Ένδειξη για Πονατινίμπη
| Κωδικός | I-967629 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η πονατινίμπη σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία μειωμένης έντασης ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+ ALL).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 30 mg άπαξ ημερησίως σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία
| 30 mg άπαξ ημερησίως σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 30 χιλιοστογραμμάρια πονατινίμπη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 30 mg πονατινίμπης άπαξ ημερησίως σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, με μείωση της δόσης σε 15 mg άπαξ ημερησίως μετά από την επίτευξη πλήρους ανταπόκρισης με αρνητικοποίηση της Ελάχιστης Υπολειμματικής Νόσου (Minimal Residual Disease, MRD) (≤0,01% BCR-ABL1) στο τέλος της επαγωγής. Σε ασθενείς με απώλεια της αρνητικοποίησης της MRD, η δόση της πονατινίμπης μπορεί να κλιμακωθεί εκ νέου σε μια προηγούμενα ανεκτή δόση έως 30 mg άπαξ ημερησίως. Μετά την ολοκλήρωση της πονατινίμπης σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, συνεχίστε τη θεραπεία με πονατινίμπη ως μονοθεραπεία μέχρι την απώλεια ανταπόκρισης στην εκ νέου κλιμακωμένη δόση ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Η προφύλαξη ή η θεραπεία του ΚΝΣ, η επαγωγή με στεροειδή, η θεραπεία έναντι του CD20 σε CD20+ ασθενείς ή η χημειοθεραπεία, ανάλογα με την περίπτωση, θα πρέπει να ακολουθούν τις αντίστοιχες Περιλήψεις των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και τις καθιερωμένες κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες. Το ενδεχόμενο διακοπής της πονατινίμπης θα πρέπει να εξετάζεται, εάν δεν έχει επιτευχθεί πλήρης μοριακή ανταπόκριση μετά τη φάση επαγωγής. Διαχείριση τοξικοτήτωνΠρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο τροποποιήσεων ή διακοπής της δόσης της πονατινίμπης για τη διαχείριση των αιματολογικών ή μη αιματολογικών τοξικοτήτων. Σε περίπτωση σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί προσωρινά. Όταν η πονατινίμπη χορηγείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, θα πρέπει να εφαρμόζονται οι συνήθεις μειώσεις της δόσης για τα χημειοθεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα, βλ. την αντίστοιχη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και τις καθιερωμένες κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες. Για τους ασθενείς για τους οποίους οι ανεπιθύμητες ενέργειες αποκαταστάθηκαν ή περιορίστηκε η σοβαρότητά τους, η πονατινίμπη μπορεί να χορηγηθεί ξανά και να εξεταστεί το ενδεχόμενο κλιμάκωσης της δόσης στο επίπεδο της ημερήσιας δόσης που χορηγούνταν πριν από την εμφάνιση της ανεπιθύμητης ενέργειας, εφόσον ενδείκνυται κλινικά. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η πονατινίμπη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Δραστική ουσία
H πονατινίμπη είναι ένας ισχυρός καθολικός αναστολέας της BCR-ABL με δομικά στοιχεία, όπως ένας τριπλός δεσμός άνθρακα-άνθρακα, που επιτρέπουν τη δέσμευση υψηλής συνάφειας στο εγγενές BCR-ABL και τις μεταλλαγμένες μορφές της κινάσης ABL.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.