LIBEPROSTA Επικαλυμμένο δισκίο (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pierre Fabre Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 350, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LIBEPROSTA 80 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο (434,9 mg) περιέχει: Serenoa repens lipidosterolic extract<sup>1</sup>: 80 mg 1 Έλαιο προερχόμενο από τους καρπούς της Serenoa repens (διεργασία με εξάνιο)

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία.

Ενδείξεις

Για τη συμπτωματική αντιμετώπιση δυσουρικών ενοχλήσεων επί καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

<u>4 δισκία την ημέρα:</u> δύο φορές την ημέρα από δύο δισκία, την ώρα των γευμάτων, για 4-8 εβδομάδες.

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φάρμακο δεν μπορεί να υποκαταστήσει την προστατεκτομή και κατά τη διάρκεια της λήψης του ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρικό έλεγχο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία αλληλεπίδραση με τις θεραπευτικές κλάσεις που συνήθως συγχορηγούνται για αυτή την πάθηση (αντιβιοτικά, ουρικά αντισηπτικά, αντιφλεγμονώδη).

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η χρήση του φαρμάκου αρχικά μπορεί να προκαλέσει ναυτία.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν ποτέ αναφερθεί περιστατικά. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν ότι το ιδιοσκεύασμα παρουσιάζει τοξικότητα.

Φαρμακοδυναμική

Δραστική ουσία του LIBEPROSTA είναι το λιποστερολικό εκχύλισμα του φυτού Serenoa Repens με αντι-ανδρογονικές ιδιότητες, αντιφλεγμονώδη και αντιοιδηματική δράση. Αναστέλλει τη μετατροπή της τεστοστερόνης ...

Φαρμακοκινητική

Δεν είναι δυνατόν να πραγματοποιηθούν φαρμακοκινητικές μελέτες με τα φάρμακα αυτού του τύπου, επειδή δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστούν τα επίπεδα όλων των συστατικών του φυτικού εκχυλίσματος στο αίμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Επανειλλημένες μελέτες τοξικότητας σε 3 διαφορετικά είδη πειραματοζώων, έδειξαν χαμηλή τοξικότητα. Επιπλέον, δεν ήταν δυνατό να πιστοποιηθεί ότι κάποια όργανα μπορεί να ήταν ιδιαίτερα ευαίσθητα στο φάρμακο. ...

Κατάλογος με έκδοχα

ΕΚΔΟΧΑ: Magnesium carbonate Silicon dioxide colloidal Kaolin Wheat starch Methylated casein Polyvidone excipient Magnesium stearate Purified water* ΣΥΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗΣ: Hypromellose Hydroxyoropylcellulose ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες για το έτοιμο προϊόν.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 60 επικαλλυμένα δισκία σε 5 blisters των 12 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: PIERRE FABRE MEDICAMENT FRANCE Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας PIERRE FABRE FARMAKA A.E. Λεωφ. Μεσογείων 350 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ.: 210 7234582

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8554/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ: 1-7-1986 ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 6-2-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18782.01.01	LIBEPROSTA C.TAB 80MG/TAB ΒΤx60		4,69	5,42	7,75	Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε.