Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ALLERGOTIN EY.DRO.SOL 4% W/V FLX10ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
S01GX01 Cromoglicic acid
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01G Aποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά → S01GX Άλλα αντιαλλεργικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_DROPS Kολλύριο διάλυμα
Οδοί χορήγησης :
OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIALPL * 10 ML
Συγκέντρωση :
40MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Cromoglicate sodium
Q2WXR1I0PK - CROMOLYN SODIUM

Το χρωμογλυκικό αξύ (cromoglicic acid) δρα αναστέλλοντας την απελευθέρωση της ισταμίνης και διαφόρων μεσολαβητών της φλεγμονής προερχομένων από τις μεμβράνες, από τα μαστοκύτταρα.

Περιγραφή

Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα (1) πλαστικό φιαλίδιο σταγονομετρικό, με πώμα πλαστικό, 4% w/v των 10ml.

Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
2,47 €
Χονδρική τιμή :
2,84 €
Λιανική τιμή :
3,91 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,1750 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
2,47 €
2,84 €
3,91 €
20/02/2017
2,47 €
2,84 €
3,91 €
28/07/2016
2,47 €
2,84 €
3,91 €
15/02/2016
2,47 €
2,84 €
3,91 €
20/07/2015
2,47 €
2,84 €
3,91 €
15/12/2014
2,47 €
2,84 €
3,93 €
15/09/2014
2,47 €
2,84 €
3,93 €
08/07/2014
2,47 €
2,84 €
4,00 €
10/03/2014
2,47 €
2,84 €
4,00 €
03/10/2013
2,53 €
2,91 €
4,10 €
15/05/2013
2,53 €
2,91 €
4,10 €
04/03/2013
2,53 €
2,91 €
4,10 €
07/01/2013
2,53 €
2,91 €
4,10 €
01/11/2012
2,53 €
2,91 €
4,10 €
30/04/2012
2,93 €
3,37 €
4,75 €
16/01/2012
2,93 €
3,37 €
4,85 €
05/08/2011
2,93 €
3,37 €
4,85 €
01/07/2011
2,93 €
3,37 €
4,85 €
20/05/2011
2,22 €
2,56 €
3,68 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ALLERGOTIN EY.DRO.SOL 4% W/V FLX10ML
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
3,91 € (μειωμένη 3,84 €)
Ασφαλιστική τιμή :
10,95 € (μειωμένη 10,74 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αντίγραφο φάρμακο
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALPL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIALPL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Benzalkonium chloride
12IMO9R11X BENZOXONIUM CHLORIDE
Disodium edetate
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
Polysorbate 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Water purified
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ALLERGOTIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALLERGOTIN EY. DRO. SOL 2% W/V. ALLERGOTIN EY. DRO. SOL 4% W/V.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει: Cromoglicate sodium 20 mg. Κάθε ml περιέχει: Cromoglicate sodium 40 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% w/v. Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 4% w/v. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Allergotin οφθαλμικό διάλυμα ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία ορισμένων αλλεργικών καταστάσεων του οφθαλμού, όπως εαρινή κερατοεπιπεφυκίτιδα, εαρινή επιπεφυκίτιδα, θηλώδη επιπεφυκίτιδα, εαρινή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τοπική οφθαλμική χορήγηση Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά: 1-2 σταγόνες σε κάθε οφθαλμό 4 φορές το 24ωρο ή σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού. Το Allergotin οφθαλμικό διάλυμα θα ...

Αντενδείξεις

Το Allergotin οφθαλμικό διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο χρωμογλυκικό νάτριο ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως ισχύει και με τα άλλα οφθαλμικά διαλύματα τα οποία περιέχουν benzalkonium chloride, κατά την αγωγή με Allergotin οφθαλμικό διάλυμα συνιστάται στους ασθενείς να μη χρησιμοποιούν μαλακούς φακούς επαφής. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το χρωμογλυκικό νάτριο έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μεγάλου εύρους ενδείξεων στον άνθρωπο και έχει αποτελέσει το αντικείμενο πολλών μελετών αλληλεπιδράσεως φαρμάκων σε πειραματόζωα. Δεν διαπιστώθηκε ...

Κύηση

Απαιτείται προσοχή ειδικότερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού νατρίου το οποίο χορηγήθηκε σε θηλάζουσες μητέρες δεν υποδηλώνει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως ισχύει με όλες τις οφθαλμικές σταγόνες, κατά την ενστάλαξη του Allergotin οφθαλμικό διάλυμα μπορεί να παρουσιασθεί παροδική θόλωση της όρασης, κατά τη διάρκεια της οποίας θα πρέπει να αποφεύγεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παροδικό αίσθημα νυγμού και αίσθημα καύσου είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μετά την ενστάλαξη του Allergotin οφθαλμικό διάλυμα. Έχουν επίσης σπάνια αναφερθεί συμπτώματα τοπικού ερεθισμού. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι το χρωμογλυκικό νάτριο διαθέτει πολύ χαμηλή τοπική ή συστηματική τοξικότητα, ενώ εκτενείς έρευνες στον άνθρωπο δεν έχουν αποκαλύψει οποιοδήποτε κίνδυνο με το προϊόν. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαλλεργικό Κκωδικός ATC: S01GX01 Μελέτες in vitro και in vivo σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το χρωμογλυκικό νάτριο αναστέλλει την αποκοκκίωση των ευαισθητοποιημένων μαστοκυττάρων, ...

Φαρμακοκινητική

Το χρωμογλυκικό νάτριο απορροφάται ασθενώς. Μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση του χρωμογλυκικού νατρίου σε οφθαλμούς υγιών κουνελιών, λιγότερο από 0,07% της χορηγηθείσας δόσεως απορροφάται στη συστηματική ...

Κλινικές μελέτες

Το χρωμογλυκικό νάτριο δεν εμφανίζει καρκινογόνο, μεταλλαξιογόνο ή τερατογόνο δράση στα πειραματόζωα. Δεν σημειώθηκε βλάβη της αναπαραγωγικής ικανότητας κατά τη διεξαγωγή μελετών αναπαραγωγής σε πειραματόζωα. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Έκδοχα: Benzalkonium chloride Disodium edetate Polysorbate 80 Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Allergotin οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% w/v: 36 μήνες. Allergotin οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 4% w/v: 36 μήνες. Απορρίψτε οποιαδήποτε υπολειπόμενη ποσότητα που δεν έχει χρησιμοποιηθεί, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να προστατεύεται από το ηλιακό φως και να διατηρείται σε δροσερές συνθήκες. Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου, το διάλυμα να χρησιμοποιείται για 4 εβδομάδες και η υπόλοιπη ποσότητα απορρίπτεται. Να φυλάγεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα (1) πλαστικό φιαλίδιο σταγονομετρικό, με πώμα πλαστικό, 2% w/v των 10ml. Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα (1) πλαστικό φιαλίδιο σταγονομετρικό, με πώμα πλαστικό, 4% w/v των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στον εσωτερικό περιέκτη και την εξωτερική συσκευασία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 Κ. Πετράλωνα 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Allergotin οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% w/v: 84141/14-11-2013 Allergotin οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 4% w/v: 85255/14-11-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Allergotin οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% w/v: 28-5-1991/6-2-2007 Allergotin οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 4% w/v: 6-9-1991/6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 175,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.