SINEMET Δισκίο (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 18ο Χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14610, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SINEMET .

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο SINEMET περιέχει 25 mg καρβιντόπα και 100 mg λεβοντόπα ή 25 mg καρβιντόπα και 250 mg λεβοντόπα.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. SINEMET (25+100) mg: Κίτρινο, στρογγυλό δισκίο με το 650 στη μια πλευρά και επίπεδο στην άλλη. SINEMET (25+250) mg: Ανοιχτό ποικιλόχρωμο μπλε, στρογγυλό δισκίο με το 654 στη μια πλευρά κα...

Ενδείξεις

Θεραπεία της νόσου και του συνδρόμου του Πάρκινσον.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα. Το ιδανικό ημερήσιο δοσολογικό σχήμα του SINEMET πρέπει να καθορίζεται μετά από προσεκτική τιτλοποίηση για κάθε ασθενή. Το SINEMET διατίθεται σε δισκ...

Αντενδείξεις

Το SINEMET αντενδείκνυται σε ασθενείς οι οποίοι: έχουν γνωστή υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή στα έκδοχα του προϊόντος έχουν ύποπτες για μελάνωμα δερματικές αλλοιώσεις ή ιστορικό μελανώμα...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το SINEMET δεν συνιστάται για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών αντιδράσεων φαρμακευτικής προέλευσης. Το SINEMET θα πρέπει να χορηγηθεί με προσοχή σε ασθενείς με βαριά καρδιαγγειακή ή πνευμονική νόσο,...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Χρειάζεται προσοχή όταν το SINEMET χορηγείται ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα: Αντιϋπερτασικά Συμπωματική ορθοστατική υπόταση μπορεί να εμφανιστεί όταν ο συνδυασμός λεβοντόπα/αναστολέα της αποκ...

Κύηση

Αν και η επίδραση του SINEMET κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή η λεβοντόπα αλλά και οι συνδυασμοί καρβιντόπα και λεβοντόπα έχουν προκαλέσει σπλαχνικές και σκελετικές δυσ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η καρβιντόπα εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε μία μελέτη μιας θηλάζουσας μητέρας με νόσο Parkinson, αναφέρθηκε έκκριση λεβοντόπα στο ανθρώπινο γάλα. Γι' αυτό αντενδείκνυται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ασθενείς που λαμβάνουν λεβοντόπα και εμφανίζουν υπνηλία και/ή επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου, θα πρέπει να γίνει σύσταση να απέχουν από την οδήγηση ή την ενασχόληση με δραστηριότητες όπου η μ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε ασθενείς που παίρνουν SINEMET είναι εκείνες που οφείλονται στην κεντρική νευροφαρμακολογική ενέργεια της ντοπαμίνης. Αυτές οι αντιδράσεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η θεραπεία της οξείας υπερδοσολογίας με SINEMET είναι βασικά η ίδια με την θεραπεία της οξείας υπερδοσολογίας με λεβοντόπα. Πρέπει να ληφθούν γενικά μέτρα υποστήριξης μαζί με άμεση πλύση του στομ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N04BA02 Το SINEMET είναι συνδυασμός της καρβιντόπα, ενός αρωματικού αμινοξέος, αναστολέα της αποκαρβοξυλάσης και της λεβοντόπα, μεταβολικού προδρόμου της ντοπαμίνης, για τη θεραπεία...

Φαρμακοκινητική

Τα επίπεδα της carbidopa στο πλάσμα φθάνουν τις μέγιστες συγκεντρώσεις μετά από 1-11/2 ώρα και είναι ανιχνεύσιμα για 2-4 ώρες ακόμη.Η αποκαρβοξυλιώση δεν είναι η κύρια οδός μεταβολισμού.Το 75% της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Διετής κλινική μελέτη με SINEMET (Carbidopa-Levodopa): δεν ευρέθησαν ενδείξεις καρκινογένεσης σε αρουραίους που ελάμβαναν δόσεις περίπου διπλάσιες της μέγιστης ημερήσιας ανθρώπινης ...

Κατάλογος των εκδόχων

(25+100) mg: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Προζελατινοποιημένο άμυλο Κροσποβιδόνη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο (μη ζωϊκής προέλευσης) Κίτρινο κινολίνης CI47005 (E104) Aluminium Lake (...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

SINEMET (25+100) mg: Διατίθεται στη συσκευασία BT X 30 (ALU/ALU BLISTER). SINEMET (25+250) mg: Διατίθεται στη συσκευασία BT X 30 (BLIST 3X10)(ALU/ALU BLISTER).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσεως.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Δικαιούχος: Merck Sharp & Dohme Corp. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 18ο ΧΛΜ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 146 71 Νέα Ερυθραία Αττ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

SINEMET 25/100: 69818/11/15-10-2014 SINEMET 25/250: 84893/15-10-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16-03-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
117020401	SINEMET CON.R.TAB (100+25)MG/TAB ΒΤΧ20	1,89	2,17	3,06	Vianex A.E.
117020301	SINEMET CON.R.TAB (50+200)MG/TAB ΒΤΧ20(ΣΕ BLIST)	3,52	4,05	5,71	Vianex A.E.
908580101	SINEMET CONTROL pr.tab (200+50)mg BT x 100				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
902670101	SINEMET CR PR.TAB (200+50)mg BT x 60				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
911530102	SINEMET HALF CR TABS (100+25)mg BT x 50				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
911530101	SINEMET HALF pr.tab (100 + 25)mg BT x 60				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
902680201	SINEMET LP PR.TAB (100+25)MG/TAB BTX30				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
902680101	SINEMET LP pr.tab (200+50)mg BT x 30				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
905710101	SINEMET PLUS RETARD PR.TAB (100+25)mg BT x 100				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
905200101	SINEMET PR.TAB (100 + 25)mg BT x 50				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
117020102	SINEMET TAB (25+100)MG/TAB BTx30 (ALU/ALU BLISTER)	2,50	2,87	3,95	Vianex A.E.
117020201	SINEMET TAB (25+250)MG/TAB BTx30(BLIST 3x10) (ALU/ALU BLISTER)	2,33	2,68	3,69	Vianex A.E.