Ένδειξη για Αφικαμτένη
| Κωδικός | I-886853 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η αφικαμτένη ενδείκνυται για τη θεραπεία της συμπτωματικής (κατηγορίας II-III κατά την Καρδιολογική Εταιρεία της Νέας Υόρκης, NYHA) υπερτροφικής αποφρακτικής καρδιομυοπάθειας (oHCM) σε ενήλικες ασθενείς.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5 mg δόση έναρξης με επακόλουθη αύξηση κάθε 2-8 εβδομάδες κατά 5 mg μέχρι την επίτευξη δόσης συντήρησης ή της μέγιστης δόσης των 20 mg
| 5 mg δόση έναρξης με επακόλουθη αύξηση κάθε 2-8 εβδομάδες κατά 5 mg μέχρι την επίτευξη δόσης συντήρησης ή της μέγιστης δόσης των 20 mg | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια αφικαμτένη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 με 8 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια αφικαμτένη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 με 8 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 15 χιλιοστογραμμάρια αφικαμτένη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 με 8 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια αφικαμτένη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 20 χιλιοστογραμμάρια αφικαμτένη ημερησίως. |
||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη διαχείριση ασθενών με καρδιομυοπάθεια. Πριν από την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογηθεί το κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF) με ηχοκαρδιογραφία. Η έναρξη ή η ανοδική τιτλοποίηση της αφικαμτένης σε ασθενείς με LVEF <55% δεν συνιστάται. Θα πρέπει να διενεργείται τακτική αξιολόγηση του LVEF και της κλίσης του χώρου εξόδου αριστερής κοιλίας (LVOT-G) με δοκιμασία Valsalva, κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης, ώστε να επιτευχθεί κατάλληλος στόχος LVOT-G με δοκιμασία Valsalva, ενώ το LVEF διατηρείται σε επίπεδο ≥50%. ΔοσολογίαΤο εύρος δόσης είναι 5 mg έως 20 mg (5 mg, 10 mg, 15 mg ή 20 mg). Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg από στόματος μία φορά ημερησίως. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσης έναρξης 10 mg σε ασθενείς με LVOT-G ≥100 mmHg. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται κάθε 2 έως 8 εβδομάδες κατά 5 mg μέχρι να επιτευχθεί δόση συντήρησης ή η μέγιστη δόση των 20 mg. Η δόση συντήρησης εξατομικεύεται με βάση το LVEF και την LVOT-G του ασθενούς. Οι συστάσεις για τη δοσολογία βάσει των κριτηρίων LVEF και LVOT-G παρέχονται στον ακόλουθο πίνακα. Προσαρμογή της δόσης της αφικαμτένης:
1 Μείωση της δόσης ως εξής: από 20 mg σε 15 mg, από 15 mg σε 10 mg, από 10 mg σε 5 mg Θα πρέπει να πραγματοποιηθεί ηχοκαρδιογραφική αξιολόγηση 2 έως 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας, οποιαδήποτε προσαρμογή της δόσης ή διακοπή της θεραπείας. Μετά από διακοπή της θεραπείας όταν το LVEF είναι <40%, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με δόση μειωμένη κατά 5 mg όταν το LVEF είναι ≥55%. Εάν η δόση είναι 5 mg και το LVEF <50%, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί για 7 ημέρες, και η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί στα 5 mg όταν το LVEF είναι ≥55% (βλ. πίνακα). Μετά τον καθορισμό της δόσης συντήρησης, το LVEF και η LVOT-G με δοκιμασία Valsalva θα πρέπει να αξιολογούνται κάθε 6 μήνες, ή κάθε 3 μήνες σε ασθενείς με LVEF ≥50% έως <55%. Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης του LVEF και προσαρμόστε τη δόση σύμφωνα με τον Πίνακα 1, όπως απαιτείται, σε ασθενείς με συνοδό νόσο (π.χ. σοβαρή λοίμωξη ή COVID-19), νεοεμφανιζόμενη αρρυθμία (π.χ. νεοεμφανιζόμενη ή μη ελεγχόμενη κολπική μαρμαρυγή ή άλλη μη ελεγχόμενη ταχυαρρυθμία) ή οποιεσδήποτε άλλες παθήσεις που μπορεί να επηρεάσουν δυσμενώς τη συστολική λειτουργία. Δεν συνιστώνται αυξήσεις της δόσης έως ότου υποχωρήσει ή σταθεροποιηθεί η συνοδός νόσος ή η νεοεμφανιζόμενη αρρυθμία. Η διακοπή της αφικαμτένης μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση των συμπτωμάτων της HCM. Η σταδιακή μείωση της δόσης μπορεί να μετριάσει το ποσοστό επανεμφάνισης των συμπτωμάτων μετά τη διακοπή της θεραπείας. Παραλειφθείσες δόσειςΕάν παραλειφθεί μια δόση, θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό την ίδια ημέρα. Η επόμενη προγραμματισμένη δόση θα πρέπει να ληφθεί τη συνήθη ώρα την επόμενη ημέρα. Δεν πρέπει να λαμβάνονται δύο δόσεις την ίδια ημέρα. ΗλικιωμένοιΔεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω. |
||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, με ή χωρίς γεύματα. |
||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η αφικαμτένη είναι ένας αναστρέψιμος αλλοστερικός αναστολέας της καρδιακής μυοσίνης που δεσμεύεται απευθείας στην κινητική περιοχή της καρδιακής μυοσίνης και την εμποδίζει να εισέλθει σε κατάσταση παραγωγής δύναμης. Έχει σχεδιαστεί για τη μείωση της υπερσυσταλτικότητας στο καρδιακό σαρκομερίδιο, η οποία είναι θεμελιώδης για την παθοφυσιολογία της αποφρακτικής καρδιομυοπάθειας (HCM). Η επακόλουθη μείωση της καρδιακής συσταλτικότητας μειώνει την απόφραξη του χώρου εξόδου αριστερής κοιλίας (LVOT) σε ασθενείς με HCM.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.