Ομάδα ATC: A16AX06 Miglustat

Ανατομικό θεραπευτικό χημικό σύστημα ταξινόμησης

Τίτλοι κωδικού

Γλώσσα	Τίτλος
Αγγλικά	Miglustat

Κατάταξη ομάδας

Επίπεδο	Κωδικός	Τίτλος
1	A	Πεπτική οδός και μεταβολισμός
2	A16	Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού
3	A16A	Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού
4	A16AX	Διάφορα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού
5	A16AX06	Miglustat

Καθιερωμένη ημερήσια δόση

H καθιερωμένη ημερήσια δόση (Defined Daily Dose - DDD) είναι η μέση δόση συντήρησης ανά ημέρα για ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την κύρια ένδειξη του σε ενήλικες. Πρόκειται για ένα στατιστικό μέτρο της κατανάλωσης φαρμάκων, που καθορίζεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ/WHO). Το DDD είναι μια μονάδα μέτρησης και δεν αντικατοπτρίζει απαραίτητα τη συνιστώμενη ή συνταγογραφούμενη ημερήσια δόση. Οι θεραπευτικές δόσεις για μεμονωμένους ασθενείς και ομάδες ασθενών διαφέρουν συχνά από το DDD καθώς βασίζονται σε μεμονωμένα χαρακτηριστικά (όπως ηλικία, βάρος, εθνοτικές διαφορές, τύπος και σοβαρότητα της νόσου) και φαρμακοκινητικές εκτιμήσεις.

Οδός	Ποσότητα
ORAL - Από του στόματος	0,3 g

Δραστικές ουσίες ομάδας

Δραστική ουσία	Σύντομη περιγραφή
Μιγλουστάτη	Η μιγλουστάτη είναι ένας αναστολέας της συνθάσης του γλυκοσυλιοκεραμιδίου, του ενζύμου που ευθύνεται για το πρώτο στάδιο σύνθεσης των περισσοτέρων γλυκολιπιδίων, και φαρμακοκινητικός σταθεροποιητής ενζύμων της σιπαγλυκοσιδάσης άλφα. Η μιγλουστάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας τύπου 1 νόσο του Gaucher καθώς και για τη θεραπεία των εκφυλιστικών νευρολογικών εκδηλώσεων σε ασθενείς με νόσο Niemann-Pick τύπου C. Επίσης, χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σιπαγλυκοσιδάση άλφα για τη μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης της σιπαγλυκοσιδάσης άλφα σε ενήλικες με νόσο του Pompe όψιμης έναρξης (ανεπάρκεια της όξινης α-γλυκοσιδάσης [GAA]).

Μιγλουστάτη

Η μιγλουστάτη είναι ένας αναστολέας της συνθάσης του γλυκοσυλιοκεραμιδίου, του ενζύμου που ευθύνεται για το πρώτο στάδιο σύνθεσης των περισσοτέρων γλυκολιπιδίων, και φαρμακοκινητικός σταθεροποιητής ενζύμων της σιπαγλυκοσιδάσης άλφα. Η μιγλουστάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας τύπου 1 νόσο του Gaucher καθώς και για τη θεραπεία των εκφυλιστικών νευρολογικών εκδηλώσεων σε ασθενείς με νόσο Niemann-Pick τύπου C. Επίσης, χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σιπαγλυκοσιδάση άλφα για τη μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης της σιπαγλυκοσιδάσης άλφα σε ενήλικες με νόσο του Pompe όψιμης έναρξης (ανεπάρκεια της όξινης α-γλυκοσιδάσης [GAA]).

Εμπορικές ονομασίες ομάδας

Κ	Εμπορική ονομασία	Ενεργά συστατικά	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
	ZAVESCA	Μιγλουστάτη	Janssen-Cilag International NV