Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: RELPAX (2008)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RELPAX Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 ή 40 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 ή 40 mg eletriptan (ως hydrobromide). RELPAX Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 mg: Έκδοχα: 23,00 mg Lactose 0,036 mg Sunset yellow RELPAX Επικαλυμμένα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Στρογγυλά, κυρτά, πορτοκαλί χρώματος δισκία, που φέρουν χαραγμένο τον κωδικό REP 20 και REP 40 στη μία πλευρά και το σήμα Pfizer στην άλλη.

Ενδείξεις

Άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας των με ή χωρίς αύρα κρίσεων ημικρανίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία RELPAX πρέπει να λαμβάνονται όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την έναρξη της κεφαλαλγίας της ημικρανίας, αλλά είναι επίσης αποτελεσματικά αν ληφθούν σε κάποιο μεταγενέστερο στάδιο κατά τη διάρκεια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο eletriptan hydrobromide ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του. Ασθενείς με βαριά ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Μέτριας βαρύτητας ή βαριά υπέρταση ή ήπια υπέρταση χωρίς φαρμακευτική αγωγή. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην γαλακτόζη, σε έλλειψη λακτάζης Lapp ή σε δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν θα πρέπει να λαμβάνουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμάκων στο eletriptan Σε μια πιλοτική (διερευνητική) κλινική μελέτη με eletriptan δεν διαπιστώθηκε οποιαδήποτε αλληλεπίδραση του με β-αδρενεργικούς αναστολείς, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από εκθέσεις εγκύων γυναικών στο φάρμακο. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν άμεση ή έμμεση βλαπτική επίδραση του φαρμάκου στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου, ...

Γαλουχία

Το eletriptan απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε μία μελέτη με 8 γυναίκες που έλαβαν μια απλή δόση 80 mg, η μέση ολική ποσότητα του eletriptan στο μητρικό γάλα μέσα σε 24 ώρες, σε αυτή την ομάδα, ήταν το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ημικρανία ή η θεραπεία με RELPAX μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη σε μερικούς ασθενείς. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να εκτιμούν την ικανότητά τους να εκτελούν εξειδικευμένες δραστηριότητες, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

To RELPAX έχει χορηγηθεί κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών σε περισσότερους από 5000 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν μία ή δύο δόσεις RELPAX των 20 ή 40 ή 80 mg. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αδυναμία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιπτώσεις ατόμων που έλαβαν εφάπαξ δόσεις 120 mg χωρίς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Ωστόσο, με βάση τις φαρμακολογικές ιδιότητες αυτής της κατηγορίας φαρμάκων, υπέρταση ή άλλα πιο σοβαρά ...

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης/φαρμακολογία: Το eletriptan αποτελεί έναν εκλεκτικό αγωνιστή των αγγειακών υποδοχέων 5-HT1B και των νευρωνικών υποδοχέων 5-HT1D. Το eletriptan εμφανίζει επίσης υψηλή συγγένεια προς τον ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το eletriptan απορροφάται ταχέως και σε μεγάλο βαθμό μέσω της γαστρεντερικής οδού (τουλάχιστον κατά 81%) μετά από χορήγηση από το στόμα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα σε λήψη από το στόμα σε άνδρες ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια δεν έδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συνήθεις φαρμακολογικές μελέτες για την ασφάλεια, τις τοξικολογικές μελέτες με επαναλαμβανόμενη χορήγηση, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Magnesium stearate Επικάλυψη: Titanium dioxide (E171) Hypromellose Lactose monohydrate Glycerol triacetate Sunset Yellow ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Γαλακτόχροα PVC/Aclar/αλουμινίου blisters: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη. Φιαλίδια από Πολυαιθυλέενιο Υψηλής Πυκνότητας (HDPE): Διατηρείτε το περιέκτη καλά κλεισμένο για προστασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά που περιέχουν γαλακτόχρουν PVC/Aclar/αλουμινίου blisters που φέρουν 2, 3, 4, 6, 10, 18, 30 και 100 δισκία (20, 40 mg). Φιαλίδια πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας, με ειδικό πώμα ασφάλειας για μικρά ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS A.E. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Relpax Tabs, 20mg/tab: 8270/4-9-2001 Relpax Tabs, 40mg/tab: 8268/4-9-2001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-9-2001

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-11-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 534,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25183.01.02 RELPAX F.C.TAB 20MG/TAB BTx3 (BLISTER) 5,55 € 6,38 € 8,79 € Pfizer Hellas A.E.
25183.02.02 RELPAX F.C.TAB 40MG/TAB BTx3 (BLISTER) 5,59 € 6,42 € 8,85 € Pfizer Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.