Ένδειξη για Καμποτεγκραβίρη
| Κωδικός | I-849572 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Προληπτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η καμποτεγκραβίρη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ασφαλέστερες σεξουαλικές πρακτικές ως βραχυχρόνια προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP) για τη μείωση του κινδύνου σεξουαλικά μεταδιδόμενης λοίμωξης από τον HIV-1 σε ενήλικες και εφήβους υψηλού κινδύνου, με σωματικό βάρος τουλάχιστον 35 kg.
Τα δισκία καμποτεγκραβίρης μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως:
- εισαγωγική αγωγή από στόματος για την εκτίμηση της ανεκτικότητας της καμποτεγκραβίρης πριν από τη χορήγηση ένεσης καμποτεγκραβίρης μακράς δράσης.
- από στόματος PrEP στα άτομα που θα παραλείψουν την προγραμματισμένη χορήγηση της ένεσης της καμποτεγκραβίρης.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 30 mg άπαξ ημερησίως για 1 μήνα
| 30 mg άπαξ ημερησίως για 1 μήνα | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 30 χιλιοστογραμμάρια καμποτεγκραβίρη, μία φορά ημερησίως. |
||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Εισαγωγική φάση με χορήγηση από στόματοςΌταν χρησιμοποιούνται για την εισαγωγική φάση της χορήγησης από στόματος, τα δισκία καμποτεγκραβίρης θα πρέπει να λαμβάνονται για περίπου ένα μήνα (τουλάχιστον 28 ημέρες) για να εκτιμηθεί η ανεκτικότητα στην καμποτεγκραβίρη. Θα πρέπει να λαμβάνονται 30 mg, μία φορά την ημέρα. Πίνακας 1. Συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα:
Από στόματος χορήγηση για παραλειφθείσες ενέσεις της καμποτεγκραβίρης.Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί καθυστέρηση μεγαλύτερη των 7 ημερών από την προγραμματισμένη επίσκεψη χορήγησης της ένεσης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα δισκία καμποτεγκραβίρης των 30 mg μία φορά την ημέρα για την αντικατάσταση μίας προγραμματισμένης επίσκεψης χορήγησης της ένεσης. Η πρώτη δόση της από στόματος καμποτεγκραβίρη (ή μια εναλλακτική θεραπεία από στόματος PrEP) θα πρέπει να ληφθεί δύο μήνες (+/- 7 ημέρες) μετά την τελευταία ένεση καμποτεγκραβίρης. Για διάρκεια από στόματος PrEP μεγαλύτερη από δύο μήνες, συνιστάται ένα εναλλακτικό σχήμα PrEP από στόματος χορήγηση καμποτεγκραβίρης. Η χορήγηση των ενέσεων θα πρέπει να ξεκινήσει ξανά την ημέρα κατά την οποία ολοκληρώνεται η από στόματος χορήγηση καμποτεγκραβίρης, ή εντός 3 ημερών μετά από αυτή (βλ. ΠΧτΠ της ένεσης καμποτεγκραβίρης). Δόσεις που παραλείφθηκανΕάν το άτομο παραλείψει μία δόση των δισκίων καμποτεγκραβίρης, θα πρέπει να λάβει την δόση που παρέλειψε το συντομότερο δυνατό, υπό την προϋπόθεση ότι δεν απομένουν λιγότερες από 12 ώρες έως τη λήψη της επόμενης προγραμματισμένης δόσης. Εάν απομένουν λιγότερες από 12 ώρες έως τη λήψη της επόμενης προγραμματισμένης δόσης, το άτομο δεν θα πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε αλλά να συνεχίσει απλά το σύνηθες δοσολογικό σχήμα. ΈμετοςΕάν ένα άτομο κάνει εμετό μέσα σε 4 ώρες από τη λήψη του δισκίου καμποτεγκραβίρης, θα πρέπει να λάβει ένα άλλο δισκίο καμποτεγκραβίρης. Εάν ένα άτομο κάνει εμετό σε διάστημα μεγαλύτερο των 4 ωρών μετά τη λήψη του δισκίου καμποτεγκραβίρης, δεν χρειάζεται να λάβει άλλο δισκίο έως την επόμενη τακτική προγραμματισμένη δόση. |
||||||
Ενδομυϊκά – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 600 mg εφάπαξ αρχική δόση ακολουθούμενη από μία δεύτερη δόση των 600 mg μετά από 1 μήνα και μετέπειτα 600 mg κάθε 2 μήνες
| 600 mg εφάπαξ αρχική δόση ακολουθούμενη από μία δεύτερη δόση των 600 mg μετά από 1 μήνα και μετέπειτα 600 mg κάθε 2 μήνες | ||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, ενδομυϊκά, 600 χιλιοστογραμμάρια καμποτεγκραβίρη, 1 εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 μήνας. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, ενδομυϊκά, 600 χιλιοστογραμμάρια καμποτεγκραβίρη, μία φορά κάθε 2 μήνες. |
|||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ενέσεις έναρξηςΗ συνιστώμενη αρχική δόση είναι μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση των 600 mg. Εάν έχει χρησιμοποιηθεί η εισαγωγική φάση με χορήγηση από στόματος, η πρώτη ένεση θα πρέπει να προγραμματιστεί για την τελευταία ημέρα της εισαγωγικής φάσης της από στόματος χορήγησης ή εντός 3 ημερών μετά από αυτή. Ένα μήνα αργότερα, θα πρέπει να χορηγηθεί μία δεύτερη ενδομυϊκή ένεση των 600 mg. Η δεύτερη ένεση έναρξης των 600 mg μπορεί να χορηγηθεί στα άτομα έως και 7 ημέρες πριν ή μετά την προγραμματισμένη ημερομηνία χορήγησης της δόσης. Ενέσεις συνέχισης – με διαφορά 2 μηνώνΜετά τη δεύτερη ένεση έναρξης, η συνιστώμενη δόση συνέχισης των ενέσεων σε ενήλικες είναι μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση των 600 mg κάθε 2 μήνες. Οι ενέσεις μπορούν να χορηγηθούν στα άτομα έως και 7 ημέρες πριν ή μετά την προγραμματισμένη ημερομηνία χορήγησης της ένεσης. Πίνακας 1. Συνιστώμενο πρόγραμμα ενδομυϊκής χορήγησης:
Δόσεις που παραλείφθηκανΤα άτομα που παραλείπουν μία προγραμματισμένη επίσκεψη χορήγησης ένεσης θα πρέπει να επαναξιολογούνται για να διασφαλιστεί ότι η επανέναρξη της PrEP εξακολουθεί να είναι κατάλληλη. Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί καθυστέρηση μεγαλύτερη των 7 ημερών από την προγραμματισμένη ημερομηνία χορήγησης της ένεσης, η δόση θα θεωρείται παραλειφθείσα και, ως εκ τούτου, μπορούν να χρησιμοποιηθούν δισκία καμποτεγκραβίρης των 30 mg μία φορά την ημέρα, για διάστημα έως δύο μηνών, για την αντικατάσταση μίας προγραμματισμένης επίσκεψης χορήγησης της ένεσης. Η πρώτη δόση της από στόματος καμποτεγκραβίρη (ή ένα εναλλακτικό σχήμα θεραπείας PrEP από στόματος θα πρέπει να ληφθεί περίπου δύο μήνες (+/- 7 ημέρες) μετά την τελευταία ένεση καμποτεγκραβίρης. Για διάρκεια από στόματος PrEP μεγαλύτερη από δύο μήνες, συνιστάται ένα εναλλακτικό σχήμα PrEP από στόματος καμποτεγκραβίρη. Η χορήγηση των ενέσεων θα πρέπει να ξεκινήσει ξανά την ημέρα κατά την οποία ολοκληρώνεται η από στόματος χορήγηση καμποτεγκραβίρης, ή εντός 3 ημερών μετά από αυτή, όπως συνιστάται στον Πίνακα 2. Πίνακας 2. Δοσολογικές συστάσεις για τη χορήγηση της ένεσης μετά την παράλειψη ενέσεων ή μετά από στόματος καμποτεγκραβίρης (PrEP) για την αντικατάσταση μίας ένεσης:
|
|||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι ενέσεις πρέπει να χορηγούνται στον μέσο γλουτιαίο (συνιστάται καθώς η θέση αυτή βρίσκεται μακριά από μείζονα νεύρα και αιμοφόρα αγγεία) ή τον μείζονα γλουτιαίο μυ. Απαιτείται προσοχή για την αποφυγή ακούσιας χορήγησης σε αιμοφόρο αγγείο. Κατά τη χορήγηση της ένεσης της καμποτεγκραβίρης, οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τον Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ) του ατόμου, προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι το μήκος της βελόνας είναι επαρκές για να φτάσει στον γλουτιαίο μυ. |
|||||||||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η καμποτεγκραβίρη αναστέλλει την ιντεγκράση του HIV μέσω σύνδεσης στην ενεργό θέση της ιντεγκράσης και παρεμπόδισης του σταδίου μεταφοράς του κλώνου κατά την ενσωμάτωση του ρετροϊικού δεσοξυριβονουκλεϊκού οξέος (DNA) που είναι απαραίτητο για τον κύκλο αντιγραφής του ιού HIV.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.