ALLERGOTIN Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Allergotin οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% w/v: 36 μήνες. Allergotin οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 4% w/v: 36 μήνες. Απορρίψτε οποιαδήποτε υπολειπόμενη ποσότητα που δεν έχει χρησιμοποιηθεί, ...

Ενδείξεις

Το Allergotin οφθαλμικό διάλυμα ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία ορισμένων αλλεργικών καταστάσεων του οφθαλμού, όπως εαρινή κερατοεπιπεφυκίτιδα, εαρινή επιπεφυκίτιδα, θηλώδη επιπεφυκίτιδα, εαρινή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το χρωμογλυκικό νάτριο δεν εμφανίζει καρκινογόνο, μεταλλαξιογόνο ή τερατογόνο δράση στα πειραματόζωα. Δεν σημειώθηκε βλάβη της αναπαραγωγικής ικανότητας κατά τη διεξαγωγή μελετών αναπαραγωγής σε πειραματόζωα. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τοπική οφθαλμική χορήγηση Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά: 1-2 σταγόνες σε κάθε οφθαλμό 4 φορές το 24ωρο ή σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού. Το Allergotin οφθαλμικό διάλυμα θα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παροδικό αίσθημα νυγμού και αίσθημα καύσου είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μετά την ενστάλαξη του Allergotin οφθαλμικό διάλυμα. Έχουν επίσης σπάνια αναφερθεί συμπτώματα τοπικού ερεθισμού. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ...

Φαρμακοκινητική

Το χρωμογλυκικό νάτριο απορροφάται ασθενώς. Μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση του χρωμογλυκικού νατρίου σε οφθαλμούς υγιών κουνελιών, λιγότερο από 0,07% της χορηγηθείσας δόσεως απορροφάται στη συστηματική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως ισχύει και με τα άλλα οφθαλμικά διαλύματα τα οποία περιέχουν benzalkonium chloride, κατά την αγωγή με Allergotin οφθαλμικό διάλυμα συνιστάται στους ασθενείς να μη χρησιμοποιούν μαλακούς φακούς επαφής. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού νατρίου το οποίο χορηγήθηκε σε θηλάζουσες μητέρες δεν υποδηλώνει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαλλεργικό Κκωδικός ATC: S01GX01 Μελέτες in vitro και in vivo σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το χρωμογλυκικό νάτριο αναστέλλει την αποκοκκίωση των ευαισθητοποιημένων μαστοκυττάρων, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το χρωμογλυκικό νάτριο έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μεγάλου εύρους ενδείξεων στον άνθρωπο και έχει αποτελέσει το αντικείμενο πολλών μελετών αλληλεπιδράσεως φαρμάκων σε πειραματόζωα. Δεν διαπιστώθηκε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως ισχύει με όλες τις οφθαλμικές σταγόνες, κατά την ενστάλαξη του Allergotin οφθαλμικό διάλυμα μπορεί να παρουσιασθεί παροδική θόλωση της όρασης, κατά τη διάρκεια της οποίας θα πρέπει να αποφεύγεται ...

Αντενδείξεις

Το Allergotin οφθαλμικό διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο χρωμογλυκικό νάτριο ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του.

Κύηση

Απαιτείται προσοχή ειδικότερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να προστατεύεται από το ηλιακό φως και να διατηρείται σε δροσερές συνθήκες. Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου, το διάλυμα να χρησιμοποιείται για 4 εβδομάδες και η υπόλοιπη ποσότητα απορρίπτεται. Να φυλάγεται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι το χρωμογλυκικό νάτριο διαθέτει πολύ χαμηλή τοπική ή συστηματική τοξικότητα, ενώ εκτενείς έρευνες στον άνθρωπο δεν έχουν αποκαλύψει οποιοδήποτε κίνδυνο με το προϊόν. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στον εσωτερικό περιέκτη και την εξωτερική συσκευασία.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALLERGOTIN EY. DRO. SOL 2% W/V. ALLERGOTIN EY. DRO. SOL 4% W/V.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα (1) πλαστικό φιαλίδιο σταγονομετρικό, με πώμα πλαστικό, 2% w/v των 10ml. Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα (1) πλαστικό φιαλίδιο σταγονομετρικό, με πώμα πλαστικό, 4% w/v των ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει: Cromoglicate sodium 20 mg. Κάθε ml περιέχει: Cromoglicate sodium 40 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% w/v. Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 4% w/v. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Benzalkonium chloride Disodium edetate Polysorbate 80 Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Allergotin οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% w/v: 84141/14-11-2013 Allergotin οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 4% w/v: 85255/14-11-2013

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 118 53, Αθήνα, Τηλ.: 210-3462108, Fax.: 210-3461611, e-mail: info@koper.gr

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιανουαρίου 2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Allergotin οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% w/v: 28-5-1991/6-2-2007 Allergotin οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 4% w/v: 6-9-1991/6-2-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20057.01.01	ALLERGOTIN EY.DRO.SOL 2% FLX10ML		1,41	1,62	2,24	Cooper Α.Ε.
20057.02.01	ALLERGOTIN EY.DRO.SOL 4% W/V FLX10ML		2,47	2,84	3,91	Cooper Α.Ε.