Ένδειξη για Βουτρισιράνη
| Κωδικός | I-824454 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η βουτρισιράνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της φυσικού τύπου ή κληρονομικής αμυλοείδωσης από τρανσθυρετίνη σε ενήλικες ασθενείς με μυοκαρδιοπάθεια (ATTR-CM).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 25 mg εφάπαξ κάθε 3 μήνες
| 25 mg εφάπαξ κάθε 3 μήνες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 25 χιλιοστογραμμάρια βουτρισιράνη, μία φορά κάθε 3 μήνες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 25 mg, χορηγούμενη με υποδόρια ένεση άπαξ κάθε 3 μήνες. Συνιστάται υποκατάσταση της βιταμίνης A σε ποσότητα περίπου, αλλά όχι άνω των 2.500 IU έως 3.000 IU βιταμίνης A την ημέρα για ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με βουτρισιράνη. Η απόφαση για τη συνέχιση της θεραπείας των ασθενών των οποίων η νόσος εξελίσσεται σε πολυνευροπάθεια σταδίου 3 θα πρέπει να λαμβάνεται κατά την κρίση του ιατρού με βάση τη γενική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους και κινδύνου. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα με τη βουτρισιράνη σε ασθενείς τάξης IV σύμφωνα με την Καρδιολογική Εταιρεία της Νέας Υόρκης (NYHA) και σε ασθενείς τόσο με τάξη ΙΙΙ κατά NYHA όσο και με στάδιο ΙΙΙ σύμφωνα με το Εθνικό Κέντρο Αμυλοείδωσης (NAC) του Ηνωμένου Βασιλείου. Ωστόσο, εάν οι ασθενείς που λαμβάνουν βουτρισιράνη παρουσιάσουν εξέλιξη προς αυτά τα στάδια, τα δεδομένα αυτά υποδεικνύουν ότι οι ασθενείς μπορούν να παραμείνουν στη θεραπεία. Παράλειψη δόσηςΕάν παραλειφθεί μια δόση, η βουτρισιράνη θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν. Η χορήγηση θα πρέπει να συνεχίζεται κάθε 3 μήνες, από την πιο πρόσφατα χορηγηθείσα δόση. Ηλικιωμένοι ασθενείςΔεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς ≥65 ετών. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η υποδόρια ένεση πρέπει να χορηγείται σε μία από τις ακόλουθες θέσεις: κοιλιακή χώρα, μηροί ή βραχίονες. Εάν η χορήγηση γίνεται στον βραχίονα, η ένεση θα πρέπει να χορηγείται από έναν επαγγελματία υγείας ή ένα φροντιστή. Η βουτρισιράνη δεν πρέπει να ενίεται σε ουλώδη ιστό ή περιοχές που παρουσιάζουν ερυθρότητα, φλεγμονή ή οίδημα. Σε περίπτωση ένεσης στην κοιλιακή χώρα, θα πρέπει να αποφεύγεται η περιοχή γύρω από τον ομφαλό. |
Δραστική ουσία
Η βουτρισιράνη είναι ένα χημικά σταθεροποιημένο δίκλωνο μικρό παρεμβαλλόμενο ριβονουκλεϊκό οξύ (siRNA) που στοχεύει ειδικά το μεταλλαγμένο ή/και φυσικού τύπου αγγελιοφόρο RNA (mRNA) της τρανσθυρετίνης (TTR). Η βουτρισιράνη προκαλεί την καταλυτική αποικοδόμηση του mRNA της TTR στο ήπαρ, με αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων της μεταλλαγμένης και φυσικού τύπου αμυλοειδογόνου πρωτεΐνης TTR στον ορό, μειώνοντας έτσι την εναπόθεση του TTR αμυλοειδούς στους ιστούς.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.