Προοδευτική πνευμονική ίνωση (PPF)

Ένδειξη

Ένδειξη για Νερανδομιλάστη

Κωδικός	I-898895
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόθεση	Θεραπευτική πρόθεση

Σύντομη περιγραφή

Η νερανδομιλάστη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προοδευτική πνευμονική ίνωση (PPF).

Πνευμονική ίνωση

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 18 mg 1 φορά κάθε 12 ώρες

18 mg 1 φορά κάθε 12 ώρες
Χορήγηση	Από του στόματος, 18 χιλιοστογραμμάρια νερανδομιλάστη, μία φορά κάθε 12 ώρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση είναι 18 mg δύο φορές ημερησίως, χορηγούμενα με μεσοδιάστημα περίπου 12 ωρών. Με βάση την ατομική ανοχή του ασθενούς στις ανεπιθύμητες ενέργειες της διάρροιας ή της μείωσης του σωματικού βάρους, και λαμβάνοντας υπόψη το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας με νερανδομιλάστη, η δόση μπορεί να μειωθεί σε 9 mg δύο φορές ημερησίως (εκτός από την περίπτωση ασθενών που λαμβάνουν ταυτόχρονα πιρφενιδόνη ή ισχυρούς ή μέτριους επαγωγείς του κυτοχρώματος P450 3A (CYP3A)). Μόλις η ανεπιθύμητη ενέργεια υποχωρήσει ή ελεγχθεί επαρκώς, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί στη συνιστώμενη δόση των 18 mg δύο φορές ημερησίως. Ταυτόχρονη χρήση με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A, η δόση πρέπει να μειωθεί σε 9 mg δύο φορές ημερησίως. Ταυτόχρονη χρήση με ισχυρούς ή μέτριους επαγωγείς του CYP3A Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρούς ή μέτριους επαγωγείς του CYP3A, η συνιστώμενη δόση είναι 18 mg δύο φορές ημερησίως και δεν πρέπει να μειώνεται σε 9 mg δύο φορές ημερησίως. Συγχορήγηση με πιρφενιδόνη Η συγχορήγηση με πιρφενιδόνη μείωσε την έκθεση στη νερανδομιλάστη κατά περίπου 50%. Σε ασθενείς που λαμβάνουν πιρφενιδόνη, η συνιστώμενη δόση είναι 18 mg δύο φορές ημερησίως και δεν θα πρέπει να μειώνεται σε 9 mg δύο φορές ημερησίως. Παράλειψη δόσης Εάν παραλειφθεί μία δόση, η επόμενη δόση θα πρέπει να ληφθεί την επόμενη προγραμματισμένη ώρα. Ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει επιπλέον δόση. Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης μέγιστης δόσης των 18 mg δύο φορές ημερησίως.

Χορήγηση

Από του στόματος, 18 χιλιοστογραμμάρια νερανδομιλάστη, μία φορά κάθε 12 ώρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 18 mg δύο φορές ημερησίως, χορηγούμενα με μεσοδιάστημα περίπου 12 ωρών.

Με βάση την ατομική ανοχή του ασθενούς στις ανεπιθύμητες ενέργειες της διάρροιας ή της μείωσης του σωματικού βάρους, και λαμβάνοντας υπόψη το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας με νερανδομιλάστη, η δόση μπορεί να μειωθεί σε 9 mg δύο φορές ημερησίως (εκτός από την περίπτωση ασθενών που λαμβάνουν ταυτόχρονα πιρφενιδόνη ή ισχυρούς ή μέτριους επαγωγείς του κυτοχρώματος P450 3A (CYP3A)). Μόλις η ανεπιθύμητη ενέργεια υποχωρήσει ή ελεγχθεί επαρκώς, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί στη συνιστώμενη δόση των 18 mg δύο φορές ημερησίως.

Ταυτόχρονη χρήση με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A

Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A, η δόση πρέπει να μειωθεί σε 9 mg δύο φορές ημερησίως.

Ταυτόχρονη χρήση με ισχυρούς ή μέτριους επαγωγείς του CYP3A

Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρούς ή μέτριους επαγωγείς του CYP3A, η συνιστώμενη δόση είναι 18 mg δύο φορές ημερησίως και δεν πρέπει να μειώνεται σε 9 mg δύο φορές ημερησίως.

Συγχορήγηση με πιρφενιδόνη

Η συγχορήγηση με πιρφενιδόνη μείωσε την έκθεση στη νερανδομιλάστη κατά περίπου 50%. Σε ασθενείς που λαμβάνουν πιρφενιδόνη, η συνιστώμενη δόση είναι 18 mg δύο φορές ημερησίως και δεν θα πρέπει να μειώνεται σε 9 mg δύο φορές ημερησίως.

Παράλειψη δόσης

Εάν παραλειφθεί μία δόση, η επόμενη δόση θα πρέπει να ληφθεί την επόμενη προγραμματισμένη ώρα.

Ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει επιπλέον δόση. Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης μέγιστης δόσης των 18 mg δύο φορές ημερησίως.

Νερανδομιλάστη

Η νερανδομιλάστη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης 4 (PDE4) με προτιμησιακή αναστολή του ισοενζύμου PDE4B έναντι των PDE4A, C και D. Με βάση δεδομένα in vitro, υπάρχει κατά 9 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα έναντι του PDE4D, κατά 24 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα έναντι του PDE4A και κατά 870 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα έναντι του PDE4C. Στις συνιστώμενες δόσεις, αναμένεται αναστολή του PDE4B και ασθενέστερη αναστολή του PDE4D. Η PDE4 υδρολύει και αδρανοποιεί την κυκλική μονοφωσφορική αδενοσίνη (cAMP). Η νερανδομιλάστη ασκεί τόσο αντιινωτικές όσο και ανοσοτροποποιητικές δράσεις, καθώς η προτιμησιακή αναστολή του PDE4B αυξάνει τα ενδοκυττάρια επίπεδα της cAMP και μειώνει την έκφραση των προϊνωτικών αυξητικών παραγόντων και των φλεγμονωδών κυτοκινών, που υπερεκφράζονται στην ινωτική πνευμονοπάθεια.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.