MELOCK (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Santa Pharma A.E.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 4, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MELOCK.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Meloxicam 15 mg. Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Βραχείας διάρκειας συμπτωματική θεραπεία των εξάρσεων της οστεοαρθρίτιδας. Μακράς διάρκειας συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (χρόνια πολυαρθρίτις). Συμπτωματική θεραπεία της αγκυλοποιητικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οξείες εξάρσεις της οστεοαρθρίτιδας: 7,5 mg ημερησίως (μισό δισκίο). Αν θεωρείται απαραίτητο, σε περίπτωση απουσίας βελτιώσεως, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 15 mg ημερησίως (ένα δισκίο των 15 mg). Ρευματοειδής ...

Αντενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Κύηση και γαλουχία (βλ. παράγραφο Κύηση και γαλουχία). Υπερευαισθησία στο meloxicam ή σε ένα από τα έκδοχα του ή υπερευαισθησία σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Θα πρέπει να διερευνάται τυχόν ιστορικό οισοφαγίτιδας, γαστρίτιδας ή/και πεπτικού έλκους προς εξασφάλιση της πλήρους θεραπείας τους πριν την έναρξη θεραπείας με meloxicam. Θα πρέπει να δίδεται η δέουσα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση του meloxicam με τις ακόλουθες ουσίες απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση της κλινικής εικόνας του ασθενούς και των εργαστηριακών του εξετάσεων. Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί: Με αντιπηκτικά ...

Κύηση

Σε ζώα έχουν αναφερθεί θανατηφόρες ενέργειες στο έμβρυο σε δόσεις πολύ υψηλότερες από εκείνες που χρησιμοποιούνται κλινικά. Συνιστάται να αποφεύγεται η χορήγηση του meloxicam κατά την κύηση. Κατά τους ...

Γαλουχία

Τα ΜΣΑΦ διέρχονται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό η χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται, ως προληπτικό μέτρο, στις γυναίκες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ειδικές μελέτες επί αυτών των ενεργειών. Εν τούτοις, όταν εμφανισθούν διαταραχές οράσεως ή καρηβαρία, ίλιγγος ή άλλες διαταραχές από το κεντρικό νευρικό σύστημα, συνιστάται η αποχή από την ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πεπτικό σύστημα: δυσπεψία, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, διάρροια, στοματίτιδα, οισοφαγίτιδα. Σπανιότερα μπορεί να συμβούν πεπτικά έλκη, διάτρηση ή γαστρεντερική αιμορραγία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας απαιτούνται κατάλληλα μέτρα αφού δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο. Από τα ευρήματα μίας κλινικής μελέτης προκύπτει ότι σημειώνεται επιτάχυνση της αποβολής του meloxicam με χολεστυραμίνη. ...

Φαρμακοδυναμική

Θεραπευτική κατηγορία: ΜΗ ΣΤΕΡΟΕΙΔΕΣ ΑΝΤΙΦΛΕΓΜΟΝΩΔΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ. Κωδικός ATC: M01AC06 Το MELOCK είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της οικογένειας των οξικαμών, με αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές ...

Φαρμακοκινητική

Η μέση τιμή της βιοδιαθεσιμότητας του meloxicam μετά από χορήγηση από το στόμα είναι κατά μέσο όρο 89%. Σε δόσεις 7,5 και 15 mg, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι ανάλογες με τη δόση: 0,4 έως 1,0 mg/l ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το τοξικολογικό προφίλ του meloxicam, όπως προκύπτει από προκλινικές μελέτες, είναι ίδιο με εκείνο των ΜΣΑΦ: γαστρεντερικά έλκη και διαβρώσεις, νέκρωση των νεφρικών θηλών σε υψηλές δόσεις κατά τη διάρκεια ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium citrate, 2 Η20 Lactose, 1 Η20 Cellulose microcrystalline Polyvidone Silicon dioxide colloidal Crospovidone Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία blister από PVC/PVDC aluminium foil. 20 δισκία σε συσκευασία blister από PVC/PVDC και aluminium foil. 30 δισκία σε συσκευασία blister από PVC/PVDC και aluminium foil. 50 δισκία σε συσκευασία ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANTA PHARMA Α.Ε. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 6220854 Fax: 210 6220765

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41141/07/27-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-5-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27163.01.01	MELOCK TAB 15 MG/TAB BT x 20 (BLIST 2x10)	3,14	3,61	5,09	Santa Pharma A.E.
27163.01.02	MELOCK TAB 15 MG/TAB BT x 30 (BLIST 3x10)	1,90	2,18	3,00	PLA Pharmaceuticals Α.Ε.
27163.01.03	MELOCK TAB 15 MG/TAB BT x 50 (BLIST 5x10)	5,79	6,65	9,38	Santa Pharma A.E.
27163.01.04	MELOCK TAB 15 MG/TAB BTx100(BLIST 10x10)	11,57	13,30	18,75	Santa Pharma A.E.