CARAMLO Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Caramlo (8 + 5) mg δισκία. Caramlo (16 + 10) mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Caramlo (8 + 5) mg: Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg καντεσαρτάνης κυλεξετίλης και 5 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική). Caramlo (16 + 10) mg: Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg καντεσαρτάνης κυλεξετίλης κ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Caramlo (8 + 5) mg: Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία, με διάμετρο περίπου 6 mm χαραγμένα με την ένδειξη «8» στη μία πλευρά και την ένδειξη «5» στην άλλη πλευρά. Caramlo (16 +...

Ενδείξεις

Το Caramlo ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς με αμλοδιπίνη και καντεσαρτάνη χορηγούμενες ταυτόχρονα στο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν την περιεκτικότητα που αντιστοιχεί στην προηγούμενη θεραπεία τους. Για τις συνήθεις δόσεις αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος διατίθενται διαφορετικέ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε παράγωγα διυδροπυριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή υπόταση. Καταπληξία, συμπεριλαμβανομένης της καρδιογενούς κατα...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αμλοδιπίνη Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχουν τεκμηριωθεί. Καρδιακή ανεπάρκεια Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις που συνδέονται με την αμλοδιπίνη Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς του CYP3A4 Η ταυτόχρονη χρήση της αμλοδιπίνης με ισχυρούς ή μέτριους αναστολείς ...

Κύηση

Το Caramlo δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης καθώς δεν διατίθενται δεδομένα και το προφίλ ασφάλειας δεν έχει τεκμηριωθεί για την αμλοδιπίνη και την καντεσαρτάνη. Η χρήσ...

Γαλουχία

Η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το ποσοστό της μητρικής δόσης που λαμβάνεται από το βρέφος έχει εκτιμηθεί με διάστημα μεταξύ 1ου και 3ου τεταρτημορίου 3–7%, με μέγιστο 15%. Η επίδραση...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Caramlo έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εάν οι ασθενείς που παίρνουν Caramlo πάσχουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, μπορεί να επηρεαστεί η ικανότη...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί στο παρελθόν με καθένα από τα επιμέρους συστατικά (αμλοδιπίνη ή καντεσαρτάνη) μπορεί να αποτελούν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Caramlo. Ανεπιθύ...

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με το Caramlo. Το κυριότερο σύμπτωμα της υπερδοσολογίας με καντεσαρτάνη είναι ενδεχομένως η έντονη υπόταση με ζάλη. Η υπερδοσολογία με αμλοδιπίνη μπορ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II (ARBs) και αναστολείς των διαύλων ασβεστίου Κωδικός ATC: C0...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Αμλοδιπίνη Μετά την από στόματος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλά με τα μέγιστα επίπεδα στο αίμα να επιτυγχάνονται μεταξύ 6-12 ωρών μετά από τη δό...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Αμλοδιπίνη Αναπαραγωγική τοξικολογία Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και ποντικούς έδειξαν καθυστερημένη ημερομηνία τοκετού, παρατεταμένη διάρκεια τοκετού και μειωμένη επιβίωση των νεογνών σε δό...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Αμλοδιπίνη Σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς των διαύλων ασβεστίου αναφέρθηκαν αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων. Τα κλινικά δεδομέ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Μονοϋδρική λακτόζη Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Άμυλο αραβοσίτου Κιτρικός τριαιθυλεστέρας Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες από PVC/PE/PVDC//Alu. Μέγεθος συσκευασίας: 14, 28, 30, 56, 84, 90 ή 98 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Prague 10, Τσεχική Δημοκρατία Τηλεφωνικό Κέντρο Ελλάδας: Τηλ: +30 211 198 7510 e-mail: PV-Greece@zentiva.com

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: Caramlo (8 + 5) mg: 2926/20-01-2021 Caramlo (16 + 10) mg: 2927/20-01-2021 Κύπρος: Caramlo (8 + 5) mg: 22063 Caramlo (16 + 10) mg: 22064

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Νοεμβρίου 2014 (Ελλάδα) 10 Οκτωβρίου 2014 (Κύπρος) Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιανουαρίου 2021 (Ελλάδα) 27 Ιανουαρίου 2020 (Κύπρος)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
303310302	CARAMLO TABLET (16+10) MG/TAB BTx28 (PVC/PE/PVDC/Al blister)		10,25	11,78	16,23	Zentiva k.s.
303310102	CARAMLO TABLET (8+5)MG/TAB BTx28 (PVC/PE/PVDC/Al blister)		7,36	8,45	11,64	Zentiva k.s.