Συμπτωματική χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με LVEF ≥40%

Ένδειξη

Ένδειξη για Φινερενόνη

Κωδικός	I-899497
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόθεση	Θεραπευτική πρόθεση

Σύντομη περιγραφή

Η φινερενόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της συμπτωματικής χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας με κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF) ≥40% σε ενήλικες.

τουλάχιστον ένα από

Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class II

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 ή 20 mg άπαξ ημερησίως ως δόση έναρξης για 4 εβδομάδες, και μετέπειτα 10, 20 ή 40 mg άπαξ ημερησίως, βάσει του eGFR

10 ή 20 mg άπαξ ημερησίως ως δόση έναρξης για 4 εβδομάδες, και μετέπειτα 10, 20 ή 40 mg άπαξ ημερησίως, βάσει του eGFR

Χορήγηση

Σχήμα A :

Από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια φινερενόνη και 20 χιλιοστογραμμάρια φινερενόνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες.

Σχήμα B :

Από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια φινερενόνη και 40 χιλιοστογραμμάρια φινερενόνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση-στόχος εξαρτάται από τη νεφρική λειτουργία (eGFR) κατά την έναρξη της θεραπείας με φινερενόνη (βλ. πίνακα 2):

40 mg μία φορά την ημέρα εάν ο eGFR είναι ≥60 mL/min/1,73 m²
20 mg μία φορά την ημέρα εάν ο eGFR είναι ≥25 έως ˂60 mL/min/1,73 m²

Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 40 mg φινερενόνης μία φορά την ημέρα.

Έναρξη της θεραπείας

Εάν το κάλιο ορού είναι ≤5,0 mmol/L, η θεραπεία με φινερενόνη μπορεί να ξεκινήσει.

Το κάλιο ορού και ο εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης (eGFR) πρέπει να μετρούνται για να καθορίζεται εάν μπορεί να ξεκινήσει η θεραπεία με φινερενόνη και για να καθορίζεται η δόση έναρξης.

Για την παρακολούθηση του καλίου ορού, βλ. παρακάτω «Συνέχιση της θεραπείας».

Η συνιστώμενη δόση έναρξης της φινερενόνης βασίζεται στον eGFR και παρουσιάζεται στον πίνακα 1.

Πίνακας 1. Έναρξη της θεραπείας με φινερενόνη και συνιστώμενη δόση:

eGFR (mL/min/1,73 m²)	Δόση έναρξης (μία φορά την ημέρα)
≥60	20 mg
≥25 έως <60	10 mg
<25	Δεν συνιστάται

Συνέχιση της θεραπείας

Το κάλιο ορού και ο eGFR πρέπει να μετρηθούν εκ νέου 4 εβδομάδες μετά την έναρξη ή την επανέναρξη της θεραπείας με φινερενόνη ή την αλλαγή της δόσης (βλ. πίνακα 2 για τον καθορισμό της συνέχισης της θεραπείας με φινερενόνη και της προσαρμογής της δόσης).

Στη συνέχεια, το κάλιο ορού και ο eGFR πρέπει να μετρούνται εκ νέου περιοδικά και ανάλογα με τις ανάγκες με βάση τα χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Πίνακας 2. Συνέχιση της θεραπείας με φινερενόνη και προσαρμογή της δόσης:

		Τρέχουσα δόση φινερενόνης (μία φορά την ημέρα)
		10 mg	20 mg	40 mg
Τρέχον κάλιο ορού (mmol/L)	˂5,0	Αύξηση σε 20 mg φινερενόνης μία φορά την ημέρα εάν ο eGFR δεν έχει μειωθεί >30% σε σύγκριση με την προηγούμενη μέτρηση	Αύξηση σε 40 mg μία φορά την ημέρα εάν ο eGFR δεν έχει μειωθεί >30% σε σύγκριση με την προηγούμενη μέτρηση Διατήρηση 20 mg μία φορά την ημέρα εάν ο eGFR είναι <60 mL/min/1,73 m² κατά την έναρξη	Διατήρηση 40 mg μία φορά την ημέρα Μείωση σε 20 mg μία φορά την ημέρα έαν ο eGFR έχει μειωθεί >30% σε σύγκριση με την προηγούμενη μέτρηση
	5,0 έως ˂5,5	Διατήρηση 10 mg μία φορά την ημέρα	Διατήρηση 20 mg μία φορά την ημέρα	Διατήρηση 40 mg μία φορά την ημέρα Μείωση σε 20 mg μία φορά την ημέρα έαν ο eGFR έχει μειωθεί >30% σε σύγκριση με την προηγούμενη μέτρηση
	5,5 έως ˂6,0	Να σταματήσει η φινερενόνη Επανέναρξη στα 10 mg μία φορά την ημέρα όταν το κάλιο ορού είναι ˂5,5 mmol/L.	Μείωση σε 10 mg μία φορά την ημέρα	Μείωση σε 20 mg μία φορά την ημέρα
	≥6,0	Να σταματήσει η φινερενόνη. Επανέναρξη στα 10 mg μία φορά την ημέρα όταν το κάλιο ορού είναι ˂5,5 mmol/L ή εάν είναι επανειλημμένα ≥5,5 mmol/L, αναμονή για επανέναρξη έως ότου είναι ˂5,0 mmol/L.

Εάν ο eGFR μειωθεί κατά ≥40% σε σύγκριση με την προηγούμενη μέτρηση, εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης ή διακοπής της φινερενόνης. Μόλις σταθεροποιηθούν τα επίπεδα eGFR, ανάλογα με τα χαρακτηριστικά του κάθε ασθενούς, εξετάστε το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης ή επανέναρξης της θεραπείας.

Παραληφθείσα δόση

Μια δόση που παραλείφθηκε πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν αφού το αντιληφθεί ο ασθενής, αλλά μόνο την ίδια ημέρα.

Ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει 2 δόσεις για να αναπληρώσει μια δόση που παραλείφθηκε.

Φινερενόνη

Η φινερενόνη είναι ένας μη στεροειδικός, εκλεκτικός ανταγωνιστής του υποδοχέα των αλατοκορτικοειδών (MR), ο οποίος ενεργοποιείται από την αλδοστερόνη και την κορτιζόλη και ρυθμίζει τη γονιδιακή μεταγραφή. Η σύνδεσή της στον MR οδηγεί σε ένα ειδικό σύμπλεγμα υποδοχέα-συνδέτη το οποίο αποκλείει τη στράτευση μεταγραφικών συν-ενεργοποιητών που εμπλέκονται στην έκφραση προφλεγμονωδών και προϊνωτικών μεσολαβητών.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.