Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: SOLIAN (2003)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SOLIAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg/Tab amisulpride. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg/Tab amisulpride. Το 1 ml του πόσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg amisulpride.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

To Solian ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των εκδηλώσεων της οξείας και χρόνιας σχιζοφρένειας: παραγωγικές εκδηλώσεις με παραληρηματικές ιδέες, ψευδαισθήσεις, διαταραχές της σκέψης. πρωτογενή αρνητικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Από του στόματος. Δοσολογία Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Για τις παραγωγικές εκδηλώσεις συνιστώνται δόσεις μεταξύ 400 και 800 mg/ημέρα. Σε εξατομικευμένες ...

Αντενδείξεις

Απόλυτες Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα άλλα συστατικά του φαρμάκου Συνύπαρξη όγκων που εκλύουν προλακτίνη, π.χ.: προλακτινώματα της υπόφυσης Καρκίνος του μαστού Φαιοχρωμοκύττωμα Παιδιά και έφηβοι ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλα νευροληπτικά φάρμακα, μπορεί να εμφανιστεί κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, αστάθεια του αυτόνομου συστήματος, αλλοίωση του επιπέδου συνείδησης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Συνδυασμός με ντοπαμινεργικούς αγωνιστές (αμανταδίνη, απομορφίνη, βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, εντακαπόνη, λισουρίδη, περγολίδη, πιριβεδίλη, κιναγολίδη, ροπινιρόλη) εκτός ...

Κύηση

Στα ζώα, η αμισουλπρίδη δεν εμφάνισε άμεση τοξική δράση στην αναπαραγωγική λειτουργία. Παρατηρήθηκε ελάττωση της γονιμότητας που συνδεόταν με τις φαρμακολογικές επιδράσεις του φαρμάκου (δράση ρυθμιζόμενη ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η αμισουλπρίδη εκκρίνεται στο γάλα και άρα ο θηλασμός αντενδείκνυται στη διάρκεια της αγωγής.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ακόμα και αν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο τρόπο, το Solian μπορεί να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης, άρα και την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων από τον ασθενή. Συνεπώς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι το Solian γίνεται καλά ανεκτό και σε μερικές περιπτώσεις μπορεί να καταστεί δύσκολη η διαφοροποίηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία υπερδοσολογίας με την αμισουλπρίδη είναι περιορισμένη. Έχει αναφερθεί επίταση των γνωστών φαρμακολογικών ιδιοτήτων του φαρμάκου. Εδώ περιλαμβάνονται η νωθρότητα και η καταστολή, η εμφάνιση κώματος, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N05AL05 Η αμισουλπρίδη συνδέεται εκλεκτικά, παρουσιάζοντας υψηλή συγγένεια, με τους υποτύπους των ντοπαμινεργικών υποδοχέων D2/D3, ενώ στερείται συγγένειας με τους υποτύπους D1, D4 και D5 ...

Φαρμακοκινητική

Στον άνθρωπο, η αμισουλπρίδη εμφανίζει δύο μέγιστες τιμές απορρόφησης: μια η οποία επιτυγχάνεται γρήγορα, σε μία ώρα από τη χορήγηση και μια δεύτερη μεταξύ 3 και 4 ωρών από τη χορήγηση. Οι αντίστοιχες ...

Κλινικές μελέτες

Η γενική ανασκόπηση των ολοκληρωμένων μελετών της ασφάλειας του φαρμάκου υποδηλώνει ότι η αμισουλπρίδη είναι απαλλαγμένη από οποιαδήποτε γενική ή ειδική ως προς κάποιο όργανο, τερατογόνο, μεταλλαξιογόνο ...

Κατάλογος των εκδόχων

Δισκία: Sodium starch glycolate Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Hypromellose Magnesium stearate Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Sodium starch glycollate Lactose monohydrate Cellulose ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν διαπιστωθεί γνωστές ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία και Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 36 μήνες. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 24 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 2 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 30 °C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία και Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κουτί που περιέχει 30 δισκία. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 1 φιαλίδιο που περιέχει 60 ml με πώμα ασφαλείας για παιδιά.

Οδηγίες χρήσης/ χειρισμού

Δισκία και Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Δεν είναι απαραίτητες. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: Για ν' ανοίξετε το πώμα ασφαλείας του φιαλιδίου, πιέστε το και στη συνέχεια, κρατώντας το πιεσμένο προς ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis A.E.B.E. Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία και Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 3870/21.01.2005 Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 63423/01.12.2003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας Δισκία και Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 24.01.2002 Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: Ημερομηνία ανανέωσης άδειας Δισκία και Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 21.01.2005 Πόσιμες ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01.12.2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 230,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23772.05.01 SOLIAN F.C.TAB 400mg/TAB BTx30(3 BLISTx10) 13,55 € 15,58 € 21,47 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
23772.06.01 SOLIAN OR.SO.D 100MG/ML BOTTLE x60ML 13,34 € 15,34 € 21,14 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
23772.04.01 SOLIAN TAB 100mg/TAB BTX30(3BLISTX10) 5,49 € 6,32 € 8,71 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.