SINEMET CON.R.TAB (50+200)MG/TAB ΒΤΧ20(ΣΕ BLIST)

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

SINEMET

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

N04BA02 Levodopa and decarboxylase inhibitor

N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BA Nτόπα και παράγωγα ντόπα

Ομάδες ATC εμπορικής :

N04BA02 Levodopa and decarboxylase inhibitor

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

04.06.01.01.07.01 Λεβοντόπα + Καρβιντόπα (Levodopa + Carbidopa)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB Δισκία

Αριθμός δόσεων :

20 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BLPK * 20 TAB

Συγκέντρωση :

200MG/TAB (1) + 50MG/TAB (2)

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

1 Carbidopa

MNX7R8C5VO - CARBIDOPA

Η καρβιντόπα (carbidopa) είναι ένας περιφερικός αναστολέας του DDC, ο οποίος μειώνει τον περιφερικό μεταβολισμό της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη και έτσι υπάρχει διαθέσιμη στον εγκέφαλο περισσότερη λεβοντόπα. Όταν η αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα μειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση ενός αναστολέα DDC, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερη δόση λεβοντόπα και μειώνεται η επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η ναυτία.

2 Λεβοντόπα

46627O600J - LEVODOPA

Η λέβοντοπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801170203011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4540
Ε.Ο.Φ. - 117020301
Γ.Γ.Ε. - 52194

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

3,52 €

Χονδρική τιμή :

4,05 €

Λιανική τιμή :

5,71 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ιστορικό τιμών

03/10/2013

3,52 €

4,05 €

5,71 €

30/08/2013 - Διαβάστε περισσότερα

15/05/2013

3,52 €

4,05 €

5,71 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

3,52 €

4,05 €

5,71 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

3,71 €

4,26 €

6,01 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

3,71 €

4,26 €

6,01 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

3,90 €

4,48 €

6,32 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

3,90 €

4,48 €

6,44 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

3,90 €

4,48 €

6,44 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

3,90 €

4,48 €

6,44 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

3,90 €

4,48 €

6,44 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 50.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4000.0 mg{substance'1} συν 1000.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Στεατικό μαγνήσιο

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ινδικοκαρμίνιο Al CI73015 (E132)

L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

Προζελατινοποιημένο άμυλο

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Κίτρινο κινολίνης CI47005 (E104)

35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10

Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη

RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE

Κροσποβιδόνη

68401960MK CROSPOVIDONE

SPC, Greece: SINEMET Tab.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SINEMET.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο SINEMET περιέχει 25 mg καρβιντόπα και 100 mg λεβοντόπα ή 25 mg καρβιντόπα και 250 mg λεβοντόπα. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. SINEMET (25+100) mg: Κίτρινο, στρογγυλό δισκίο με το 650 στη μια πλευρά και επίπεδο στην άλλη. ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της νόσου και του συνδρόμου του Πάρκινσον.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα. Το ιδανικό ημερήσιο δοσολογικό σχήμα του SINEMET πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Το SINEMET αντενδείκνυται σε ασθενείς οι οποίοι: έχουν γνωστή υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το SINEMET δεν συνιστάται για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών αντιδράσεων φαρμακευτικής προέλευσης. Το SINEMET ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Χρειάζεται προσοχή όταν το SINEMET χορηγείται ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα: Αντιϋπερτασικά Συμπωματική ...

Κύηση

Αν και η επίδραση του SINEMET κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή η λεβοντόπα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η καρβιντόπα εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε μία μελέτη μιας θηλάζουσας μητέρας με ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ασθενείς που λαμβάνουν λεβοντόπα και εμφανίζουν υπνηλία και/ή επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου, θα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε ασθενείς που παίρνουν SINEMET είναι εκείνες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η θεραπεία της οξείας υπερδοσολογίας με SINEMET είναι βασικά η ίδια με την θεραπεία της οξείας υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N04BA02 Το SINEMET είναι συνδυασμός της καρβιντόπα, ενός αρωματικού αμινοξέος, αναστολέα ...

Φαρμακοκινητική

Τα επίπεδα της carbidopa στο πλάσμα φθάνουν τις μέγιστες συγκεντρώσεις μετά από 1-11/2 ώρα και είναι ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Διετής κλινική μελέτη με SINEMET (Carbidopa-Levodopa): δεν ευρέθησαν ενδείξεις καρκινογένεσης ...

Κατάλογος των εκδόχων

mg:* Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Προζελατινοποιημένο άμυλο Κροσποβιδόνη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

SINEMET (25+100) mg: Διατίθεται στη συσκευασία BT X 30 (ALU/ALU BLISTER). SINEMET (25+250) mg: Διατίθεται ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσεως.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Δικαιούχος: Merck Sharp & Dohme Corp. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

SINEMET 25/100: 69818/11/15-10-2014 SINEMET 25/250: 84893/15-10-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16-03-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 333,1 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.