XYLOCAINE Ενέσιμο διάλυμα (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	AstraZeneca A.E.
Διεύθυνση	Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Xylocaine 20mg/ml, ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Xylocaine 20mg/ml, ενέσιμο διάλυμα 1 ml περιέχει 20mg υδροχλωρική λιδοκαίνη. Βλ. παρ. 6.1 για τα έκδοχα.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

H υδροχλωρική λιδοκαίνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό διάλυμα για χρήση στην αναισθησία με διήθηση ιστών και αποκλεισμό των νεύρων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών Πίνακας 2: Η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς και με τον τόπο χορήγησης. Πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη συγκέντρωση και η μικρότερη δόσ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε άλλα συστατικά του διαλύματος π.χ. στο methyl parahydroxybenzoate. Όλοι οι βαθμοί κολποκοιλιακού αποκλεισμού, νόσος του φλεβοκόμβου, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι διαδικασίες που αφορούν την περιοχική ή τοπική αναισθησία, εκτός από κάποιες πολύ απλές περιπτώσεις, πρέπει πάντοτε να γίνονται σε χώρο με τον απαραίτητο εξοπλισμό, το κατάλληλο προσωπικό και τα...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λιδοκαΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα τοπικά αναισθητικά ή παράγοντες με δομικές ομοιότητες με τα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου, π.χ. ορισμένα αντιαρ...

Κύηση

Συνιστάται προσοχή όταν συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών της εγκυμοσύνης οπότε πραγματοποιείται η μέγιστη οργανογέννηση. Δεδομένα από περιορισμένο αρ...

Γαλουχία

Παρ' όλο που η λιδοκαΐνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα ο κίνδυνος στα βρέφη από θεραπευτικές δόσεις δεν είναι πιθανός.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Εκτός από την άμεση αναισθητική επίδραση, τα τοπικά αναισθητικά μπορεί να ασκήσουν πολύ ήπια επίδραση στην νοητική λειτουργία, και τον συντονισμό των κινήσεων και μπορεί προσωρινά να επηρεάσουν την...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως συμβαίνει και με άλλα τοπικά αναισθητικά, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη Λιδοκαίνη είναι σπάνιες και συνήθως είναι αποτέλεσμα εξαιρετικά υψηλών συγκεντρώσεων στο αίμα λόγω ενδοαγγειακής ένεση...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εάν κατά λάθος γίνουν ενδοαγγειακές ενέσεις, η τοξική δράση θα γίνει αντιληπτή μέσα σε 1-3 λεπτά. Ενώ στη περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να μην επιτευχθούν οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα πρι...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Ν01ΒΒ02 H υδροχλωρική λιδοκαϊνη Xylocaine είναι τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου. Έχει ταχεία έναρξη και μέτρια διάρκεια δράσης. Στην επισκληρίδια χορήγηση το διάλυμα 2% έχει διάρκεια...

Φαρμακοκινητική

Η λιδοκαίνη έχει pKa 7,9, συντελεστή διαχωρισμού ελαίου/ύδατος 2,9 και είναι κατά 65% συνδεδεμένη με τις πρωτείνες του πλάσματος (κυρίως με την alpha-1-acid glycoprotein). Ο ρυθμός απορρόφησης εξαρ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που έγιναν σε ζώα, τα σημάδια και τα συμπτώματα της τοξικότητας παρατηρήθηκαν μετά από την χορήγηση υψηλών δόσεων λιδοκαίνης και ήταν το αποτέλεσμα επίδρασης στο κεντρικό νευρικό σύστημα...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium hydroxide για ρύθμιση του pH στο 5.0-7.0 Sodium chloride Water purified Συντηρητικό: Methylparaben E218 Το ενέσιμο διάλυμα Xylocaine είναι ένα στείρο, ισοτονικό, υδατικό διάλυμα.

Ασυμβατότητες

Η διαλυτότητα της λιδοκαίνης είναι περιορισμένη σε pH >6,5. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν προστίθενται αλκαλικά διαλύματα, π.χ. ανθρακικά, διότι μπορεί να σχηματιστεί ίζημα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν διατηρείται σε μέρος δροσερό (κάτω των 25°C). Τα φάρμακα να φυλάσσονται μακριά από τα παιδιά!

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα, διαφανή φιαλίδια των 50ml. Κουτί των 5 φιαλιδίων με οδηγία χρήσεως.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Με τα φιαλίδια πολλαπλών δόσεων υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος μικροβιακής μόλυνσης από ότι με τα φιαλίδια μιας χρήσης. Γι'αυτό πρέπει να χρησιμοποιούνται, όταν είναι δυνατόν, φιαλίδια μιας χρήσ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E., Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6871500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40472/09/02.03.2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24.05.1994/02.03.2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30.04.2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
005700101	XYLOCAINE INJ.SOL 2% (20MG/ML) BTx5VIALSx50ML	5,31	6,11	8,42	AstraZeneca Μ.A.E.
903790102	XYLOCAINE MPF 1% inj.sol (CAUDAL & EPIDURAL USE) 10mg/ml BT x 5 Polyamps x 10ml				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
903790101	XYLOCAINE MPF 1% INJ.SOL 10mg/ml BT X 10amp x 2ml				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
005700701	XYLOCAINE SPR 10% W/V FLx50ML(500 DOSES)	6,54	7,52	10,36	Aspen Pharma Trading Ltd