AMLOTENS Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Amlotens Δισκίο, 5 mg. Amlotens Δισκίο, 10 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκίο Amlotens 5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως amlodipine mesilate monohydrate). Δισκίο Amlotens 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως amlodipine mesilate monohydrate)....

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Δισκία Amlotens 5 mg: Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά και αμφίκυρτα, με ανάγλυφα τυπωμένο το "5" στη μία πλευρά. Δισκία Amlotens 10 mg: Τα δισκία είναι λευκά έως υπό...

Ενδείξεις

Yπέρταση. Χρόνια σταθερή στηθάγχη. Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη (στηθάγχη Prinzmetal).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Τόσo για την υπέρταση όσo και για τη στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση είναι 5 mg Amlotens άπαξ ημερησίως, η οποία μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg, ανάλογα με την εξατο...

Αντενδείξεις

Η αμλοδιπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. υπόταση σοβαρής μορφή...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχουν ακόμη προσδιοριστεί. Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς του CYP3A4 Η ταυτόχρονη χρήση της αμλοδιπίνης με ισχυρούς ή μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (αναστολείς πρωτεάσης, αντιμυκητιασικά...

Κύηση

Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης κατά την διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα, παρατηρήθηκε αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις (βλέπε παράγραφο 5.3). ...

Γαλουχία

Η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το ποσοστό της μητρικής δόσης που λαμβάνεται από το βρέφος έχει εκτιμηθεί με διάστημα μεταξύ 1ου και 3ου τεταρτημορίου 3–7%, με μέγιστο 15%. Η επίδραση...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό μηχανημάτων. Εάν οι ασθενείς που λαμβάνουν αμλοδιπίνη, υποφέρουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι υπνηλία, ζάλη, κεφαλαλγία, αίσθημα παλμών, έξαψη, κοιλιακό άλγος, ναυτία, οίδημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία υπερδοσολογίας από πρόθεση στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Συμπτώματα Τα διαθέσιμα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να οδηγήσει σε έντονη περιφερική αγγειοδιαστ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, επιλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με αγγειακή κυρίως επίδραση Κωδικός ATC: C08CA01 Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, κατανομή, δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος: Μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμά...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Αναπαραγωγική τοξικολογία Σε μελέτες αναπαραγωγής με επίμυες και μύες, μετά από χορήγηση δόσεων περίπου 50 φορές μεγαλύτερες από τη μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία για τους ανθρώπους, βάσει mg/kg, πα...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς των διαύλων ασβεστίου αναφέρθηκαν αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων. Τα κλινικά δεδομένα είναι αν...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Microcrystalline cellulose Calcium hydrogen phosphate Sodium starch glycollate (type A) Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Καμία εφαρμογή.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία blister από PVC/PE/PVDC. Μεγέθη συσκευασίας: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 και 200 δισκίων. Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασίας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PharmaPath AΒΕΕ, 28 ης Οκτωβρίου 1, Αγία Βαρβάρα, 12351, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 54 01 500, E-mail: info@pharmapath.eu

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Amlotens Δισκίο, 5 mg: 11588/15-02-2012 Amlotens Δισκίο, 10 mg: 11589/15-02-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

12-07-2004/15-02-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
262160208	AMLOTENS TAB 10MG/TAB BTx100 (BLISTER)	19,92	22,90	32,29	Specifar A.B.E.E.
262160202	AMLOTENS TAB 10MG/TAB BTx14 (BLISTER)	3,35	3,85	5,43	Specifar A.B.E.E.
262160206	AMLOTENS TAB 10MG/TAB BTx50 (BLISTER)	9,96	11,45	16,15	Specifar A.B.E.E.
262160108	AMLOTENS TAB 5MG/TAB BTx100 (BLISTER)	12,60	14,48	20,42	Specifar A.B.E.E.
262160102	AMLOTENS TAB 5MG/TAB BTx14 (BLISTER)	2,23	2,56	3,61	Specifar A.B.E.E.
262160106	AMLOTENS TAB 5MG/TAB BTx50 (BLISTER)	6,31	7,25	10,22	Specifar A.B.E.E.
262160205	AMLOTENS TABLET 10MG/TAB BTx30 (BLISTER)	4,68	5,38	7,41	PharmaPath Α.Β.Ε.Ε.
262160105	AMLOTENS TABLET 5MG/TAB BTx30 (BLISTER)	3,32	3,82	5,27	PharmaPath Α.Β.Ε.Ε.