Ένδειξη για Δουρβαλουμάμπη
| Κωδικός | I-853577 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η δουρβαλουμάμπη σε συνδυασμό με τρεμελιμουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενηλίκων με προχωρημένο ή ανεγχείρητο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (ΗΚΚ).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1.500 mg χορηγούμενα σε συνδυασμό με 300 mg τρεμελιμουμάμπης ως μια εφάπαξ δόση στον Κύκλο 1/Ημέρα 1, και μετέπειτα 1.500 mg ως μονοθεραπεία κάθε 4 εβδομάδες
| 1.500 mg χορηγούμενα σε συνδυασμό με 300 mg τρεμελιμουμάμπης ως μια εφάπαξ δόση στον Κύκλο 1/Ημέρα 1, και μετέπειτα 1.500 mg ως μονοθεραπεία κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι > 30 kg : Ενδοφλέβια, 1.500 χιλιοστογραμμάρια δουρβαλουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Σχήμα B, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 30 kg : Ενδοφλέβια, 20 χιλιοστογραμμάρια δουρβαλουμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Συνιστώμενη δόση1.500 mg δουρβαλουμάμπης χορηγούμενα σε συνδυασμό με τρεμελιμουμάμπη 300 mg ως μια εφάπαξ δόση στον Κύκλο 1/Ημέρα 1, ακολουθούμενη από δουρβαλουμάμπη ως μονοθεραπεία κάθε 4 εβδομάδες. Ασθενείς με ΗΚΚ με σωματικό βάρος 30 kg ή λιγότερο πρέπει να λαμβάνουν δοσολογία βάσει βάρους, ισοδύναμη με 20 mg/kg δουρβαλουμάμπης έως ότου το βάρος γίνει μεγαλύτερο από 30 kg. Ασθενείς με σωματικό βάρος 40 kg ή λιγότερο πρέπει να λαμβάνουν δοσολογία βάσει βάρους, ισοδύναμη με τρεμελιμουμάμπη 4 mg/kg έως ότου το βάρος γίνει μεγαλύτερο από 40 kg. Διάρκεια της θεραπείαςΜέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Δεν συνιστάται αύξηση ή μείωση της δόσης. Η παύση ή η διακοπή της θεραπείας μπορεί να απαιτηθούν με βάση την ατομική ασφάλεια και ανεκτικότητα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Για το ανεγχείρητο ΗΚΚ (uHCC), όταν η δουρβαλουμάμπη χορηγείται σε συνδυασμό με τρεμελιμουμάμπη, να χορηγείτε την τρεμελιμουμάμπη πριν τη δουρβαλουμάμπη την ίδια ημέρα. Η δουρβαλουμάμπη και η τρεμελιμουμάμπη χορηγούνται ως ξεχωριστές ενδοφλέβιες εγχύσεις. Να ανατρέχετε στην ΠΧΠ για πληροφορίες σχετικές με τη χορήγηση της τρεμελιμουμάμπης. |
Δραστική ουσία
Η δουρβαλουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 κάπα (IgG1κ) που αποκλείει εκλεκτικά την αλληλεπίδραση του PD-L1 με τους PD-1 και CD80 (B7.1). Η δουρβαλουμάμπη δεν επάγει εξαρτώμενη από το αντίσωμα κυτταρομεσολαβούμενη κυτταροτοξικότητα (ADCC). Ο εκλεκτικός αποκλεισμός των αλληλεπιδράσεων PD-L1/PD-1 και PD-L1/CD80 ενισχύει τις αντικαρκινικές ανοσολογικές ανταποκρίσεις και αυξάνει την ενεργοποίηση των Τ-κυττάρων.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.