MELOCK (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Santa Pharma A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ασκληπιού 4, 14568, Κρυονέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MELOCK
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Meloxicam 15 mg.
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ενδείξεις
Βραχείας διάρκειας συμπτωματική θεραπεία των εξάρσεων της οστεοαρθρίτιδας.
Μακράς διάρκειας συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (χρόνια πολυαρθρίτις).
Συμπτωματική θεραπεία της αγκυλ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Οξείες εξάρσεις της οστεοαρθρίτιδας:
7,5 mg ημερησίως (μισό δισκίο). Αν θεωρείται απαραίτητο, σε περίπτωση απουσίας βελτιώσεως, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 15 mg ημερησίως (ένα δισκίο των 15 mg).
...
Αντενδείξεις
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Κύηση και γαλουχία (βλ. παράγραφο Κύηση και γαλουχία).
Υπερευαισθησία στο meloxicam ή σε ένα από τα έκδοχα του ή υπερευαισθησί...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Θα πρέπει να διερευνάται τυχόν ιστορικό οισοφαγίτιδας, γαστρίτιδας ή/και πεπτικού έλκους προς εξασφάλιση της πλήρους θεραπείας τους πριν την έναρξη θεραπείας με meloxicam. Θα πρέπει να δίδεται η δέ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χορήγηση του meloxicam με τις ακόλουθες ουσίες απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση της κλινικής εικόνας του ασθενούς και των εργαστηριακών του εξετάσεων.
Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί:
Με αν...
Κύηση
Σε ζώα έχουν αναφερθεί θανατηφόρες ενέργειες στο έμβρυο σε δόσεις πολύ υψηλότερες από εκείνες που χρησιμοποιούνται κλινικά.
Συνιστάται να αποφεύγεται η χορήγηση του meloxicam κατά την κύηση.
Κατά τ...
Γαλουχία
Τα ΜΣΑΦ διέρχονται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό η χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται, ως προληπτικό μέτρο, στις γυναίκες που θηλάζουν.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν ειδικές μελέτες επί αυτών των ενεργειών. Εν τούτοις, όταν εμφανισθούν διαταραχές οράσεως ή καρηβαρία, ίλιγγος ή άλλες διαταραχές από το κεντρικό νευρικό σύστημα, συνιστάται η αποχή από...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πεπτικό σύστημα:
δυσπεψία, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, διάρροια, στοματίτιδα, οισοφαγίτιδα. Σπανιότερα μπορεί να συμβούν πεπτικά έλκη, διάτρηση ή γαστρεντερική αιμο...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας απαιτούνται κατάλληλα μέτρα αφού δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο. Από τα ευρήματα μίας κλινικής μελέτης προκύπτει ότι σημειώνεται επιτάχυνση της αποβολής του
meloxicam
μ...
Φαρμακοδυναμική
Θεραπευτική κατηγορία:
ΜΗ ΣΤΕΡΟΕΙΔΕΣ ΑΝΤΙΦΛΕΓΜΟΝΩΔΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ.
Κωδικός ATC:
M01AC06
Το
MELOCK
είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της οικογένειας των οξικαμών, με αντιφλεγμονώδει...
Φαρμακοκινητική
Η μέση τιμή της βιοδιαθεσιμότητας του meloxicam μετά από χορήγηση από το στόμα είναι κατά μέσο όρο 89%.
Σε δόσεις 7,5 και 15 mg, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι ανάλογες με τη δόση: 0,4 έως 1,0 m...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το τοξικολογικό προφίλ του meloxicam, όπως προκύπτει από προκλινικές μελέτες, είναι ίδιο με εκείνο των ΜΣΑΦ:
γαστρεντερικά έλκη και διαβρώσεις, νέκρωση των νεφρικών θηλών σε υψηλές δόσεις κατά τη ...
Κατάλογος εκδόχων
Sodium citrate, 2 Η20
Lactose, 1 Η20
Cellulose microcrystalline
Polyvidone
Silicon dioxide colloidal
Crospovidone
Magnesium stearate
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασία blister από PVC/PVDC aluminium foil.
20 δισκία σε συσκευασία blister από PVC/PVDC και aluminium foil.
30 δισκία σε συσκευασία blister από PVC/PVDC και aluminium foil.
50 δισκία σε συσκευ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
SANTA PHARMA Α.Ε.
Ασκληπιού 4
145 68
Κρυονέρι
Αττική
Τηλ.: 210 6220854
Fax: 210 6220765
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
41141/07/27-5-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
27-5-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
27-5-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 271630101 | MELOCK TAB 15 MG/TAB BT x 20 (BLIST 2x10) | 3,14 | 3,61 | 5,09 | Santa Pharma A.E. | |
| 271630102 | MELOCK TAB 15 MG/TAB BT x 30 (BLIST 3x10) | 1,90 | 2,18 | 3,00 | PLA Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 271630103 | MELOCK TAB 15 MG/TAB BT x 50 (BLIST 5x10) | 5,79 | 6,65 | 9,38 | Santa Pharma A.E. | |
| 271630104 | MELOCK TAB 15 MG/TAB BTx100(BLIST 10x10) | 11,57 | 13,30 | 18,75 | Santa Pharma A.E. |