Ένδειξη για Σετμελανοτίδη
| Κωδικός | I-822447 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η σετμελανοτίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και τον έλεγχο της πείνας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω με επίκτητη υποθαλαμική παχυσαρκία (aHO) λόγω υποθαλαμικής βλάβης ή δυσλειτουργίας.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5 mg άπαξ ημερησίως την Εβδομάδα 1, 1 mg άπαξ ημερησίως την Εβδομάδα 2, 2 mg άπαξ ημερησίως την Εβδομάδα 3 και 3 mg άπαξ ημερησίως από την Εβδομάδα 4 και έπειτα
| 0,5 mg άπαξ ημερησίως την Εβδομάδα 1, 1 mg άπαξ ημερησίως την Εβδομάδα 2, 2 mg άπαξ ημερησίως την Εβδομάδα 3 και 3 mg άπαξ ημερησίως από την Εβδομάδα 4 και έπειτα | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 0,5 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 2 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 3 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως. |
|||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Θα πρέπει να ακολουθείται η τιτλοποίηση της δόσης στον παρακάτω πίνακα. Η τιτλοποίηση της δόσης μπορεί να πραγματοποιηθεί τόσο ανοδικά όσο και καθοδικά βάσει της μεμονωμένης ανεκτικότητας και της κλινικής ανταπόκρισης. Η δόση μπορεί να μειωθεί στα 0,25 mg εάν χρειαστεί. Τιτλοποίηση της δόσης σε ενήλικες:
Παράλειψη δόσηςΕάν παραλειφθεί μια δόση, το άπαξ ημερησίως χορηγούμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να συνεχίζεται με την επόμενη προγραμματισμένη δόση, όπως αυτή έχει συνταγογραφηθεί. ΗλικιωμένοιΑν και δεν έχουν παρατηρηθεί εμφανείς διαφορές σχετιζόμενες με την ηλικία, τα δεδομένα που λαμβάνονται από ηλικιωμένους ασθενείς δεν επαρκούν για να καθοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς. Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη θεραπεία ενός ηλικιωμένου πληθυσμού. |
|||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σετμελανοτίδη πρέπει να ενίεται άπαξ ημερησίως, κατά το ξεκίνημα της ημέρας (για τη μεγιστοποίηση της μείωσης της πείνας για όσο διάστημα ο ασθενής είναι ξύπνιος), ανεξαρτήτως του χρονικού προγραμματισμού των γευμάτων. Η σετμελανοτίδη πρέπει να ενίεται υποδόρια στην κοιλιά, σε διαφορετική θέση της κοιλιακής χώρας κάθε ημέρα. |
|||||||||||
μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 0,5 mg άπαξ ημερησίως την Εβδομάδα 1 με τιτλοποίηση έως τα 1,5-3 mg άπαξ ημερησίως από την Εβδομάδα 3 κι έπειτα βάσει ηλικίας και σωματικού βάρους
| 0,5 mg άπαξ ημερησίως την Εβδομάδα 1 με τιτλοποίηση έως τα 1,5-3 mg άπαξ ημερησίως από την Εβδομάδα 3 κι έπειτα βάσει ηλικίας και σωματικού βάρους | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 : Δίσκος από του στόματος, 0,5 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, δίσκος από του στόματος, 1 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, δίσκος από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, δίσκος από του στόματος, 3 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 4 και η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι < 6 και το βάρος του ασθενούς είναι < 20 kg : Υποδόρια, 0,5 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1,5 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα C, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 4 και η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι < 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 25 kg : Υποδόρια, 0,5 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1,5 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 2 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα D, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 4 και η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι < 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 30 kg : Υποδόρια, 0,5 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1,5 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 2 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα E, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 4 και η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι < 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 30 kg : Υποδόρια, 0,5 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 2 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 3 χιλιοστογραμμάρια σετμελανοτίδη, μία φορά ημερησίως. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνωΘα πρέπει να ακολουθείται η τιτλοποίηση της δόσης στον Πίνακα 1. Η τιτλοποίηση της δόσης μπορεί να πραγματοποιηθεί τόσο ανοδικά όσο και καθοδικά βάσει της μεμονωμένης ανεκτικότητας και της κλινικής ανταπόκρισης. Η δόση μπορεί να μειωθεί στα 0,25 mg εάν χρειαστεί. Πίνακας 1. Τιτλοποίηση της δόσης σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω:
Παιδιά ηλικίας από 4 έως κάτω των 6 ετώνΘα πρέπει να ακολουθείται η τιτλοποίηση της δόσης στον Πίνακα 2 ανάλογα με το βάρος του ασθενούς. Η τιτλοποίηση της δόσης μπορεί να πραγματοποιηθεί τόσο ανοδικά όσο και καθοδικά βάσει της μεμονωμένης ανεκτικότητας και της κλινικής ανταπόκρισης. Η δόση μπορεί να μειωθεί στα 0,25 mg εάν χρειαστεί. Πίνακας 2. Τιτλοποίηση της δόσης σε παιδιά ηλκίας από 4 έως κάτω των 6 ετών:
Παράλειψη δόσηςΕάν παραλειφθεί μια δόση, το άπαξ ημερησίως χορηγούμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να συνεχίζεται με την επόμενη προγραμματισμένη δόση, όπως αυτή έχει συνταγογραφηθεί. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σετμελανοτίδη πρέπει να ενίεται άπαξ ημερησίως, κατά το ξεκίνημα της ημέρας (για τη μεγιστοποίηση της μείωσης της πείνας για όσο διάστημα ο ασθενής είναι ξύπνιος), ανεξαρτήτως του χρονικού προγραμματισμού των γευμάτων. Η σετμελανοτίδη πρέπει να ενίεται υποδόρια στην κοιλιά, σε διαφορετική θέση της κοιλιακής χώρας κάθε ημέρα. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η σετμελανοτίδη είναι εκλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα MC4. Οι υποδοχείς MC4 στον εγκέφαλο συμμετέχουν στη ρύθμιση της πείνας, του κορεσμού και της κατανάλωσης ενέργειας. Στις νόσους των μονοπατιών του υποδοχέα MC4 που σχετίζονται με ανεπαρκή ενεργοποίηση του υποδοχέα MC4, η σετμελανοτίδη θεωρείται ότι αποκαθιστά τη δραστηριότητα του υποδοχέα MC4 για τη μείωση της πείνας και συμβάλει στην απώλεια βάρους μέσω της μειωμένης πρόσληψης θερμίδων και της αυξημένης κατανάλωσης ενέργειας.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.