SUVEXX Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Suvexx 85 mg/500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 119 mg ηλεκτρικής σουματριπτάνης που αντιστοιχούν σε 85 mg σουματριπτάνης και 500 mg νατριούχου ναπροξένης που αντιστοιχούν σε 457 mg ναπροξένης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο).
Σχήματος καψακίου, χρώματος μεσαίου-μπλε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με μήκος, πλάτος και πάχος 19 mm x 10 mm x 7 mm και με χαραγμένη την ένδει...
Ενδείξεις
Το Suvexx ενδείκνυται για την οξεία θεραπεία της φάσης της κεφαλαλγίας των κρίσεων ημικρανίας με ή χωρίς αύρα σε ενήλικες όπου η θεραπεία με προϊόν που περιέχει μία μόνο δραστική ουσία δεν είναι επ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες
Το Suvexx ενδείκνυται για την οξεία θεραπεία της ημικρανίας και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται προληπτικά. Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης σουματριπτάνης/ναπ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Ο συνδυασμός σουματριπτάνης/ναπροξένης αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, ιστ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ο συνδυασμός σουματριπτάνης/ναπροξένης πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχει σαφής διάγνωση ημικρανίας.
Ο συνδυασμός σουματριπτάνης/ναπροξένης δεν ενδείκνυται για χρήση στην αντιμετώπιση της ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Suvexx και άλλα φάρμακα. Οι αλληλεπιδράσεις με το Suvexx αναμένεται να αντικατοπτρίζουν αυτές των επιμέρους συστατικών.
Εργοταμίνη και τριπτά...
Κύηση
Ναπροξένη
Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά την κύηση και/ή την εμβρυονική/εμβρυική ανάπτυξη. Δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες υποδηλώνουν αυξημένο κίν...
Γαλουχία
Έχει αναφερθεί ότι και τα δύο δραστικά συστατικά του Suvexx, η σουματριπτάνη και η νατριούχος ναπροξένη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Λόγω των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών αυτών των φ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το Suvexx μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη, τα οποία μπορούν να επηρεάσουν την ικαν...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Καθώς το Suvexx περιέχει και ηλεκτρική σουματριπτάνη και νατριούχο ναπροξένη, το ίδιο μοτίβο ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για αυτά τα επιμέρους συστατικά μπο...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα
Συμπτώματα που σχετίζονται με υπερδοσολογία ναπροξένης
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, άλγος στην περιοχή του στομάχου, υπνηλία, ζάλη, αποπροσανατ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Σκευάσματα κατά της ημικρανίας, εκλεκτικοί αγωνιστές υποδοχέων σεροτονίνης (5HT
1
)
Κωδικός ATC:
N02CC51
Μηχανισμός δράσης
Το Suvexx είναι ένας συνδυασμός σταθερής ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Οι συγκριτικές κλινικές δοκιμές αλληλεπίδρασης και βιοδιαθεσιμότητας με τον συνδυασμό σουματριπτάνης και ναπροξένης έδειξαν ότι το προϊόν συνδυασμού, Suvexx, δεν είχε σημαντική επίδραση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων
Διεξάχθηκαν τοξικολογικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων από στόματος, διάρκειας έως και 13 εβδομάδων, σε ποντικούς με τον συνδυασμό σουματριπτάνης/ναπροξένης....
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Η χρήση της ναπροξένης, όπως και οποιουδήποτε φαρμάκου που είναι γνωστό ότι αναστέλλει τη σύνθεση κυκλοοξυγενασών/προσταγλανδινών, ενδέχεται να μειώσει τη γονιμότητα και δεν συνιστάται σ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Όξινο φωσφορικό ασβέστιο
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
Όξινο ανθρακικό νάτριο
Ποβιδόνη
Μαγνήσιο στεατικό
Τάλκης
Επικάλυψη:
Υπρομελλόζη
Τιτανίου διοξείδιο (Ε...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
Περιέκτης:
3 χρόνια.
Συσκευασία κυψέλης:
2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Περιέκτης από HDPE με βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP): 9 δισκία. Κάθε περιέκτης περιέχει ένα αφυγραντικό δοχείο γέλης πυριτίου και σπείρωμα από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (P...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Φινλανδία
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
80278/09-07-2024
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Ιουλίου 2024
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33470.01.01 | SUVEXX F.C.TAB (85+500)MG/TAB BT X 9 TABS ΣΕ PVC/AL/OPA/AL BLISTER | 12,07 | 13,88 | 19,12 | Orion Corporation |