Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: SOLOSA Tab. (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Sanofi-Αventis A.E.B.E.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α, 17674, Καλλιθέα, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Solosa 1 mg, δισκίο. Solosa 2 mg, δισκίο. Solosa 3 mg, δισκίο. Solosa 4 mg, δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg γλιμεπιρίδης. Έκδοχα: Επίσης περιέχει 69 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο. Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg γλιμεπιρίδης. Έκδοχα: Επίσης περιέχει 137,2 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Solosa 1 mg: Τα δισκία είναι χρώματος ροζ, επιμήκη και έχουν χαραγή για διάτμηση και από τις δύο πλευρές. Solosa 2 mg: Τα δισκία είναι χρώματος πράσινου, επιμήκη και έχουν χαραγή για διάτμηση και ...

Ενδείξεις

Το Solosa ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, όταν δεν ελέγχεται ικανοποιητικά μόνον με δίαιτα, σωματική άσκηση και απώλεια σωματικού βάρους.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για από του στόματος χορήγηση. Η βάση για την επιτυχή θεραπευτική αντιμετώπιση του διαβήτη εκτός από τους τακτικούς ελέγχους αίματος και ούρων είναι η σωστή δίαιτα και η τακτική σωματική άσκηση. Αρνητικά ...

Αντενδείξεις

Η γλιμεπιρίδη αντενδείκνυται σε ασθενείς με τις ακόλουθες καταστάσεις: Υπερευαισθησία στη γλιμεπιρίδη, σε άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Solosa θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως πριν από ένα γεύμα ή κατά τη διάρκεια αυτού. Σε περίπτωση που τα γεύματα λαμβάνονται ακανόνιστα και ιδιαίτερα όταν παραλείπονται, υπάρχει η πιθανότητα εκδήλωσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Kατά τη συγχορήγηση της γλιμεπιρίδης με συγκεκριμένα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δυνατόν να παρουσιασθεί τόσο αύξηση όσο και μείωση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμεπιρίδης. Για το λόγο αυτό, τα άλλα ...

Κύηση

Κίνδυνος που έχει σχέση με το διαβήτη Τα μη φυσιολογικά επίπεδα σακχάρου στο αίμα κατά τη διάρκεια της κύησης συνδέονται με υψηλότερο ποσοστό συγγενών διαταραχών και περιγεννητικής θνησιμότητας. Γι αυτό, ...

Γαλουχία

Η απέκκριση στο μητρικό γάλα δεν είναι γνωστή. Η γλιμεπιρίδη απεκκρίνεται στο γάλα του αρουραίου. Καθώς άλλες σουλφονυλουρίες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και επειδή υπάρχει κίνδυνος να εμφανιστεί υπογλυκαιμία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει μπορεί να επηρεασθεί σαν αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που προήλθαν από κλινικές έρευνες και βασίζονται στην εμπειρία που έχει αποκτηθεί από το Solosa και άλλες σουλφονυλουρίες παρατίθενται πιο κάτω σύμφωνα με την κατάταξη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Μετά από λήψη υπερβολικής δόσης δυνατόν να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία η οποία μπορεί να διαρκέσει από 12-72 ώρες και πιθανόν να επανεμφανισθεί μετά την αρχική ανάνηψη. Τα συμπτώματα δυνατόν να μην ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών: Σουλφοναμίδια, παράγωγα ουρίας Κωδικός ATC: A10BB12 Η γλιμεπιρίδη είναι μια από του στόματος, δραστική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα της γλιμεπιρίδης μετά την από του στόματος χορήγηση είναι πλήρης. Η λήψη τροφής δεν έχει εμφανή επίδραση στην απορρόφηση, μόνο ο ρυθμός απορρόφησης είναι ελαφρώς μειωμένος. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι δράσεις που παρατηρήθηκαν κατά τον προκλινικό έλεγχο εμφανίσθηκαν σε δόσεις φαρμάκου σημαντικά μεγαλύτερες από τις χορηγούμενες στον άνθρωπο προκειμένου να καταδείξουν τη μικρή σχέση προς την κλινική ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου A) Μαγνήσιο στεατικό Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Πολυβιδόνη 25000 Solosa 1 mg: Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Solosa 2 mg: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Solosa 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία των 1 mg, 2 mg, 3 mg και 4 mg: Να μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blister) από PVC/φύλλο αλουμινίου. Συσκευασία των 14, 15 (μόνο για το Solosa του 1 mg), 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 και 300 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-Αventis A.E.B.E. Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α 17674 Καλλιθέα Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Solosa 1 mg 35687/17.05.2011 Kωδικοί συσκευασίας: 14 δισκίων: 228600109 15 δισκίων: 228600111 20 δισκίων: 228600103 28 δισκίων: 228600107 30 δισκίων: 228600101 50 δισκίων: 228600104 60 δισκίων: 228600105 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 18.10.1996 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: 17.05.2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 177,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22860.01.01 SOLOSA TAB 1MG/TAB BT x 30 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) 0,75 € 0,86 € 1,19 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
22860.02.01 SOLOSA TAB 2MG/TAB BT x 30 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) 1,12 € 1,29 € 1,78 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
22860.03.01 SOLOSA TAB 3MG/TAB BT x 30 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) 1,97 € 2,26 € 3,12 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
22860.04.01 SOLOSA TAB 4MG/TAB BT x 30 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) 2,09 € 2,40 € 3,31 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.