Ένδειξη για Βουδεσονίδη
| Κωδικός | I-964267 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
H βουδεσονίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ηωσινοφιλικής οισοφαγίτιδας (EoE) σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 έως 17 ετών και σε ενήλικες (ηλικίας άνω των 18 ετών).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 0,5 mg 2 φορές ημερησίως για 12-24 εβδομάδες και μετέπειτα 0,5 mg άπαξ ημερησίως
| 0,5 mg 2 φορές ημερησίως για 12-24 εβδομάδες και μετέπειτα 0,5 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 0,5 χιλιοστογραμμάρια βουδεσονίδη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 12 με 24 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 0,5 χιλιοστογραμμάρια βουδεσονίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Επαγωγή ύφεσηςΗ συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 1 mg βουδεσονίδης που πρέπει να χορηγείται σε δύο ξεχωριστές δόσεις την ημέρα: μία δόση 0,5 mg βουδεσονίδης το πρωί και μία δόση 0,5 mg βουδεσονίδης το βράδυ. Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας επαγωγής είναι 12 εβδομάδες. Για ασθενείς οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται ικανοποιητικά εντός των 12 εβδομάδων, η θεραπεία μπορεί να επεκταθεί σε έως και 24 εβδομάδες. Οι ασθενείς με μακροχρόνια ή εκτεταμένη νόσο και υψηλότερα επίπεδα δραστηριότητας της νόσου έχουν αυξημένη πιθανότητα να χρειαστούν παρατεταμένη φάση επαγωγής. Διατήρηση της ύφεσηςΗ συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 0,5 mg βουδεσονίδης που πρέπει να χορηγείται ως μία δόση το πρωί, ανάλογα με την ατομική κλινική απαίτηση του ασθενούς. Δόση συντήρησης 0,5 mg βουδεσονίδης δύο φορές την ημέρα συνιστάται για ασθενείς με μακροχρόνιο ιστορικό νόσου ή/και υψηλό βαθμό οισοφαγικής φλεγμονής στην οξεία φάση της νόσου τους. Η διάρκεια της θεραπείας συντήρησης καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Σταδιακή μείωση της δόσης απαιτείται μετά από παρατεταμένη θεραπεία. Συνιστάται η διενέργεια ενδοσκοπήσεων ελέγχου εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επανέρχονται. Επιπλέον, συνιστώνται ενδοσκοπήσεις παρακολούθησης σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες, καθώς τα συμπτώματα μπορεί να μην προβλέπουν αξιόπιστα την ιστολογική δραστηριότητα της νόσου. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λήψη ποτού, τροφής ή η διενέργεια στοματικής υγιεινής (π.χ. βούρτσισμα των δοντιών και ξέπλυμα) πρέπει να αποφεύγονται για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη της βουδεσονίδης. |
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 1 mg 2 φορές ημερησίως για 12-24 εβδομάδες και μετέπειτα 1 mg άπαξ ημερησίως
| 1 mg 2 φορές ημερησίως για 12-24 εβδομάδες και μετέπειτα 1 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 1 χιλιοστογραμμάρια βουδεσονίδη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 12 με 24 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 1 χιλιοστογραμμάρια βουδεσονίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Επαγωγή ύφεσηςΗ συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 2 mg βουδεσονίδης που πρέπει να χορηγούνται σε δύο ξεχωριστές δόσεις την ημέρα: μία δόση 1 mg βουδεσονίδης το πρωί και μία δόση 1 mg βουδεσονίδης το βράδυ. Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας επαγωγής είναι 12 εβδομάδες. Για ασθενείς οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται ικανοποιητικά εντός των 12 εβδομάδων, η θεραπεία μπορεί να επεκταθεί σε έως και 24 εβδομάδες. Οι ασθενείς με μακροχρόνια ή εκτεταμένη νόσο και υψηλότερα επίπεδα δραστηριότητας της νόσου έχουν αυξημένη πιθανότητα να χρειαστούν παρατεταμένη φάση επαγωγής. Διατήρηση της ύφεσηςΗ συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 1 mg βουδεσονίδης που πρέπει να χορηγείται ως μία δόση το πρωί, ανάλογα με την ατομική κλινική απαίτηση του ασθενούς. Δόση συντήρησης 1 mg βουδεσονίδης δύο φορές την ημέρα συνιστάται για ασθενείς με μακροχρόνιο ιστορικό νόσου ή/και υψηλό βαθμό οισοφαγικής φλεγμονής στην οξεία φάση της νόσου τους. Η διάρκεια της θεραπείας συντήρησης καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Σταδιακή μείωση της δόσης απαιτείται μετά από παρατεταμένη θεραπεία. Συνιστάται η διενέργεια ενδοσκοπήσεων ελέγχου εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επανέρχονται. Επιπλέον, συνιστώνται ενδοσκοπήσεις παρακολούθησης σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες, καθώς τα συμπτώματα μπορεί να μην προβλέπουν αξιόπιστα την ιστολογική δραστηριότητα της νόσου. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λήψη ποτού, τροφής ή η διενέργεια στοματικής υγιεινής (π.χ. βούρτσισμα των δοντιών και ξέπλυμα) πρέπει να αποφεύγονται για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη της βουδεσονίδης. |
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1 mg 2 φορές ημερησίως για 6-12 εβδομάδες και μετέπειτα 0,5 ή 1 mg 2 φορές ημερησίως
| 1 mg 2 φορές ημερησίως για 6-12 εβδομάδες και μετέπειτα 0,5 ή 1 mg 2 φορές ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A Από του στόματος, 1 χιλιοστογραμμάρια βουδεσονίδη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 6 με 12 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 0,5 χιλιοστογραμμάρια βουδεσονίδη, 2 φορές ημερησίως το πρωί. Σχήμα B Από του στόματος, 1 χιλιοστογραμμάρια βουδεσονίδη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 6 με 12 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 1 χιλιοστογραμμάρια βουδεσονίδη, 2 φορές ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Επαγωγή ύφεσηςΗ συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 2 mg βουδεσονίδης ως 1 mg το πρωί και 1 mg το βράδυ. Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας επαγωγής είναι 6 εβδομάδες. Για ασθενείς οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται ικανοποιητικά κατά τη διάρκεια των 6 εβδομάδων, η θεραπεία μπορεί να επεκταθεί σε έως και 12 εβδομάδες. Διατήρηση της ύφεσηςΗ συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 1 mg βουδεσονίδης ως 0,5 mg το πρωί και 0,5 mg το βράδυ ή 2 mg βουδεσονίδης ως 1 mg το πρωί και 1 mg το βράδυ, ανάλογα με την ατομική κλινική απαίτηση του ασθενούς. Δόση συντήρησης 1 mg βουδεσονίδης δύο φορές την ημέρα συνιστάται για ασθενείς με μακροχρόνιο ιστορικό νόσου ή/και υψηλό βαθμό οισοφαγικής φλεγμονής στην οξεία φάση της νόσου τους. Η διάρκεια της θεραπείας συντήρησης καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να περάσουν τουλάχιστον 30 λεπτά πριν τη λήψη τροφής ή ποτού ή τη διενέργεια στοματικής υγιεινής. Οποιαδήποτε πόσιμα διαλύματα, εκνεφώματα ή μασώμενα δισκία πρέπει να χρησιμοποιούνται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν ή μετά τη χορήγηση της βουδεσονίδης. |
Δραστική ουσία
H βουδεσονίδη είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.