Ένδειξη για Σαργραμοστίμη
| Κωδικός | I-984427 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η σαργραμοστίμη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών όλων των ηλικιών που υφίστανται οξεία έκθεση σε μυελοκατασταλτικές δόσεις ακτινοβολίας με αιμοποιητικό υποσύνδρομο του οξέος συνδρόμου ακτινοβολίας (H-ARS).
Η σαργραμοστίμη θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις για την αντιμετώπιση έκτακτων ακτινολογικών/πυρηνικών περιστατικών.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 7, 10 ή 12 ug/kg άπαξ ημερησίως βάσει σωματικού βάρους
| 7, 10 ή 12 ug/kg άπαξ ημερησίως βάσει σωματικού βάρους | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι > 40 kg : Υποδόρια, 7 μικρογραμμάρια σαργραμοστίμη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 40 kg : Υποδόρια, 10 μικρογραμμάρια σαργραμοστίμη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως. Σχήμα C, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι < 15 kg : Υποδόρια, 12 μικρογραμμάρια σαργραμοστίμη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η σαργραμοστίμη θα πρέπει να χορηγείται μία φορά ημερησίως ως υποδόρια ένεση και η δοσολογία βασίζεται στο σωματικό βάρος ως εξής:
Βλ. Ανταπόκριση στη θεραπεία για οδηγίες σχετικά με τη διάρκεια της θεραπείας με την σαργραμοστίμη. Τροποποίηση δόσηςΓια ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 ή 4, η δόση της σαργραμοστίμης θα πρέπει να μειωθεί στο 50% ή να διακοπεί μέχρι να υποχωρήσει η ανεπιθύμητη ενέργεια και κατόπιν να συνεχιστεί στο 50% της δόσης. Άλλα μέτρα διαχείρισης των ανεπιθύμητων ενεργειών θα πρέπει να εφαρμόζονται και να συνεχίζονται όπως απαιτείται. Εάν μια ανεπιθύμητη ενέργεια βαθμού 3 ή 4 εμμένει ή επανεμφανίζεται μετά από προσαρμογή/συνέχιση της δόσης, η σαργραμοστίμη θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά. Για ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 1 ή 2, η σαργραμοστίμη θα συνεχίζεται με στενή παρακολούθηση του ασθενούς και διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών. Ανταπόκριση στη θεραπείαΘα πρέπει να λαμβάνεται μια CBC κατά την έναρξη με διαφορική εξέταση και, στη συνέχεια, διαδοχικές CBC περίπου κάθε τρίτη ημέρα (όταν είναι δυνατόν) μέχρι ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC) να παραμείνει μεγαλύτερος από 1.000/mm³ για 3 διαδοχικές CBC. Μετά την πρώτη επίτευξη ANC μεγαλύτερου από 1.000/mm³, θα πρέπει να συλλέγονται καθημερινά (όταν είναι δυνατόν) διαδοχικές CBC για να αποφευχθεί η περιττή θεραπεία και να ελαχιστοποιηθεί οποιοσδήποτε κίνδυνος λευκοκυττάρωσης. Η έναρξη ή η συνέχιση της χορήγησης της σαργραμοστίμης δεν θα πρέπει να καθυστερεί εάν δεν είναι διαθέσιμη CBC. Η χορήγηση της σαργραμοστίμης θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου ο ANC παραμείνει μεγαλύτερος από 1.000/mm³ για 3 διαδοχικές CBC ή υπερβεί τα 10.000/mm³ μετά από πτώση στο ναδίρ λόγω ακτινοβολίας. Εάν δεν είναι διαθέσιμες οι CBC ή δεν υπάρχει ανταπόκριση στη θεραπεία, η σαργραμοστίμη μπορεί να διακοπεί μετά από 23 διαδοχικές ημέρες χορήγησης δόσης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σαργραμοστίμη θα πρέπει να χορηγείται με ένεση υποδορίως στην κοιλιακή χώρα, στον μηρό ή στον άνω βραχίονα. |
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 7 ug/kg άπαξ ημερησίως
| 7 ug/kg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 7 μικρογραμμάρια σαργραμοστίμη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η σαργραμοστίμη θα πρέπει να χορηγείται μία φορά ημερησίως ως υποδόρια ένεση και η δοσολογία είναι 7 μικρογραμμάρια/kg. Βλ. Ανταπόκριση στη θεραπεία για οδηγίες σχετικά με τη διάρκεια της θεραπείας με την σαργραμοστίμη. Τροποποίηση δόσηςΓια ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 ή 4, η δόση της σαργραμοστίμης θα πρέπει να μειωθεί στο 50% ή να διακοπεί μέχρι να υποχωρήσει η ανεπιθύμητη ενέργεια και κατόπιν να συνεχιστεί στο 50% της δόσης. Άλλα μέτρα διαχείρισης των ανεπιθύμητων ενεργειών θα πρέπει να εφαρμόζονται και να συνεχίζονται όπως απαιτείται. Εάν μια ανεπιθύμητη ενέργεια βαθμού 3 ή 4 εμμένει ή επανεμφανίζεται μετά από προσαρμογή/συνέχιση της δόσης, η σαργραμοστίμη θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά. Για ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 1 ή 2, η σαργραμοστίμη θα συνεχίζεται με στενή παρακολούθηση του ασθενούς και διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών. Ανταπόκριση στη θεραπείαΘα πρέπει να λαμβάνεται μια CBC κατά την έναρξη με διαφορική εξέταση και, στη συνέχεια, διαδοχικές CBC περίπου κάθε τρίτη ημέρα (όταν είναι δυνατόν) μέχρι ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC) να παραμείνει μεγαλύτερος από 1.000/mm³ για 3 διαδοχικές CBC. Μετά την πρώτη επίτευξη ANC μεγαλύτερου από 1.000/mm³, θα πρέπει να συλλέγονται καθημερινά (όταν είναι δυνατόν) διαδοχικές CBC για να αποφευχθεί η περιττή θεραπεία και να ελαχιστοποιηθεί οποιοσδήποτε κίνδυνος λευκοκυττάρωσης. Η έναρξη ή η συνέχιση της χορήγησης της σαργραμοστίμης δεν θα πρέπει να καθυστερεί εάν δεν είναι διαθέσιμη CBC. Η χορήγηση της σαργραμοστίμης θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου ο ANC παραμείνει μεγαλύτερος από 1.000/mm³ για 3 διαδοχικές CBC ή υπερβεί τα 10.000/mm³ μετά από πτώση στο ναδίρ λόγω ακτινοβολίας. Εάν δεν είναι διαθέσιμες οι CBC ή δεν υπάρχει ανταπόκριση στη θεραπεία, η σαργραμοστίμη μπορεί να διακοπεί μετά από 23 διαδοχικές ημέρες χορήγησης δόσης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σαργραμοστίμη θα πρέπει να χορηγείται με ένεση υποδορίως στην κοιλιακή χώρα, στον μηρό ή στον άνω βραχίονα. |
Δραστική ουσία
Η σαργραμοστίμη είναι ανασυνδυασμένος ανθρώπινος GM-CSF. Η πρόσδεση στους υποδοχείς GM-CSF που εκφράζονται στην επιφάνεια των κυττάρων-στόχων (αιματοποιητικά προγονικά κύτταρα και ώριμα ανοσοκύτταρα), ξεκινά έναν ενδοκυττάριο καταρράκτη σηματοδότησης που επάγει τις κυτταρικές αποκρίσεις (δηλ. διαίρεση, ωρίμανση, ενεργοποίηση). Ο GM-CSF είναι ένας παράγοντας πολλαπλών σειρών και, εκτός από τις δοσοεξαρτώμενες επιδράσεις στη μυελομονοκυτταρική σειρά, μπορεί να προωθήσει τον πολλαπλασιασμό και την ωρίμανση των μεγακαρυοκυτταρικών και ερυθροειδών προγονικών κυττάρων.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.