Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: BACTROBAN Oint. (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
Λ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BACTROBAN αλοιφή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1g αλοιφής περιέχει 20mg mupirocin. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αλοιφή.

Ενδείξεις

Η αλοιφή ΒACTROBAN ενδείκνυται για τοπική χρήση σε πρωτοπαθείς και δευτεροπαθείς μικροβιακές λοιμώξεις του δέρματος, που οφείλονται σε ευαίσθητα στη μουπιροσίνη μικρόβια.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες/Παιδιά/Ηλικιωμένοι: Έως τρεις φορές ημερησίως μέχρι 10 ημέρες, ανάλογα με την ανταπόκριση. Οι ασθενείς που δεν παρουσιάζουν κλινική ανταπόκριση μέσα σε 3-5 ημέρες, θα πρέπει να επανεξετάζονται. ...

Αντενδείξεις

Η αλοιφή BACTROBAN δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη μουπιροσίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1)

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση εμφάνισης πιθανής αντίδρασης ευαισθητοποίησης ή σοβαρού τοπικού ερεθισμού από τη χρήση της αλοιφής BACTROBAN, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται, το προϊόν πρέπει να απομακρύνεται και να εφαρμόζεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δε έχουν παρατηρηθεί φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής με την μουπιροσίνη σε πειραματόζωα δεν αποκάλυψαν καμία ένδειξη βλάβης του εμβρύου. Επειδή δεν υπάρχει κλινική εμπειρία από τη χρήση της κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η μουπιροσίνη ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της μουπιροσίνης στο μητρικό γάλα. Εάν πρόκειται να υποβληθούν σε θεραπεία ραγάδες της θηλής, πρέπει η θηλή να πλένεται επιμελώς πριν από το θηλασμό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται σαν πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1000, <1/100), σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η τοξικότητα της μουπιροσίνης είναι πολύ χαμηλή. Στην περίπτωση τυχαίας κατάποσης αλοιφής, πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία. Σε περίπτωση λανθασμένης λήψης από το στόμα μεγάλης ποσότητας αλοιφής, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D06AX09 Ιδιότητες Η μουπιροσίνη είναι ένα αντιβιοτικό που παράγεται μέσω της ζύμωσης από την Pseudomonas fluorescens. Η μουπιροσίνη αναστέλλει την ισολευκυλο-τρανσφερ-RNA-συνθετάση, διακόπτοντας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η συστηματική απορρόφηση της μουπιροσίνης δια μέσου άθικτου δέρματος στον άνθρωπο είναι μικρή, μολονότι μπορεί να συμβεί σε λύση συνεχείας δέρματος ή σε πάσχον δέρμα. Ωστόσο, κλινικές μελέτες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Έχουν παρατηρηθεί προκλινικές επιδράσεις μόνο σε έκθεση που δεν αιτιολογεί καμία ανησυχία για τον άνθρωπο σε φυσιολογικές συνθήκες κλινικής χρήσης. Οι μελέτες μεταλλαξιγέννεσης δεν έδειξαν κανέναν κίνδυνο ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω των 25°C) μέχρι της ημερομηνίας λήξεως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με ένα σωληνάριο που περιέχει 15g αλοιφής.

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απορριψης

Πλύσιμο των χεριών μετά τη χρήση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: Beecham Group PLC England Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ. 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1-7-1994

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-11-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 134,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
21076.01.01 BACTROBAN OINTMENT 2% W/W TUBx15G 2,27 € 2,61 € 3,59 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.