Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: RELIFEX (2008)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Meda Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση :
Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RELIFEX, 500 mg/ tab, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. RELIFEX, 1000 mg/ tab, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. RELIFEX, 500 mg/ tab, διασπειρόμενο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg nabumetone. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1000 mg nabumetone. Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 500 mg nabumetone. Για τον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Διασπειρόμενο δισκίο.

Ενδείξεις

Οστεοαρθρίτιδα και ρευματοειδής αρθρίτιδα που απαιτούν αντιφλεγμονώδη και αναλγητική θεραπεία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 1 g, η οποία λαμβάνεται από του στόματος εφ'απαξ ημερησίως προ της κατακλίσεως. Για σοβαρά ή ανθιστάμενα συμπτώματα ή σε οξείες εξάρσεις, πρόσθετη δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο. Ενεργό ή υποτροπιάζον γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (π.χ. κίρρωση). Ασθενείς στους οποίους η ασπιρίνη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα προκαλούν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με συμπτώματα ή/και ενδείξεις που υποδηλώνουν ηπατική δυσλειτουργία ή στους οποίους έχουν παρατηρηθεί μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να αξιολογούνται για στοιχεία ανάπτυξης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

In vitro μελέτες έχουν δείξει ότι, λόγω της συγγένειάς του με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, ο ενεργός μεταβολίτης της ναβουμετόνης μπορεί να μετατοπίσει άλλα συνδεδεμένα με πρωτεΐνες φάρμακα από το σημείο ...

Κύηση

Μελέτες σε πειρματόζωα δεν έχουν αποκαλύψει δυνατότητα τερατογένεσης. Όπως συμβαίνει και με άλλα φάρμακα που αναστέλλουν τη σύνθεση των προσταγλαδινών όταν χορηγούνται σε πειραματόζωα σε δόσεις πολύ ανώτερες ...

Γαλουχία

Ο ενεργός μεταβολίτης της ναβουμετόνης βρέθηκε στο γάλα γαλουχούντων ζώων. Δια τούτο το Relifex δεν πρέπει να χορηγείται κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με τη χορήγηση του Relifex υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης ιλίγγου ή άλλων διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος. Σε αυτήν την περίπτωση, ο ασθενής δεν πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το φάρμακο είναι συνήθως καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη χρήση του Relifex και που παρατηρούνται σε κλινικές μελέτες μετεγκριτικής παρακολούθησης η προκύπτουν από την εμπειρία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Συνίσταται η αντιμετώπιση με πλύση στομάχου που ακολουθείται από χρήση ενεργοποιημένου ξυλάνθρακα έως 60 g από το στόμα σε διηρημένες δόσεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: M01AX01 Το Relifex είναι ένα νέο, μη όξινο, μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που είναι ένας σχετικά ασθενής αναστολέας της σύνθεσης των προσταγλαδινών.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, σχεδόν το 80% της ραδιοεπισημασμένης δόσης της ναβουμετόνης ανιχνεύεται στα ούρα, γεγονός που φανερώνει ότι η ναβουμετόνη απορροφάται καλά από τη γαστρεντερική οδό. ...

Κλινικές μελέτες

Γενική τοξικολογία Ως κατηγορία, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα έχουν συνδεθεί με νεφρική θηλοειδή νέκρωση και άλλες νεφρικές βλάβες μετά από μακροχρόνια χορήγηση σε πειραματόζωα. Παρόμοιες μεταβολές ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο - FC.TAB 500mg/TAB Πυρήνας Δισκίου: Sodium starch glycollate Sodium lauryl sulfate Hypromellose 2910 Cellulose microcrystalline Σύνθεση Επικάλυψης: Hypromellose 2910 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου σε καλά κλεισμένο περιέκτη, προφυλαγμένο από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/TAB Κάθε κουτί περιέχει 20 δισκία συσκευασμένα σε blister. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1000mg/TAB Κάθε κουτί περιέχει 20 δισκία ή 100 δισκία συσκευασμένα ...

Οδηγίες για τη χρήση

Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA PHARMACEUTICALS A.E. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ.: 210 67 75 690 Fax.: 210 67 75 695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/TAB: 45807/24-11-2010 Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1000mg/TAB: 77277/24-11-2010 Διασπειρόμενο δισκίο 500mg/TAB: 67356/24-11-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/TAB: 27.7.1995 Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1000mg/TAB: 8-10-2008 Διασπειρόμενο δισκίο 500mg/TAB: 21.10.1994

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

8-10-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 239,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20977.02.01 RELIFEX F.C.TAB 500MG/TAB ΒΤx20 (BLIST 2x10) 2,20 € 2,53 € 3,48 € Meda Pharmaceuticals S.A.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.