ALGOFREN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο 600mg / Σιρόπι / Υπόθετα / Κοκκία αναβράζοντα 600mg

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Καλυφτάκη 27, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALGOFREN. F.c tablets 600 mg/tab Syrup 100 mg/5ml Suppositories 500 mg/sup. Ef. gran. 600 mg/sachet

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η ιβουπροφαίνη. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-600 mg/tab: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Ιβουπροφαίνη 600 mg. Σιρόπι 100 mg/5ml (παιδιά): Κάθε κουταλάκι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Σιρόπι. Υπόθετα. Κοκκία αναβράζοντα.

Ενδείξεις

Φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές παθήσεις των αρθρώσεων. Χρόνια νεανική αρθρίτιδα. Συμπτωματική ανακούφιση από ήπιας έως μέτριας εντάσεως άλγος, όπως κεφαλαλγία, οδονταλγία, δυσμηνόρροια. Πυρετός. Οξεία ουρική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1. Σε ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό πεπτικού έλκους ή άλλες οργανικές παθήσεις του πεπτικού ή με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικές προειδοποιήσεις Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν τα ακόλουθα φάρμακα, εφόσον έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις σε κάποιους εξ' αυτών: Ταυτόχρονη χρήση ιβουπροφαίνης με Πιθανές επιδράσεις Άλλα ΜΣΑΦ ...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την εγκυμοσύνη και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Στοιχεία από επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής και καρδιακής ...

Γαλουχία

Στις περιορισμένες μέχρι σήμερα μελέτες, η ιβουπροφαίνη εμφανίζεται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές συγκεντρώσεις. Η χρήση της ιβουπροφαίνης δεν συνιστάται στις θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά τη θεραπεία με ιβουπροφαίνη, ο χρόνος αντίδρασης των ασθενών ενδέχεται να επηρεαστεί. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν απαιτείται αυξημένη επαγρύπνηση π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το σύνολο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με ιβουπροφαίνη είναι παρόμοιο με εκείνου των άλλων ΜΣΑΦ. Γενικές διαταραχές Αντιδράσεις υπερευαισθησίας με κνίδωση και κνησμό. Πολύ ισχυρές αντιδράσεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Γενικά δεν παρατηρήθηκαν σημεία και συμπτώματα τοξικότητας σε δόσεις κάτω των 100 mg/kg σε παιδιά ή ενήλικες. Ωστόσο, μπορεί να χρειαστεί υποστηρικτική φροντίδα σε ορισμένες περιπτώσεις. Έχει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα, μη στεροειδή, παράγωγα προπιονικού οξέος Κωδικός ATC: M01AE01 Πρόκειται για ένα άχρωμο κρυσταλλικό σταθερό στερεό, με σημείο τήξης ...

Φαρμακοκινητική

H ιβουπροφαίνη είναι ένα ρακεμικό μίγμα [+]S- και []R εναντιομερών. Απορρόφηση Η ιβουπροφαίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σύστημα με βιοδιαθεσιμότητα 80-90%. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις στο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα της ιβουπροφαίνης σε πειράματα σε ζώα εκδηλώθηκε ως διαβρώσεις και έλκη στο γαστρεντερικό σύστημα. Δεν έδειξε μεταλλαξιογόνο δράση in vitro και δεν ήταν καρκινογόνος σε αρουραίους και ποντίκια. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η χρήση της ιβουπροφαίνης μπορεί να επηρεάσει τη γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που έχουν δυσκολίες να συλλάβουν ή που υποβάλλονται ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 600 mg/tab: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Sodium starch glycolate Colloidal silicon dioxide Calcium stearate Stearic acid Maize starch Έκδοχα επικάλυψης: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-600 mg/tab, Σιρόπι 100 mg/5ml, Κοκκία αναβράζοντα 600 mg/sachet: 3 (τρία) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε κλειστή συσκευασία και σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-600 mg/tab: Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένα ανά 12 σε 2 blisters από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΙΟΥΛΙΑ ΚΑΙ ΕΙΡΗΝΗ ΤΣΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., δ.τ. «INTERMED A.B.E.E.», Καλυφτάκη 27, 145 64, Κηφισιά, Αττική, Τηλ.: 210 6253905, Fax: 210 6253906

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-600 mg/tab: 16795/02.04.2013. Σιρόπι 100 mg/5ml: 82368/25.09.2014. Υπόθετα 500 mg/sup.: 8598/06.02.2007. Κοκκία αναβράζοντα 600 mg/sachet: 52364/07.08.2008.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-600 mg/tab: 11.04.2001 Σιρόπι 100 mg/5ml: 09.04.1996 Υπόθετα 500 mg/sup.: 20.09.2000 Κοκκία αναβράζοντα 600 mg/sachet: 22.10.1997

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20767.08.01	ALGOFREN CREAM 10% W/W TUBX100G			5,54	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.03.02	ALGOFREN EFF.GRAN 600MG/SACHET BTX10SACHETS	2,67	3,07	4,23	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.03.01	ALGOFREN EFF.GRAN 600MG/SACHET BTX20SACHETS	3,94	4,53	6,24	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.11.02	ALGOFREN F.C.TAB 600MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)	1,06	1,22	1,69	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.11.01	ALGOFREN F.C.TAB 600MG/TAB ΒΤx24 (BLIST 2x12)	1,36	1,56	2,20	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
29826.01.01	ALGOFREN INTIMA VAG.SOL 1% W/V BTx1 BOTTLE x 147ml (πλαστικό φιαλίδιο μιας χρήσης με προσαρμοσμένο ρύγχος)	3,70	4,27	6,11	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.07.01	ALGOFREN SUPP 500MG/SUP BT X12(STRIP 2X6)	1,50	1,72	2,38	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.06.01	ALGOFREN SYR 100MG/5ML FLx150 ML	2,98	3,42	4,72	Intermed Α.Β.Ε.Ε.