Ένδειξη για Σεμιπλιμάμπη
| Κωδικός | I-958377 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Πρόθεση επικουρικής θεραπείας |
Σύντομη περιγραφή
Η σεμιπλιμάμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με CSCC που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής μετά από χειρουργική επέμβαση και ακτινοβολία.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 350 mg κάθε 3 εβδομάδες για 12 εβδομάδες και στη συνέχεια 700 mg κάθε 6 εβδομάδες ή 350 mg κάθε 3 εβδομάδες για έως και 48 εβδομάδες συνολικής θεραπείας
| 350 mg κάθε 3 εβδομάδες για 12 εβδομάδες και στη συνέχεια 700 mg κάθε 6 εβδομάδες ή 350 mg κάθε 3 εβδομάδες για έως και 48 εβδομάδες συνολικής θεραπείας | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A : Ενδοφλέβια, 350 χιλιοστογραμμάρια σεμιπλιμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 12 εβδομάδες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 700 χιλιοστογραμμάρια σεμιπλιμάμπη, μία φορά κάθε 6 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια έως και 36 εβδομάδες. Σχήμα B : Ενδοφλέβια, 350 χιλιοστογραμμάρια σεμιπλιμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια έως και 48 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση σεμιπλιμάμπης χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση μέσα σε 30 λεπτά είναι:
Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί έως την υποτροπή της νόσου, την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας ή έως και 48 εβδομάδες συνολικής θεραπείας. ΗλικιωμένοιΔεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς. Η έκθεση στη σεμιπλιμάμπη είναι παρόμοια σε όλες τις ηλικιακές ομάδες. Τα δεδομένα είναι περιορισμένα σε ασθενείς ≥75 ετών υπό μονοθεραπεία με σεμιπλιμάμπη. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών μέσω μίας ενδοφλέβιας γραμμής που περιέχει στείρο, μη πυρετογόνο, χαμηλής πρωτεϊνικής δέσμευσης φίλτρο, ενσωματωμένο στη γραμμή ή πρόσθετο (μέγεθος πόρων 0,2 micron έως 5 micron). Δεν πρέπει να συγχορηγούνται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μέσω της ίδιας γραμμής έγχυσης. |
Δραστική ουσία
Η σεμιπλιμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G4 (IgG4) το οποίο προσδένεται στον υποδοχέα της πρωτεΐνης προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου-1 (PD-1) και αναστέλλει την αλληλεπίδρασή της με τους συνδέτες PD-L1 και PD-L2. Η σεμιπλιμάμπη ενισχύει τις αποκρίσεις των T-κυττάρων, συμπεριλαμβανομένων των αποκρίσεων κατά του όγκου, μέσω αναστολής της πρόσδεσης της PD-1 στους συνδέτες PD-L1 και PD-L2.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.