Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: OLMETEC Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2016)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14564, Κηφισιά, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Olmetec 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Olmetec 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Olmetec 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης. Κάθε επικαλυμμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Olmetec 10 και 20 mg: Λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με ανάγλυφα στοιχεία C13 και C14 στη μία πλευρά, αντίστοιχα. Olmetec 40 mg: Λευκά, ελλειψοειδή, ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη αρχική δόση της μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δε ρυθμίζεται επαρκώς με αυτή τη δόση, η δόση της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6). Απόφραξη των χοληφόρων οδών (βλέπε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μείωση του ενδαγγειακού όγκου Σε ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο και/ή νάτριο, λόγω ισχυρής διουρητικής θεραπείας, διαιτητικού περιορισμού του νατρίου, διάρροιας ή εμέτου μπορεί να εμφανιστεί συμπτωματική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες. Επιδράσεις άλλων φαρμάκων στην μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα Το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα της μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης ...

Κύηση

Η χρήση των ανταγωνιστών της αγγειοτασίνης ΙΙ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση των ανταγωνιστών της αγγειοτασίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη ...

Γαλουχία

Η ολμεσαρτάνη αποβάλλεται στο γάλα των επίμυων που θηλάζουν, αλλά δεν είναι γνωστό εάν αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες όσον αφορά τη χρήση του Olmetec κατά τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Olmetec έχει ελάσσονα ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ζάλη ή κόπωση μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιυπερτασική θεραπεία, που μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Olmetec είναι κεφαλαλγία (7,7%), συμπτώματα παρόμοια με εκείνα της γρίπης (4,0%) και ζάλη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία στους ανθρώπους. Το πιθανότερο αποτέλεσμα της υπερδοσολογίας είναι η υπόταση. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ κωδικός ATC: C09CA08 Μηχανισμός δράσης/Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη είναι ένας ισχυρός, δρων από του στόματος, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η ολμεσαρτάνη μεδοξομιλική είναι προφάρμακο. Μετατρέπεται ταχέως στον φαρμακολογικά ενεργό μεταβολίτη, ολμεσαρτάνη, από εστεράσες του βλεννογόνου του εντέρου και του αίματος της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας σε επίμυες και σκύλους, η μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη παρουσίασε παρόμοια αποτελέσματα με άλλους ανταγωνιστές των AT<sub>1</sub> υποδοχέων και με αναστολείς ΜΕΑ: αυξημένη ουρία ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη μονοϋδρική Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Χαμηλής υποκατάστασης υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη του δισκίου: Τιτανίου διοξείδιο (E171) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blister) από πολυαμίδιο/αλουμίνιο/χλωριούχο πολυβινύλιο//αλουμίνιο. Συσκευασίες των 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 και 10 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Συσκευασία με κυψέλες μονάδων δόσης ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απόρριψη

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Έδρα: 15° χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14564, Κηφισιά, Τ.Θ. 51288, Τηλ: +30 210 6294 600 Γραφείο Θεσ/κης: Αδριανουπόλεως 24, 55133, Καλαμαριά, Τηλ: +30 2310 480160

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

OLMETEC 10 mg: 41922/17-6-2015 OLMETEC 20 mg: 41923/17-6-2015 OLMETEC 40 mg: 41924/17-6-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Αυγούστου 2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Ιουνίου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
25870.01.02 OLMETEC F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) 3,80 € 4,36 € 6,01 € Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
25870.02.02 OLMETEC F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) 5,90 € 6,79 € 9,36 € Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
25870.03.02 OLMETEC F.C.TAB 40MG/TAB BTx28 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) 6,25 € 7,19 € 9,91 € Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.