Ένδειξη για Αβατρομβοπάγη
| Κωδικός | I-883446 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) |
Σύντομη περιγραφή
H αβατρομβοπάγη ενδείκνυται για τη θεραπεία της πρωτογενούς χρόνιας άνοσης θρομβοπενίας (ITP) σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είναι ανθεκτικοί σε άλλες θεραπείες (π.χ. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 20 mg άπαξ ημερησίως
| 20 mg άπαξ ημερησίως | |||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 20 - 20 mg | ||||||||||||||||||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 20 έως 20 mg μία φορά καθημερινά | ||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση της αβατρομβοπάγης που απαιτείται για την επίτευξη και διατήρηση αριθμού αιμοπεταλίων ≥50 × 109/l όπως είναι απαραίτητο για τη μείωση του κινδύνου για αιμορραγία. Μη χρησιμοποιείτε την αβατρομβοπάγη για την αποκατάσταση φυσιολογικών αριθμών αιμοπεταλίων. Σε κλινικές μελέτες, οι αριθμοί αιμοπεταλίων γενικά αυξήθηκαν εντός 1 εβδομάδας μετά την έναρξη της αβατρομβοπάγης και μειώθηκαν εντός 1 έως 2 εβδομάδων μετά τη διακοπή. Αρχικό δοσολογικό σχήμαΗ συνιστώμενη δόση έναρξης της αβατρομβοπάγης είναι 20 mg μία φορά την ημέρα μαζί με τροφή. Παρακολούθηση και προσαρμογή της δόσηςΜετά την έναρξη της θεραπείας, αξιολογείτε τους αριθμούς αιμοπεταλίων τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα μέχρι να έχει επιτευχθεί ένας σταθερός αριθμός αιμοπεταλίων ≥50 × 109/l και ≤150 × 109/l. Θα πρέπει να διεξάγεται παρακολούθηση του αριθμού αιμοπεταλίων δύο φορές την εβδομάδα κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας σε ασθενείς που λαμβάνουν αβατρομβοπάγη μόνο μία φορά ή δύο φορές την εβδομάδα. Παρακολούθηση δύο φορές την εβδομάδα θα πρέπει επίσης να διεξάγεται μετά από προσαρμογές της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Λόγω του πιθανού κινδύνου αριθμών αιμοπεταλίων άνω των 400 × 109/l εντός των πρώτων εβδομάδων θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για οποιαδήποτε σημεία ή συμπτώματα θρομβοκυττάρωσης. Αφού έχει επιτευχθεί σταθερός αριθμός αιμοπεταλίων, προσδιορίζετε τους αριθμούς αιμοπεταλίων τουλάχιστον μηνιαία. Μετά τη διακοπή της αβατρομβοπάγης, οι αριθμοί αιμοπεταλίων θα πρέπει να προσδιορίζονται εβδομαδιαία για τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Οι προσαρμογές της δόσης (βλ. Πίνακα 2 και Πίνακα 3) βασίζονται στην απόκριση του αριθμού αιμοπεταλίων. Μην υπερβαίνετε την ημερήσια δόση των 40 mg. Πίνακας 2. Προσαρμογές της δόσης της αβατρομβοπάγης για ασθενείς με πρωτογενή χρόνια άνοση θρομβοπενία:
Πίνακας 3. Δοσολογικά επίπεδα της αβατρομβοπάγης για τιτλοποίηση σε ασθενείς με πρωτογενή χρόνια άνοση θρομβοπενία:
* Αρχικό δοσολογικό σχήμα για όλους τους ασθενείς εκτός από εκείνους που παίρνουν μέτριους ή ισχυρούς διπλούς επαγωγείς ή μέτριους ή ισχυρούς διπλούς αναστολείς των CYP2C9 και CYP3A4/5, ή του CYP2C9 μόνο. Δοσολογικό επίπεδο 3: Τρεις μη διαδοχικές ημέρες την εβδομάδα, π.χ. Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, οι ασθενείς πρέπει να πάρουν τη δόση αβατρομβοπάγης που παραλείφθηκε αμέσως μόλις το θυμηθούν. Οι ασθενείς δεν πρέπει να πάρουν δύο δόσεις ταυτόχρονα για να αναπληρώσουν μια δόση που παραλείφθηκε, αλλά πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση σύμφωνα με το τρέχον σχήμα. Η αβατρομβοπάγη μπορεί να χορηγηθεί επιπρόσθετα σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για ITP. Οι αριθμοί αιμοπεταλίων πρέπει να παρακολουθούνται όταν η αβατρομβοπάγη συνδυάζεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της πρωτογενούς ITP, προκειμένου να αποφεύγονται αριθμοί αιμοπεταλίων εκτός του συνιστώμενου εύρους και να καθορίζεται εάν η δόση οποιασδήποτε από τις φαρμακευτικές αγωγές θα πρέπει να μειωθεί. ΔιακοπήΔιακόψτε την αβατρομβοπάγη εάν ο αριθμός αιμοπεταλίων δεν αυξηθεί σε ≥50 × 109/l μετά από 4 εβδομάδες χορήγησης στη μέγιστη δόση των 40 mg μία φορά την ημέρα. Διακόψτε την αβατρομβοπάγη εάν ο αριθμός αιμοπεταλίων είναι μεγαλύτερος από 250 × 109/l μετά από 2 εβδομάδες χορήγησης στα 20 mg μία φορά την εβδομάδα. |
||||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
H αβατρομβοπάγη προορίζεται για από στόματος χρήση και τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται με τροφή. |
||||||||||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
H αβατρομβοπάγη (avatrombopag) είναι ένας από στόματος δραστικός, μικρομοριακός αγωνιστής του υποδοχέα της θρομβοποιητίνης (TPO) που διεγείρει τον πολλαπλασιασμό και τη διαφοροροποίηση των μεγακαρυοκυττάρων από προγονικά κύτταρα μυελού των οστών, με αποτέλεσμα αυξημένη παραγωγή αιμοπεταλίων. Η αβατρομβοπάγη δεν ανταγωνίζεται την TPO για την πρόσδεση στον υποδοχέα της TPO και έχει αθροιστική επίδραση στην παραγωγή αιμοπεταλίων.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.