SEROPRAM Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Πόσιμες σταγόνες διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lundbeck Hellas A.E.
Διεύθυνση	Κηφισίας 109 & Σίνα, 15124, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Seropram 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Seropram 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Seropram 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Seropram 40 mg/ml Πόσιμες σταγόνες διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Seropram 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg σιταλοπράμη (ως 12,49 mg citalopram hydrobromide) Seropram 20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg σιταλοπράμη (ως 24,98 mg citalopram hydrobromide) Seropram ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10 mg: Στρογγυλά, λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν την ένδειξη "CL" στη μία πλευρά. 20 mg: Ωοειδή, λευκά, με χαραγή, επικαλυμμέν...

Ενδείξεις

Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο. Προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων καταθλιπτικών επεισοδίων. Διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Κατάθλιψη Ενήλικες Δισκία: Η σιταλοπράμη πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 20 mg ημερησίως από του στόματος. Ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τη μέγιστη των...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1). MAOIs (αναστολείς μονοάμινοξειδάσης). Η σιταλοπράμη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς τη...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών και ασθενών με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία, βλ. παράγραφο 4.2. Χρήση από παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών Τα αντικαταθλιπτικά δεν πρέπει να χρησιμοποιούν...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Σε φαρμακοδυναμικό επίπεδο έχουν υπάρξει περιστατικά σεροτονινεργικού συνδρόμου με σιταλοπράμη και μοκλοβεμίδη και βουσπιρόνη. Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Αναστο...

Κύηση

Δημοσιευμένα στοιχεία για έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 2500 εκβάσεις έκθεσης), δεν καταδεικνύουν δυσμορφίες έμβρυο-/ νεογνική τοξικότητα. Ωστόσο, η σιταλοπράμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κα...

Γαλουχία

Η σιταλοπράμη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Υπολογίζεται ότι το θηλάζον νεογνό λαμβάνει περίπου 5% της σχετιζόμενης με το βάρος μητρικής ημερήσιας δόσης (σε mg/kg). Καθόλου ή μόνο ελάχιστα συμβάντα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σιταλοπράμη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Τα ψυχοδραστικά φάρμακα μπορεί να μειώσουν την ικανότητα κρίσης και αντίδρασης σε καταστάσεις έκτακτης ανάγ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της σιταλοπράμης είναι γενικά ήπιες και παροδικές. Είναι περισσότερο συχνές κατά τη διάρκεια της πρώτης ή και της δεύτερης εβδομάδας θεραπείας και συνήθως εξαλείφονται στα...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Τα κλινικά δεδομένα για την υπερδοσολογία της σιταλοπράμης είναι περιορισμένα και αρκετές περιπτώσεις περιλαμβάνουν συγχορήγηση με άλλα φάρμακα / αλκοόλ. Θανατηφόρα περιστατικά από υπερδ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης Κωδικός ATC: Ν06ΑΒ04 Μηχανισμός δράσης Οι βιοχημικές μελέτες και οι μελέτες συμπεριφοράς έχου...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση είναι σχεδόν πλήρης και εξαρτώμενη από την πρόσληψη τροφής (T max μέση 3 ώρες). Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 80%. Η σιταλοπράμη πόσιμες σταγόνες, να έχ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η σιταλοπράμη έχει χαμηλή οξεία τοξικότητα. Χρόνια τοξικότητα Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας δεν υπήρξαν ανησυχητικά ευρήματα για τη θεραπευτική χρήση της σιταλοπράμης. Μελέτες ανα...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένα σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος (βλέπε παράγραφο 5.3). Αναφορές από χρήση SSRIs σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η επί...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Πυρήνας δισκίου: Άμυλο αραβοσίτου Μονουδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κοποβιντόνη Γλυκερόλη 85% Νάτριο κροσκαμελλόζης Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψ...

Ασυμβατότητες

Οι σταγόνες θα πρέπει να αναμιγνύονται μόνο με νερό, χυμό πορτοκαλιού ή χυμό μήλου.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: 5 έτη. Κάθε συσκευασία έχει ημερομηνία λήξεως. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 2 έτη. Κάθε συσκευασία έχει ημερομηνία λήξεως. Μετά το άνοιγμα το διάλ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία: Να μην φυλάσσονται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Πόσιμες σταγόνες: Να μην φυλάσσονται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μετά το άνοιγμα του διαλύματος μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 10 mg: 12 δισκία σε συσκευασία blister. 100 δισκία σε περιέκτες. πολυπροπυλενίου 20 mg: 28 δισκία σε συσκευασία blister. 100 σε περιέκτες πολυπροπυλενίου.. 40 mg: 12 δισκία σε συσκευασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Φιάλη με εφαρμοσμένο σταγονόμετρο Μετρήστε τον απαιτούμενο αριθμό σ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Lundbeck Hellas S.A., Κηφισίας 109 & Σίνα, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ: 6105 036-8, Fax: 6105 039

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40762/10/27-5-2011 δισκία 10mg/tab. 40764/10/27-5-2011 δισκία 20mg/tab. 40766/10/27-5-2011 δισκία 40mg/tab. 69442/26-11-2009 πόσιμες σταγόνες διάλυμα 40mg/ml.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Διεθνής γενέθλιος ημερομηνία* 1989-01-30 (DK) Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11-10-1990 - δισκία 10mg/tab 11-10-1990 - δισκία 20mg/tab 11-10-1990 - δισκία 40mg/tab 22-10-2001 - πόσιμες σταγόνες διάλ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
199560204	SEROPRAM F.C.TAB 20MG/TAB BTX28(BLIST2X14)		4,96	5,71	7,87	Lundbeck Hellas A.E.
199560501	SEROPRAM OR.SO.D 40mg/ML FLx15ML		9,40	10,80	14,88	Lundbeck Hellas A.E.