Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: PRADIF OCAS (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση :
Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pradif OCAS 0,4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 0,4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης. Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. (Σύστημα Ελεγχόμενης Απορρόφησης χορηγούμενο από του Στόματος - OCAS) Διαμέτρου περίπου 9 mm, στρογγυλό, αμφίκυρτο, κίτρινου χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο και ...

Ενδείξεις

Συμπτώματα της κατώτερης oυρoφόρoυ oδoύ (LUTS), που σχετίζονται με καλoήθη υπερπλασία του πρoστάτη (ΒΡΗ).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Ένα δισκίο ημερησίως. Το Pradif OCAS μπορεί να ληφθεί ανεξαρτήτως της πρόσληψης τροφής. Το δισκίο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο και δεν πρέπει να μασάται ή να θρυμματίζεται ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στην υδροχλωρική ταμσουλοζίνη συμπεριλαμβανομένου αγγειοοιδήματος προκαλούμενου από φάρμακο ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του σκευάσματος. Ιστορικό ορθοστατικής υπότασης. Σοβαρή ηπατική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλους ανταγωνιστές των αΐ-αδρενεργικών υποδοχέων, μπορεί να συμβεί πτώση της αρτηριακής πίεσης σε μεμονωμένες περιπτώσεις κατά τη θεραπεία με Pradif OCAS, ως συνέπεια της οποίας, σπάνια, μπορεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση της υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης με ατενολόλη, εναλαπρίλη ή θεοφυλλίνη. Η συγχορήγησή ...

Κύηση

Δε νοείται χορήγησή του, καθώς το Pradif OCAS προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς.

Γαλουχία

Δε νοείται χορήγησή του, καθώς το Pradif OCAS προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν υπόψη τους ότι μπορεί να εμφανίσουν ζάλη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγορία οργανικού συστήματος Συχνές (>1/100, <1/10) Ασυνήθεις (>1/1000, <1/100) Σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000) Πολύ σπάνιες (<10.000) Καρδιακές διαταραχές Ασυνήθεις: Αίσθημα παλμών Διαταραχές του γαστρεντερικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η υπερδοσολογία με υδροχλωρική ταμσουλοζίνη μπορεί δυνητικά να οδηγήσει σε σοβαρές υποτασικές δράσεις. Σοβαρές υποτασικές δράσεις έχουν παρατηρηθεί σε διαφορετικά επίπεδα υπερδοσολογίας. Θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανταγωνιστής των άλφα 1-αδρενεργικών υποδοχέων Κωδικός ATC: G04CA02, Σκευάσματα για την αποκλειστική θεραπεία των παθήσεων του προστάτη Μηχανισμός δράσης H ταμσουλοζίνη συνδέεται ...

Φαρμακοκινητική

Aπορρόφηση Το Pradif OCAS είναι δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης τύπου μη-ιονικής γέλης. Παρέχει μια σταθερή βραδεία αποδέσμευση της ταμσουλοζίνης, έχοντας ως αποτέλεσμα επαρκή έκθεση, με μικρές διακυμάνσεις, ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας με εφάπαξ και επαναλαμβανόμενες δόσεις πραγματοποιήθηκαν σε ποντικούς, αρουραίους και σκύλους. Επιπλέον, εξετάσθηκαν η τοξικότητα στην αναπαραγωγή των αρουραίων, η καρκινογένεση στους ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυαιθυλενογλυκόλη 7.000.000 Πολυαιθυλενογλυκόλη 8.000 Μαγνήσιο στεατικό Υπρομελλόζη Σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με κυψέλες από φύλλα αλουμινίου που περιέχει 10, 20, 30 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2 167 77 Ελληνικό Αττική Τηλ.: 210 89 06 300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41103/07/17.03.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03.05.2006 Ημερομηνία ανανέωσης: 17.03.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25.01.2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 139,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23072.01.01 PRADIF MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BTx20(BLIST2x10) 5,05 € 5,80 € 8,18 € Boehringer Ingelheim Α.Ε.
23072.02.03 PRADIF OCAS PR.TAB 0,4MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) 4,89 € 5,62 € 7,75 € Boehringer Ingelheim Α.Ε.
23072.02.02 PRADIF OCAS 0,4MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) 7,23 € 8,31 € 11,72 € Boehringer Ingelheim Α.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.