Ένδειξη για Ακαλαμπρουτινίμπη
| Κωδικός | I-959655 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ακαλαμπρουτινίμπη σε συνδυασμό με βενετοκλάξη με ή χωρίς ομπινουτουζουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg 2 φορές την ημέρα μέχρι την εξέλιξη της νόσου, μη αποδεκτή τοξικότητα ή την ολοκλήρωση 14 κύκλων θεραπείας
| 100 mg 2 φορές την ημέρα μέχρι την εξέλιξη της νόσου, μη αποδεκτή τοξικότητα ή την ολοκλήρωση 14 κύκλων θεραπείας | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια ακαλαμπρουτινίμπη, 2 φορές ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ακαλαμπρουτινίμπης σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι 100 mg ακαλαβρουτινίμπης δύο φορές την ημέρα (ισοδύναμη με μια συνολική ημερήσια δόση 200 mg). Το διάστημα μεταξύ της χορήγησης των δόσεων ακαλαμπρουτινίμπης είναι περίπου 12 ώρες. Η θεραπεία με ακαλαμπρουτινίμπη σε συνδυασμό με βενετοκλάξη χωρίς ομπινουτουζουμάμπη πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου, μη αποδεκτή τοξικότητα ή την ολοκλήρωση 14 κύκλων θεραπείας (κάθε κύκλος είναι 28 ημέρες). Η ακαλαμπρουτινίμπη πρέπει να χορηγείται την Ημέρα 1 του Κύκλου 1 για ένα σύνολο 14 κύκλων. Η βενετοκλάξη πρέπει να χορηγείται την Ημέρα 1 του Κύκλου 3 για ένα σύνολο 12 κύκλων, ξεκινώντας με 20 mg και αυξάνοντας κάθε εβδομάδα σε 50 mg, 100 mg, 200 mg και τέλος 400 mg. Εάν η ακαλαμπρουτινίμπη χορηγείται σε συνδυασμό με βενετοκλάξη και ομπινουτουζουμάμπη, η ομπινουτουζουμάμπη πρέπει να χορηγείται στα 100 mg την Ημέρα 1 του Κύκλου 2, ακολουθούμενη από 900 mg τα οποία μπορεί να χορηγηθούν την Ημέρα 1 ή την Ημέρα 2. Χορηγήστε ομπινουτουζουμάμπη στα 1.000 mg την Ημέρα 8 και 15 του Κύκλου 2, ακολουθούμενη από 1.000 mg την Ημέρα 1 των Κύκλων 3 έως 7. Η ομπινουτουζουμάμπη χορηγείται για ένα σύνολο 6 κύκλων. Παραληφθείσα δόσηΕάν ένας ασθενής παραλείψει μια δόση για περισσότερο από 3 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να καθοδηγείται να παίρνει την επόμενη δόση στην κανονικά προγραμματισμένη ώρα της. Δεν πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση της ακαλαμπρουτινίμπης για να αναπληρωθεί η παραληφθείσα δόση. |
Δραστική ουσία
Η ακαλαμπρουτινίμπη είναι ένας μικρομοριακός αναστολέας της BTK (Bruton's tyrosine kinase). Η ακαλαμπρουτινίμπη και ο ενεργός μεταβολίτης της, το ACP-5862, σχηματίζουν έναν ομοιοπολικό δεσμό με ένα υπόλειμμα κυστεΐνης στη δραστική θέση του BTK, οδηγώντας σε αναστολή της ενζυματικής δραστικότητας της BTK. Σε μη κλινικές μελέτες, η ακαλαμπρουτινίμπη ανέστειλε την ενεργοποίηση της BTK και τον πολλαπλασιασμό των κακοηθών Β-κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη όγκων σε ποντίκια.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.