Ένδειξη για Λενακαπαβίρη
| Κωδικός | I-947868 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Προληπτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η λενακαπαβίρη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ασφαλέστερες σεξουαλικές πρακτικές για προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP) για τη μείωση του κινδύνου σεξουαλικά επίκτητης λοίμωξης από HIV-1 σε ενήλικες και εφήβους με αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από HIV-1, βάρους τουλάχιστον 35 kg.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 927 mg υποδορίως και 600 mg από του στόματος την Ημέρα 1, 600 mg από του στόματος την Ημέρα 2, και μετέπειτα 927 mg υποδορίως κάθε 6 μήνες
| 927 mg υποδορίως και 600 mg από του στόματος την Ημέρα 1, 600 mg από του στόματος την Ημέρα 2, και μετέπειτα 927 mg υποδορίως κάθε 6 μήνες | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg : Υποδόρια, 927 χιλιοστογραμμάρια λενακαπαβίρη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 600 χιλιοστογραμμάρια λενακαπαβίρη, εφάπαξ. Στη συνέχεια, υποδόρια, 927 χιλιοστογραμμάρια λενακαπαβίρη, μία φορά κάθε 6 μήνες. |
||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Το πρόγραμμα δοσολόγησης σε ενήλικες και εφήβους που ζυγίζουν τουλάχιστον 35 kg αποτελείται από μια απαιτούμενη δοσολόγηση έναρξης (υποδόριες ενέσεις και από στόματος δισκία) (Πίνακας 1), ακολουθούμενη από μία δοσολόγηση συνέχισης κάθε 6 μήνες (υποδόριες ενέσεις). ΈναρξηΤην Ημέρα 1, η απαιτούμενη δόση είναι 927 mg της λενακαπαβίρης που χορηγείται με υποδόρια ένεση και 600 mg που λαμβάνονται από στόματος. Κατά την Ημέρα 2, η απαιτούμενη δόση είναι 600 mg, λαμβανόμενη από στόματος. Πίνακας 1. Πρόγραμμα δοσολόγησης για την έναρξη και τη συνέχιση της λενακαπαβίρης:
α Απαιτείται το πλήρες πρόγραμμα δοσολόγησης έναρξης, που αποτελείται από τις υποδόριες ενέσεις και τα από στόματος δισκία. Η αποτελεσματικότητα της λενακαπαβίρης έχει καθοριστεί μόνο με αυτό το πρόγραμμα δοσολόγησης. Παράλειψη δόσης έναρξηςΕάν η από στόματος δόση έναρξης (600 mg) της Ημέρας 1 ή της Ημέρας 2 παραληφθεί, θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν. Οι δόσεις της Ημέρας 1 και της Ημέρας 2 δεν θα πρέπει να λαμβάνονται την ίδια ημέρα. Αναμενόμενες καθυστερημένες ενέσειςΚατά τη διάρκεια της συνέχισης της δοσολόγησης, εάν η προγραμματισμένη 6μηνιαία ένεση αναμένεται να καθυστερήσει περισσότερο από 2 εβδομάδες, τα δισκία λενακαπαβίρης μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη γεφύρωση από στόματος σε προσωρινή βάση (για έως 6 μήνες, εάν χρειάζεται), μέχρι να συνεχιστούν οι ενέσεις. Η από στόματος γεφύρωση θα πρέπει να ξεκινήσει εντός 26 έως 28 εβδομάδων από την τελευταία ένεση. Το πρόγραμμα δοσολόγησης είναι 300 mg (1 δισκίο) που λαμβάνεται από στόματος μία φορά κάθε 7 ημέρες. Συνεχίστε τη δοσολόγηση της ένεσης συνέχισης εντός 7 ημερών από την τελευταία από στόματος δόση (βλ. Πίνακα 1). Παραληφθείσες ενέσειςΚατά τη διάρκεια της περιόδου συνέχισης, εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 28 εβδομάδες από την τελευταία ένεση και τα δισκία λενακαπαβίρης δεν έχουν ληφθεί για την από στόματος γεφύρωση, επανεκκινήστε το πρόγραμμα δοσολόγησης έναρξης από την Ημέρα 1 (βλ. Πίνακα 1). ΈμετοςΕάν το άτομο κάνει εμετό εντός 3 ωρών από τη λήψη της από στόματος δόσης της λενακαπαβίρης, πρέπει να πάρει μια άλλη από στόματος δόση. Εάν το άτομο κάνει εμετό περισσότερες από 3 ώρες μετά τη λήψη μιας από στόματος δόσης της λενακαπαβίρης, δεν χρειάζεται να λάβει άλλη από στόματος δόση της λενακαπαβίρης και πρέπει να συνεχιστεί το προγραμματισμένο σχήμα χορήγησης. |
||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι ενέσεις λενακαπαβίρης πρέπει να χορηγούνται μόνο υποδορίως στην κοιλιά ή τους μηρούς (δύο ενέσεις, με τη δεύτερη ένεση σε απόσταση τουλάχιστον 5 εκατοστών από την πρώτη ένεση) από επαγγελματία υγείας. ΜΗΝ χορηγείτε ενδοδερμικά. Μετά από ένεση με λενακαπαβίρη, σχηματίζεται μια υποδόρια εναπόθεση φαρμάκου, όπου η λενακαπαβίρη απελευθερώνεται αργά από τη θέση χορήγησης. Σε ορισμένα άτομα, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε οζίδιο στη θέση ένεσης. |
||||||||||||
Δραστική ουσία
Η λενακαπαβίρη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας πολλαπλών σταδίων της λειτουργίας του καψιδίου του HIV-1, ο οποίος δεσμεύεται απευθείας στην περιοχή διασύνδεσης των υπομονάδων της πρωτεΐνης καψιδίου (CA). Η λενακαπαβίρη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό του HIV-1 επηρεάζοντας τα πολλαπλά, βασικά βήματα του κύκλου ζωής του ιού, συμπεριλαμβανομένων της μεσολαβούμενης από το καψίδιο πυρηνικής πρόσληψης του προϊικού DNA HIV-1, της ιικής συγκρότησης και απελευθέρωσης και του βασικού σχηματισμού του καψιδίου.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.