RIDAURA Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, Νέα Ερυθραία, 14671, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Λαμβάνεται από το στόμα. Δοσολογία Η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα φάρμακα όπως αντιφλεγμονώδη, αναλγητικά και χαμηλής δόσης κορτικοστεροειδή είναι απαραίτητη, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας έως ότου ...

Αντενδείξεις

Το RIDAURA αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία σε ενώσεις χρυσού ή άλλων βαρέων μετάλλων Γνωστή σοβαρή τοξικότητα μετά από παρεντερική χορήγηση χρυσού (όπως πνευμονική ίνωση, νεκρωτική εντεροκολίτιδα, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά η θεραπεία με auranofin είναι λιγότερο τοξική από την παρεντερική χορήγηση χρυσού και ασθενείς που διέκοψαν την παρεντερική θεραπεία λόγω παρενεργειών δεν παρουσιάζουν τις ίδιες αντιδράσεις στην ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση της auranofin κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στον άνθρωπο, όπως και επαρκείς μελέτες αναπαραγωγής στα ζώα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: M01CB03 Η auranofin είναι ένα τροποποιητικό της νόσου αντιρρευματικό φάρμακο (DMARD) που έχει βρεθεί ότι προλαμβάνει ή περιορίζει τις βλάβες των αρθρώσεων, ιδιαίτερα εάν χορηγηθεί στα πρώτα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση της auranofin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στον άνθρωπο. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στην κύηση και στην ανάπτυξη του εμβρύου. Η χρήση κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η έλλειψη εμπειρίας από τη λήψη υπερβολικών δόσεων auranofin καθιστά αδύνατον, τουλάχιστον προς το παρόν, τον καθορισμό του πιο κατάλληλου και δραστικού αντίδοτου. Εν τούτοις σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες δράσεις που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες με auranofin αφορούν κυρίως το γαστρεντερικό, το δέρμα και τους βλεννογόνους. Από το Δέρμα και τους βλεννογόνους: Δερματικά εξανθήματα μπορεί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας των ενηλίκων. Το RIDAURA εμποδίζει την εξέλιξη της παθήσεως και προλαμβάνει ή ελαττώνει τις καταστροφικές εξεργασίες των αρθρώσεων. Επειδή δεν είναι δυνατόν να αποκαταστήσει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η auranofin μπορεί να προκαλέσει δοσοεξαρτώμενες νεφρικές βλάβες σε υψηλές δόσεις όπως επίσης αύξηση της επίπτωσης νεφροπαθειών από βαρέα μέταλλα (νεφρικά νεοπλάσματα). ...

Φαρμακοκινητική

Η auranofin αφού δεσμευθεί και αποακετυλιωθεί απορροφάται από το γαστρεντερικό βλεννογόνο. H απορρόφηση και ο μεταβολισμός της auranofin εμφανίζουν μεγάλες διακυμάνσεις από άτομο σε άτομο που οφείλονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχει εμπειρία ειδικά για τις αλληλεπιδράσεις της auranofin. Εν τούτοις, θεωρητικά πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δυνατότητα αλληλεπίδρασης με χρυσό από το στόμα όσο και παρεντερικώς. Πρέπει να γίνεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσεται σε θερμοκρασία δωματίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει πλαστικό φιαλίδιο των 20 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RIDAURA.

Ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστές.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-2-2003

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 3 mg Auranofin.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-1-2005

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

28924/99/10-2-2000

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο τετράγωνα κιτρινωπού χρώματος.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: SMITH KLINE & FRENCH LABORATORIES LIMITED ENGLAND Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου Νέα Ερυθραία 146 71 Αθήνα Τηλ: 210 8009111-120

Κατάλογος των εκδόχων

Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Starch maize Sodium starch glucollate Magnesium stearate Επικάλυψη με υμένιο: Hypromellose (6mPa.s) Propylene glycol Opaspray-M1-6054

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18990.01.01	RIDAURA F.C.TAB 3MG/TAB ΒΤΧ20		6,18	7,10	10,01	Vianex A.E.