Ένδειξη για Ρισανκιζουμάμπη
| Κωδικός | I-972696 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ρισανκιζουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 6 ετών που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – Για ασθενείς βάρους <40 kg, 55 mg, και για ασθενείς βάρους ≥40 kg, 150 mg την εβδομάδα 0, την εβδομάδα 4 και έπειτα κάθε 12 εβδομάδες
| Για ασθενείς βάρους <40 kg, 55 mg, και για ασθενείς βάρους ≥40 kg, 150 mg την εβδομάδα 0, την εβδομάδα 4 και έπειτα κάθε 12 εβδομάδες | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι < 40 kg : Υποδόρια, 55 χιλιοστογραμμάρια ρισανκιζουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 55 χιλιοστογραμμάρια ρισανκιζουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες. Σχήμα B, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg : Υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια ρισανκιζουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια ρισανκιζουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες. |
||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιατρική ψωρίαση κατά πλάκας (από την ηλικία των 6 έως κάτω των 18 ετών)Η συνιστώμενη δόση για παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται στο σωματικό βάρος και χορηγείται ως υποδόρια ένεση την εβδομάδα 0, την εβδομάδα 4 και έπειτα κάθε 12 εβδομάδες. Συνιστώμενη δόση για την παιδιατρική ψωρίαση κατά πλάκας:
Η διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να εκτιμηθεί σε ασθενείς που δεν έχουν δείξει ανταπόκριση μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας. Ορισμένοι ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας με αρχική μερική ανταπόκριση ενδέχεται να εμφανίσουν στη συνέχεια βελτίωση με τη συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων. Παραλειφθείσα δόσηΕάν μια δόση παραλειφθεί, η δόση θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Έπειτα, η χορήγηση της δόσης θα πρέπει να συνεχιστεί στην τακτική προγραμματισμένη ώρα. |
||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ένεση θα πρέπει να χορηγείται στον μηρό ή την κοιλιά. Οι ασθενείς δεν πρέπει να χορηγούν την ένεση σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, έχει εκχυμώσεις, ερύθημα, σκλήρυνση ή έχει προσβληθεί από ψωρίαση. Σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 10 έως κάτω των 18 ετών, συνιστάται η ρισανκιζουμάμπη να χορηγείται από ενήλικα ή υπό την επίβλεψη ενήλικα. Σε παιδιά ηλικίας 6 έως κάτω των 10 ετών, η ένεση ρισανκιζουμάμπης θα πρέπει να χορηγείται από ενήλικα. Θα πρέπει να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς να διαβάσουν τις «Οδηγίες χρήσης» που παρέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση. Η χορήγηση της ένεσης στο άνω, εξωτερικό τμήμα του βραχίονα μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο από επαγγελματία της υγείας ή από τον φροντιστή του ασθενή. |
||||||
Δραστική ουσία
Η ρισανκιζουμάμπη είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1), το οποίο προσδένεται εκλεκτικά με υψηλή συγγένεια στην υπομονάδα p19 της ανθρώπινης κυτοκίνης ιντερλευκίνη-23 (IL-23) χωρίς να προσδένεται στην IL-12 και αναστέλλει την αλληλεπίδρασή της με το σύμπλεγμα υποδοχέα IL-23. Η IL-23 είναι μία κυτοκίνη, η οποία συμμετέχει στις φλεγμονώδεις και ανοσολογικές αποκρίσεις. Αποκλείοντας την πρόσδεση της IL-23 στον υποδοχέα της, η ρισανκιζουμάμπη αναστέλλει την εξαρτώμενη από την IL-23 κυτταρική σηματοδότηση και απελευθέρωση προφλεγμονωδών κυτοκινών.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.