Ένδειξη για Οζανιμόδη
| Κωδικός | I-978355 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
Σύντομη περιγραφή
Η οζανιμόδη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (ΥΔΠΣ) με ενεργή νόσο όπως ορίζεται από κλινικά ή απεικονιστικά χαρακτηριστικά.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 0,23-0,92 mg άπαξ ημερησίως
| 0,23-0,92 mg άπαξ ημερησίως | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 0,23 - 0,92 mg | ||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,23 έως 0,92 mg μία φορά καθημερινά | ||||||
| Δόση εφόδου | 0,23 mg | ||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 0,92 mg οζανιμόδης άπαξ ημερησίως. Τα καψάκια μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή. Το αρχικό δοσολογικό σχήμα κλιμάκωσης της οζανιμόδης από την Ημέρα 1 έως την Ημέρα 7 απαιτείται και φαίνεται παρακάτω στον Πίνακα 1. Έπειτα από την 7ήμερη κλιμάκωση δόσης, η δόση συντήρησης είναι 0,92 mg άπαξ ημερησίως, ξεκινώντας από την Ημέρα 8. Πίνακας 1. Δοσολογικό σχήμα κλιμάκωσης:
Επανέναρξη της θεραπείας έπειτα από τη διακοπή τηςΤο ίδιο δοσολογικό σχήμα κλιμάκωσης που περιγράφεται στον Πίνακα 1 συνιστάται όταν η θεραπεία διακόπτεται για:
Αν η διακοπή της θεραπείας είναι μικρότερης διάρκειας από την παραπάνω, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται με την επόμενη δόση, όπως είχε προγραμματιστεί. Ενήλικες άνω των 55 ετών και ηλικιωμένος πληθυσμόςΥπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τους ασθενείς με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (ΥΔΠΣ) ηλικίας >55 ετών. Οι ασθενείς που έχουν ενταχθεί στις υπό εξέλιξη κλινικές δοκιμές εξακολουθούν να λαμβάνουν 0,92 mg οζανιμόδης ημερησίως αφού φτάσουν και περάσουν την ηλικία των 55 ετών. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς ηλικίας άνω των 55 ετών. Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή σε ασθενείς ηλικίας >55 ετών, δεδομένης της πιθανότητας αυξημένου κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στον συγκεκριμένο πληθυσμό, ιδιαίτερα με τη μακροχρόνια θεραπεία. |
||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
||||||
Δραστική ουσία
Η οζανιμόδη (ozanimod) είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P), ο οποίος δεσμεύεται επιλεκτικά με τους υποτύπους 1 και 5 των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η οζανιμόδη προκαλεί κατακράτηση των λεμφοκυττάρων στους λεμφικούς ιστούς.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.