Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: ALTERMON Inj. Lyo. (2002)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Faran Laboratories Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Αχαίας και Τροιζηνίας, 14564, Νέα Κηφισιά, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALTERMON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 φιαλίδιο ALTERMON περιέχει: Ανθρώπεια θυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) 150 IU* 1 Διεθνής μονάδα (IU) FSH προσδιορίζεται ως η δραστικότητα που περικλείεται σε 0,11388 mg του πρώτου διεθνούς standard (70/45 που ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο λυόφιλο.

Ενδείξεις

Για τη διέγερση της ανάπτυξης ενός ωοθυλακίου σε γυναίκες με υποθάλαμο-υποφυσιακή δυσλειτουργία που συνυπάρχει είτε με ολιγομηνόρροια είτε με αμηνόρροια. Οι γυναίκες αυτές ταξινομούνται ως «WHO ομάδα ΙΙ» ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ALTERMON ενίεται ενδομυικά (im) ή υποδόροια (sc). Το λυόφιλο ενέσιμο πρέπει να ανασυσταθεί με το συνοδό διαλύτη, αμέσως πριν από τη χρήση. Για να αποφευχθεί η χορήγηση μεγάλου όγκου ενέσιμου, μέχρι ...

Αντενδείξεις

Το ALTERMON αντενδείκνυται για λόγους ασφαλείας σε: Περιπτώσεις προηγούμενης υπερευαισθησίας στις εμμηνοπαυσιακές γοναδοτροπίνες (ή σε κάποιο έκδοχο που χρησιμοποιείται στο σκεύασμα). Εγκυμοσύνη. Διόγκωση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το ALTERMON μπορεί να προκαλέσει τοπική αντίδραση στη θέση της ένεσης. Έχουν περιοδικά αναφερθεί αλλεργικού τύπου αντιδράσεις, για τις οποίες θεωρείται υπεύθυνη η δυσανεξία στην λακτόζη, παρόλο που κάτι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει αναφερθεί καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση του ALTERMON με άλλα φάρμακα. Συνδυασμός ALTERMON και άλλων παραγόντων που χρησιμοποιούνται για τη διέγερση της ωορρηξίας προκαλεί δυνητικά αυξημένη ...

Κύηση

Συνιστάται να μην χορηγείται ALTERMON κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Συνιστάται να μην χορηγείται ALTERMON κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ALTERMON δεν επηρρεάζει τις ικανότητες αυτές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες έχουν αναφερθεί σπανίως πονοκέφαλοι. Μετά τη χορήγηση γοναδοτροπινών έχουν αναφερθεί τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. Γυναίκες Μετά τη χορήγηση γοναδοτροπινών έχουν αναφερθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα αποτελέσματα της υπέρβασης της δοσολογίας είναι άγνωστα. Παρόλα αυτά αναμένεται εκδήλωση συνδρόμου ωοθυλακικής υπερδιέγερσης το οποίο περιγράφεται στο κεφάλαιο «Ειδικές Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις». ...

Φαρμακοδυναμική

Γυναίκες Το ALTERMON περιέχει FSH υψηλού βαθμού καθαρότητας λαμβανομένη από ανθρώπεια εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (hMG). Το πιο σημαντικό αποτέλεσμα που απορέει από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από μία Υ.Δ. (s.c.) ή Ε.Μ. (im) χορήγηση ALTERMON 150 I.U. σε υγιείς εθελοντές. Το υψηλότερο επίπεδο της FSH στον ορό επετεύχθει μετά από 15+ 7 Υ.Δ. (s.c.) και 10+4 Ε.Μ. (im) ώρες, με αύξηση 4.0 + ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές μελέτες και σε μελέτες που έγιναν σε ζώα δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα ευρήματα. Μελέτες οξείας τοξικότητας έγιναν σε ποντικούς και αρουραίους σε δόσεις μεγαλύτερες από 1500 I.U./kg. Μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη Διαλύτης: Φυσιολογικός ορός

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές χημικές ασυμβατότητες με ALTERMON.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν είναι σταθερό για 2 χρόνια όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C, προστατευμένο από το φως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C, προφυλαγμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο λυοφιλοποιημένης σκόνης: Αχρωμα φιαλίδια όγκου 3 ml από ουδέτερο γυαλί (Τύπος I Ph.Eur.) Φύσιγγα διαλύτη: Ουδέτερη άχρωμη γυάλινη (Τύπος I Ph.Eur.) φύσιγγα με 1 ml διαλύτη φυσιολογικό ορό. Κουτί ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για να περιοριστούν οι πιθανότητες απώλειας FSH, λόγω προσρόφησης μέσα στην σύριγγα, συνιστάται το ALTERMON να χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση. Ο βαθμός προσρόφησης που μπορεί να συμβεί έχει αποδειχθεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE S.A. SWITZERLAND Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Αχαίας και Τροιζηνίας 145 64 Νέα Κηφισιά Αττική Τηλ. 8070002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19-10-99

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,4 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23947.02.01 ALTERMON LY.PD.INJ 150 IU/VIAL BTx1VIAL+1AMPx1MLSOL 17,92 € 20,60 € 28,39 € Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
23947.01.02 ALTERMON LY.PD.INJ 75 IU/VIAL BTx10VIALS+10AMPSx1 71,54 € 82,23 € 115,95 € Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
23947.01.01 ALTERMON LY.PD.INJ 75 IU/VIAL BTx1VIAL+1AMPx1MLSOLV 10,04 € 11,54 € 15,90 € Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.