Κεφάλαιο: 10.05.04 Ετανερσέπτη (Etarnesept)
Ενδείξεις: Ενεργή ρευματοειδής αρθρίτιδα ενηλίκων, όταν η ανταπόκριση με τα τροποποιητικά της εξέλιξης της νόσου φάρμακα (περιλαμβανομένης και της μεθοτρεξάτης, εκτός αν αντενδείκνυται) απεδείχθη ανεπαρκής ή ως μονοθεραπεία σε δυσανεξία στη μεθοτρεξάτη ή σε σοβαρή μορφή εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας όταν δεν έχει χορηγηθεί μεθοτρεξάτη. Πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα σε παιδιά 4-17 ετών, που δεν υποκρίθηκαν ή δεν ανέχθηκαν τη μεθοτρεξάτη. Ενεργή και προοδευτική ψωριασική αρθρίτιδα επί αστοχίας των τροποποιητικών της νόσου φαρμάκων. Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.
Αντενδείξεις: Ενεργές λοιμώξεις, σηψαιμία, κύηση και γαλουχία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές είναι: Λοιμώξεις ιδιαίτερα του αναπνευστικού συστήματος, άλλες λοιμώξεις, ενίοτε σοβαρές ή θανατηφόρες από διάφορους παθογόνους παράγοντες (ιούς, βακτήρια, μυκοβακτήρια και μύκητες), αλλεργικές αντιδράσεις και ανάπτυξη αυτοαντισωμάτων, απομυελινωτικές βλάβες του ΚΝΣ, κνησμός, πυρετός, τοπικές αντιδράσεις στα σημεία των ενέσεων.
Σπάνιες: Πανκυτταροπενία ή απλαστική αναιμία, ενίοτε θανατηφόρες, επιδείνωση συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, διάφορες κακοήθεις νεοπλασίες (μαστού, πνεύμονα, λέμφωμα), στεφανιαία ανεπάρκεια, συγκοπτικές κρίσεις, νεφρική ανεπάρκεια, θρομβώσεις (για άλλες σπανιότερες ανεπιθύμητες ενέργειες, συχνά σοβαρές, συμβουλευθείτε τους εγκεκριμένους όρους χορήγησης του προϊόντος).
Αλληλεπιδράσεις: Δεν έχουν αξιολογηθεί επαρκώς.
Προσοχή στη χορήγηση: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστεί βαριά λοίμωξη ή άλλη σοβαρή επιπλοκή (λ.χ. αναφυλαξία, λοίμωξη από τον ιό της ανεμευλογιάς) ή εάν δεν υπάρξει ανταπόκριση μετά από 3μηνη θεραπευτική αγωγή. Τακτική αιματολογική νευρολογική και καρδιολογική παρακολούθηση.
Δοσολογία: Ενήλικες (18-64 ετών) 25mg υποδορίως δύο φορές την εβδομάδα ή 50mg μία φορά την εβδομάδα. Σε ηλικιωμένους > 64 ετών δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας. Πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα σε παιδιά και εφήβους 4-17 ετών: 0.4mg/kg δύο φορές την εβδομάδα υποδορίως.
Φαρμακευτικά προϊόντα
ENBREL/Wyeth U.K.: ps.inj.sol 25mg/vial x 4 + 4pf.syr-solv, 50mg/vial x 2 + 2pf.syr-solv, x 4+4pf.syr-solv