Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: OMEPRAZOLE / TEVA Gr. Cap. (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Teva Pharmaceuticals B.V.
Διεύθυνση :
Swensweg 5, 2031GA, Haarlem, Ολλανδία
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Omeprazole/Teva Pharma 10 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά. Omeprazole/Teva Pharma 20 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά. Omeprazole/Teva Pharma 40 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg ομεπραζόλης. Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg ομεπραζόλης. Κάθε καψάκιο περιέχει 40 mg ομεπραζόλης Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο των 10 mg περιέχει 40 mg σακχαρόζης. Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά. Omeprazole/Teva Pharma 10 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά: Κάθε καψάκιο αποτελείται από ένα πορτοκαλί σώμα και ένα κόκκινο πώμα. Στο καψάκιο αναγράφονται με άσπρη μελάνη ...

Ενδείξεις

Τα Omeprazole/Teva Pharma γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά ενδείκνυνται για: Ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών Θεραπεία γαστρικών ελκών Πρόληψη υποτροπής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους: Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος είναι 20 mg ομεπραζόλης μία φορά ημερησίως. Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ομεπραζόλη, στα υποκατεστημένα βενζιμιδαζόλια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων δεν πρέπει να ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρουσία κάποιων προειδοποιητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων εμετός, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή παρουσία γαστρικού έλκους, πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων δραστικών ουσιών Δραστικές ουσίες με απορρόφηση που εξαρτάται από το pH Η μειωμένη ενδογαστρική οξύτητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη ...

Κύηση

Αποτελέσματα από τρεις διερευνητικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερα από 1000 αποτελέσματα έκθεσης) δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογέννητου ...

Γαλουχία

Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δε φαίνεται να επηρεάζει το παιδί όταν λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Omeprazole/Teva Pharma δεν είναι πιθανό να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4.8). ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (1-10% των ασθενών) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία/εμετός. Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες διαθέσιμες για την επίδραση υπερδοσολογίας της ομεπραζόλης στους ανθρώπους. Στη βιβλιογραφία, έχουν περιγραφεί δόσεις μέχρι και 560 mg, και υπήρξαν περιστασιακές αναφορές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα φάρμακα, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC01 Μηχανισμός δράσης Η ομεπραζόλη, ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, μειώνει τη γαστρική έκκριση οξέος ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και ως εκ τούτου χορηγούνται από του στόματος ως εντεροδιαλυτά κοκκία σε καψάκια ή δισκία. Η απορρόφηση της ...

Κλινικές μελέτες

Γαστρική ECL-κυτταρική υπερπλασία και καρκινοειδή, έχουν παρατηρηθεί σε δια-βίου μελέτες σε αρουραίους στους οποίους χορηγείται ομεπραζόλη. Αυτές οι μεταβολές είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης υπεργαστριναιμίας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα με χορηγούμενο από του στόματος ρακεμικό μίγμα ομεπραζόλης δεν υποδεικνύουν επιδράσεις όσον αφορά τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Σακχαρόζης σφαιρίδια (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου) Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Νάτριο λαουρυλοθειικό Ποβιδόνη Φωσφορικό τρινάτριο δωδεκαϋδρικό Υπρομελλόζη Μεθακρυλικό οξύ – Αιθυλακρυλικός εστέρας, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Περιέκτες: Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα είναι 90 ημέρες. Μόνο για την περιεκτικότητα των 20 mg σε περιέκτη των 250 ml: Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα είναι 6 μήνες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κυψέλες: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Περιέκτες: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Διατηρείτε τη φιάλη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα καψάκια ομεπραζόλης διατίθενται σε φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με ανθεκτικά στη συμπίεση καπάκια ασφαλείας για παιδιά και ενσωματωμένο αφυγραντικό. Συσκευασίες των 5, 7, 14, 15, 20, 21, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

10 mg: 33656/25-4-13 20 mg: 33657/25-4-13 40 mg: 33658/25-4-13

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25-4-13

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 201,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26094.01.01 OMEPRAZOLE/ALVIA PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BTx1VIAL +1AMPx10ML SOLV 4,38 € 5,04 € 7,11 € Alvia Α.Ε.
27552.02.04 OMEPRAZOLE/TEVA GR.CAP 20MG/CAP BTx28 9,44 € 10,85 € 15,30 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27552.03.02 OMEPRAZOLE/TEVA GR.CAP 40MG/CAP BTx14 (BLISTER AL/AL) 7,70 € 8,85 € 12,20 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27552.02.02 OMEPRAZOLE/TEVA GR.CAP 20MG/CAP BTx14 (BLISTER AL/AL) 5,27 € 6,06 € 8,35 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27347.01.01 OMEPRAZOLE SPECIFAR PD.SOL.INF 40 MG/VIAL BT x 1 VIAL 3,44 € 3,95 € 5,44 € Specifar A.B.E.E.
27552.04.01 OMEPRAZOLE/TEVA 40MG/VIAL PD.SOL.INF BTx1 VIAL/PACK 3,44 € 3,95 € 5,57 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27475.02.01 OMEPRAZOLE/GENERICS PD.SOL.INF 40MG/VIAL BT x 5 GLASS VIALS 7,13 € 8,20 € 11,30 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27552.03.14 OMEPRAZOLE/TEVA GR.CAP 40MG/CAP BTx500 297,44 € 341,88 € 396,05 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27552.03.11 OMEPRAZOLE/TEVA GR.CAP 40MG/CAP BTx100 59,47 € 68,36 € 96,39 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27552.03.23 OMEPRAZOLE/TEVA GR.CAP 40MG/CAP BOTTLEx500 (HDPE) 297,44 € 341,88 € 396,05 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27552.02.23 OMEPRAZOLE/TEVA GR.CAP 20MG/CAP BOTTLEx500 (HDPE) 148,72 € 170,94 € 241,04 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27552.02.14 OMEPRAZOLE/TEVA GR.CAP 20MG/CAP BTx500 148,72 € 170,94 € 241,04 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27552.02.11 OMEPRAZOLE/TEVA GR.CAP 20MG/CAP BTx100 32,72 € 37,61 € 53,03 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27003.01.07 OMEPRAZOLE/WINTHROP GR.CAP 20MG/CAP BT x 14 (BLIST 1x14) 5,27 € 6,06 € 8,35 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
27003.01.09 OMEPRAZOLE/WINTHROP GR.CAP 20MG/CAP BT x 28 (BLIST 2x14) 7,70 € 8,85 € 12,20 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29923.03.03 OMEPRAZOLE/TEVA PHARMA GR.CAP 40MG/CAP BTx14 (σε ALU/ALU Blister) (σε ALU/ALU Blister) 5,13 € 5,90 € 8,13 € Teva Pharmaceuticals B.V.
29923.02.03 OMEPRAZOLE/TEVA PHARMA GR.CAP 20MG/CAP BTx14 (σε ALU/ALU Blister) (σε ALU/ALU Blister) 3,41 € 3,92 € 5,41 € Teva Pharmaceuticals B.V.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.