BRUFEN Επικαλυμμένα δισκία (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά τη θεραπεία με ιβουπροφαίνη, ο χρόνος αντίδρασης των ασθενών ενδέχεται να επηρεαστεί. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν απαιτείται αυξημένη επαγρύπνηση π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμό ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 10-09-2009 Κύπρος (μόνο για το Brufen 400 mg): 08-02-2010

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια , η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Brufen.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την εγκυμοσύνη και / ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Στοιχεία από επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής και καρδιακής ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Υπάρχουν ενδείξεις ότι φάρμακα τα οποία αναστέλλουν τη σύνθεση κυκλοξυγενάσης /προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσουν τη γυναικεία γονιμότητα (επίδραση στην ωορρηξία) και δεν συνιστάται σε γυναίκες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικές Προειδοποιήσεις Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια , η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιβουπροφαίνη 200 mg επικαλυμένο δισκίο: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 200 mg ιβουπροφαίνης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 123,76 mg σακχαρόζης. Ιβουπροφαίνη 400 mg επικαλυμένο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα δισκία 200 mg: BT x 30 (3 BLISTERS x 10) Επικαλυμμένα δισκία 400 mg: BT x 24 (3 BLISTERS x 8)

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Γενικά δεν παρατηρήθηκαν σημεία και συμπτώματα τοξικότητας σε δόσεις κάτω των 100 mg / kg σε παιδιά ή ενήλικες. Ωστόσο, μπορεί να χρειαστεί υποστηρικτική φροντίδα σε ορισμένες περιπτώσεις. Έχει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα της ιβουπροφαίνης σε πειράματα σε ζώα εκδηλώθηκε ως διαβρώσεις και έλκη στο γαστρεντερικό σύστημα. Δεν έδειξε μεταλλαξιογόνο δράση in vitro και δεν ήταν καρκινογόνος σε αρουραίους και ποντίκια. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1. Σε ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό πεπτικού έλκους ή άλλες οργανικές παθήσεις του πεπτικού ή με ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα, μη στεροειδή, παράγωγα προπιονικού οξέος Κωδικός ATC: M01AE01 Η χημική ονομασία της ιβουπροφαίνης είναι (±)2(4-ισοβουτυλοφαινυλο) ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: Brufen 200 mg: 48832/10-09-2009 Brufen 400 mg: 48830/10-09-2009 Κύπρος: Brufen 400 mg: 5754

Ενδείξεις

Συμπτωματική αντιμετώπιση για την ανακούφιση του άλγους και της φλεγμονής που σχετίζεται με εκφυλιστικές παθήσεις των αρθρώσεων Άμεση συμπτωματική αντιμετώπιση του άλγους κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το σύνολο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με ιβουπροφαίνη είναι παρόμοιο με εκείνο των άλλων ΜΣΑΦ. Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικής φύσης. Μπορεί να παρουσιαστούν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν τα ακόλουθα φάρμακα, εφόσον έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις σε κάποιους εξ αυτών: Ταυτόχρονη χρήση ιβουπροφαίνης με: Πιθανές επιδράσεις: Διουρητικά, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία.

Γαλουχία

Στις περιορισμένες μέχρι σήμερα μελέτες, η ιβουπροφαίνη εμφανίζεται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές συγκεντρώσεις. Η χρήση της ιβουπροφαίνης δεν συνιστάται στις θηλάζουσες μητέρες.

Φαρμακοκινητική

H ιβουπροφαίνη είναι ένα ρακεμικό μίγμα [+]S- και []Rεναντιομερών. Απορρόφηση Η ιβουπροφαίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σύστημα με βιοδιαθεσιμότητα 80-90%. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις στον ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένα δισκία 200 mg/tab: Starch maize Stearic acid Acacia (spray dried) Calcium sulphate dehydrate (terra alba) Carmellose sodium Sucrose Opaglos regular Opalux pink AS-1537 (solids) Carnauba wax ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Τηλ. 210 9891 777 Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην Κύπρο (μόνο για το Brufen 400 mg): Βαρνάβας Χατζηπαναγής ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
01491.02.01	BRUFEN C.TAB 200MG/TAB BTX30(BLIST3X10)				3,71	Viatris Ltd
01491.03.01	BRUFEN C.TAB 400MG/TAB BTX24(BLIST3X8)				4,58	Viatris Ltd