Ένδειξη για Παλτουσοτίνη
| Κωδικός | I-956899 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η παλτουσοτίνη ενδείκνυται για τη φαρμακευτική θεραπεία ενήλικων ασθενών με ακρομεγαλία.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 20 ή 40 mg άπαξ ημερησίως για 2 εβδομάδες, με δυνατότητα αύξησης έως 60 mg άπαξ ημερησίως
| 20 ή 40 mg άπαξ ημερησίως για 2 εβδομάδες, με δυνατότητα αύξησης έως 60 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A : Από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια παλτουσοτίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια παλτουσοτίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 με 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 40 χιλιοστογραμμάρια παλτουσοτίνη και 60 χιλιοστογραμμάρια παλτουσοτίνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B : Από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια παλτουσοτίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 με 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 40 χιλιοστογραμμάρια παλτουσοτίνη και 60 χιλιοστογραμμάρια παλτουσοτίνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για τους φαρμακευτικά πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 20 mg παλτουσοτίνης από στόματος μία φορά ημερησίως για 2 εβδομάδες και, εάν είναι καλά ανεκτή, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 40 mg μία φορά ημερησίως. Μετά από 2 έως 4 εβδομάδες λήψης των 40 mg παλτουσοτίνης μία φορά ημερησίως, εάν τα 40 mg είναι καλά ανεκτά, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 60 mg με βάση τα επίπεδα του ινσουλινοειδούς αυξητικού παράγοντα 1 (IGF-1) ή τα κλινικά σημεία και συμπτώματα. Για τους φαρμακευτικά μη πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 40 mg παλτουσοτίνης από στόματος μία φορά ημερησίως. Μετά από 2 έως 4 εβδομάδες λήψης των 40 mg παλτουσοτίνης μία φορά ημερησίως, με βάση τα επίπεδα του IGF-1 ή τα κλινικά σημεία και συμπτώματα, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 60 mg μία φορά ημερησίως. Με βάση την ανεκτικότητα, η δόση μπορεί να μειωθεί προσωρινά κατά 20 mg. Μόλις υποχωρήσουν οι ανεπιθύμητες ενέργειες, η παλτουσοτίνη μπορεί να συνεχιστεί στην προηγούμενη δόση. Θα πρέπει περιοδικά να γίνεται παρακολούθηση των επιπέδων του IGF-1 και αξιολόγηση των συμπτωμάτων, σύμφωνα με την κρίση του ιατρού. Η κανονικοποίηση των επιπέδων του IGF-1 ενδέχεται να απαιτεί μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα IGF-1 κατά την έναρξη. Σε ασθενείς με αυξημένα αρχικά επίπεδα IGF-1 (π.χ. ≥2,5 × το ανώτατο όριο του φυσιολογικού [ULN]), ιδιαίτερα σε φαρμακευτικά πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο πιο τακτικής επαναξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου της θεραπείας όσον αφορά τη μονοθεραπεία. Παράλειψη δόσηςΕάν η ημερήσια δόση της παλτουσοτίνης παραλειφθεί, θα πρέπει να ζητηθεί από τον ασθενή να μην πάρει τη δόση που παραλείφθηκε και να συνεχίσει με την επόμενη προγραμματισμένη δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 6 ώρες μετά από γεύμα (π.χ. μετά από ολονύχτια νηστεία) και τουλάχιστον 1 ώρα πριν από γεύμα. |
Δραστική ουσία
Η παλτουσοτίνη, ουσία παρόμοια με τη φυσική ορμόνη σωματοστατίνη (SST), επιδεικνύει ισχυρή καταστολή της έκκρισης της GH και του IGF-1. Η παλτουσοτίνη ασκεί τη φαρμακολογική της δράση μέσω εξαιρετικά εκλεκτικής πρόσδεσης (>4.000 φορές) στον υποδοχέα σωματοστατίνης 2 (SST2) και επιδεικνύει μικρή ή καθόλου συγγένεια για άλλους υποτύπους υποδοχέων SST.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.