον άνθρωπο δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις τερατογένεσης. Το ΑΣΟ απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε φακελίσκους από μίγμα χαρτιού, αλουμινίου και πολυαιθυλενίου, καθένας από τους οποίους περιέχει μία δόση του προϊόντος και είναι σφραγισμένος με θερμοσυγκόλληση. Για να ανοιχθεί ...

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων των κρίσεων ημικρανίας. Το προϊόν αυτό προσφέρει γρήγορο έλεγχο του πόνου και της συνοδού ναυτίας και εμέτου κατά τη διάρκεια ημικρανικών κρίσεων.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία για τις συνέπειες από ενδεχόμενη υπερδοσολογία από το Premig. Εντούτοις, μπορεί λογικά να υποτεθεί ότι τα συμπτώματα θα είναι ανάλογα με αυτά που προκύπτουν από υπερδοσολογία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Μεθοτρεξάτη: Αντενδείκνυται σε δόσεις μεγαλύτερες των 15 mg/εβδομάδα επειδή προκαλείται αύξηση αιματολογικής τοξικότητας λόγω της μειωμένης νεφρικής αποβολής της και της δέσμευσής ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις μιας δόσης για πόσιμο υγρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος περιέχει 1.620 mg ακετυλοσαλικυλικής λυσίνης που αντιστοιχεί σε 900 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ και 10,50 mg υδροχλωρικής μετοκλοπραμίδης που αντιστοιχεί σε 10 mg μετοκλοπραμίδη. Για τον πλήρη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμιά.

Φαρμακοκινητική

Ακετυλοσαλικυλική λυσίνη Η απορρόφηση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος πραγματοποιείται ταχέως και πλήρως μετά τη χορήγησή του από το στόμα. Κατά τη διάρκεια της απορρόφησης και μετά από αυτήν, το ακετυλοσαλικυλικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα. Ρίξτε το περιεχόμενο σε ένα ποτήρι νερό. Επιτυγχάνεται γρήγορη διάλυση. Δοσολογία: Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Ένα φακελάκι με ...

Κύηση

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να έχει ανεπιθύμητη επίδραση στην κύηση και/ή στην ανάπτυξη του εμβρύου. Δεδομένα επιδημιολογικών μελετών προκαλούν ανησυχία για ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22527.01.01	PREMIG PD.OR.SD (1620+10,5)MG/SACHET BTx6SACHETS		4,53	5,23	7,48	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.