RULID (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rulid .

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150 mg/Tab: Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg ροξιθρομυκίνη. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 300 mg/Tab: Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg ροξιθρομυκίνη. Για τον πλήρη...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Λοιμώξεις από ευαίσθητους στη ροξιθρομυκίνη μικροοργανισμούς και κυρίως σε: Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα/αμυγδαλίτιδα οφειλόμενες σε Streptococcus pyogenes. Οξεία παραρινοκολπ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150 mg/tab Ενήλικες: 300 mg/ημέρα, 1 δισκίο το πρωί και 1 το βράδυ, με κενό στόμαχο ή 15 λεπτά πριν από το γεύμα. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 300 mg/tab...

Αντενδείξεις

Το Rulid αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Υπερευαισθησία στη ροξιθρομυκίνη ή στις μακρολίδες Συνδυασμός με αγγειοσυσπαστικά αλκαλοειδή της ερυσιβώδους ολύρας, κυρίως εργοταμίνη και διϋδ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Σοβαρή αγγειοσύσπαση («εργοτισμός») με πιθανότητα νέκρωσης των άκρων έχει αναφερθεί μετά από ταυτόχρονη χορήγηση μακρολιδίων με αγγειοσυσπαστικά της ερυσιβώδους ολύρας. Πρέπει πάντα...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συγχορηγήσεις που αντενδείκνυνται Αγγειοσυσπαστικά της ερυσιβώδους ολύρας (βλ. 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση»). Λινκομυκίνη Συγχορηγήσεις που δεν συνιστώνται Τερφεναδίν...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογενετική ή εμβρυοτοξική δράση σε δόσεις μέχρι και 200 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα ή αλλιώς 40 φορές της θεραπευτικής δόσης για τους ανθρώπους. Η ασφάλ...

Γαλουχία

Μικρή ποσότητα ροξιθρομυκίνης απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα των ανθρώπων. Γι' αυτό ο θηλασμός ή η θεραπεία της μητέρας πρέπει να διακόπτονται, όπως απαιτείται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Απαιτείται προσοχή λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ζάλης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έρευνες: Αύξηση των ηπατικών ενζύμων (AST, ALT ή/και της αλκαλικής φωσφατάσης). Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: Ηωσινοφιλία. Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Ζάλη, κ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συνιστάται πλύση στομάχου και συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μακρολίδια Κωδικός ATC: J01FA06 Η ροξιθρομυκίνη είναι μια ημι-συνθετική, αντιμικροβιακή ουσία που ανήκει στην κατηγορία των μακρολιδίων. Αντιμικροβιακή δράση: Το φ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H ροξιθρομυκίνη απορροφάται γρήγορα. Το αντιβιοτικό βρίσκεται στον ορό ήδη 15 λεπτά μετά τη λήψη. Η μέγιστη στάθμη στον ορό επιτυγχάνεται 2,2 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση 150 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ροξιθρομυκίνη, όπως και η ερυθρομυκίνη, έχει δείξει in vitro να προκαλεί μια εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση παράταση του QRS. Τέτοιες επιδράσεις δεν παρατηρήθηκαν σε ανθρώπους αλλά θεωρούνται σαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 150 mg/Tab., 300 mg/Tab: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Πολυοξυαιθυλενο-πολυπροπυλενογλυκόλη Πολυβιδόνη Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές Μαγνήσιο στεατικό Τάλκη Άμυλο αραβο...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο των 150 mg/Tab. Κουτί με 10 δισκία (BLIST 1 x 10, BT x 10). Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο των 300 mg/Tab. Κουτί με 8 δισκία (BLIST 1 x 8, BT x 8).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis A.E.B.E. Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αττική

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης Rulid 150 mg/tab: 06.11.1989 Rulid 300 mg/tab: 26.09.1994

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03-02-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
196730101	RULID 150MG/TAB F.C.TAB BTx10(BLIST1x10)		2,88	3,31	4,66	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
196730501	RULID F.C.TAB 300MG/TAB BTx8(BLIST1x8)		3,92	4,50	6,20	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.