Ένδειξη για Μιταπιβάτη
| Κωδικός | I-787277 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5 mg 2 φορές την ημέρα για τις εβδομάδες 1-4, 20 mg 2 φορές την ημέρα για τις εβδομάδες 5-8 και 50 mg 2 φορές την ημέρα για τις εβδομάδες 9-12
| 5 mg 2 φορές την ημέρα για τις εβδομάδες 1-4, 20 mg 2 φορές την ημέρα για τις εβδομάδες 5-8 και 50 mg 2 φορές την ημέρα για τις εβδομάδες 9-12 | ||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια μιταπιβάτη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια μιταπιβάτη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια μιταπιβάτη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. |
|||||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg λαμβανόμενα από στόματος δύο φορές την ημέρα. Για τη σταδιακή αύξηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης (Hb) και τη μεγιστοποίηση της επίδρασης, η μιταπιβάτη θα πρέπει να τιτλοδοτείται με διαδοχικές δόσεις των 5 mg δύο φορές την ημέρα, 20 mg δύο φορές την ημέρα και 50 mg δύο φορές την ημέρα, με τις διαδοχικές αυξήσεις δόσης να πραγματοποιούνται κάθε 4 εβδομάδες (βλ. πίνακα 1). Το επίπεδο της Hb και η ανάγκη για μετάγγιση θα πρέπει να αξιολογούνται πριν τη μετάβαση στο επόμενο επίπεδο μεγαλύτερης δόσης, καθώς μερικοί ασθενείς ενδέχεται να φτάσουν σε φυσιολογικά επίπεδα Hb και να τα διατηρήσουν με τα 5 mg δύο φορές την ημέρα ή τα 20 mg δύο φορές την ημέρα. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 50 mg δύο φορές την ημέρα. Η θεραπεία με τη μιταπιβάτη προορίζεται να είναι μακροχρόνια. Η μιταπιβάτη θα πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής δεν παρουσιάσει βελτίωση της αιμολυτικής αναιμίας στη μέγιστη συνιστώμενη δόση, με βάση το σύνολο των εργαστηριακών αποτελεσμάτων και την κλινική κατάσταση του ασθενούς, εκτός εάν υπάρχει άλλη εξήγηση για την έλλειψη ανταπόκρισης (π.χ. αιμορραγία, χειρουργική επέμβαση, άλλες συνυπάρχουσες νόσοι). Πίνακας 1. Πρόγραμμα τιτλοδότησης της δόσης και συντήρησης:
Προσωρινή ή οριστική διακοπήΓια την ελαχιστοποίηση του κινδύνου οξείας αιμόλυσης, θα πρέπει να αποφεύγεται η απότομη προσωρινή ή οριστική διακοπή της μιταπιβάτης. Η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά, για τη σταδιακή διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια ενός διαστήματος 1-2 εβδομάδων. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία οξείας αιμόλυσης με επιδείνωση της αναιμίας. Πίνακας 2. Πρόγραμμα σταδιακής μείωσης της δόσης:
Δ/Ε: δεν εφαρμόζεται. Παράλειψη δόσηςΕάν μια δόση της μιταπιβάτης παραλειφθεί κατά 4 ώρες ή λιγότερο, η δόση θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Εάν μια δόση παραλειφθεί κατά περισσότερες από 4 ώρες, δεν θα πρέπει να χορηγηθεί δόση αντικατάστασης και ο ασθενής πρέπει να περιμένει μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Στη συνέχεια, ο ασθενής θα πρέπει να επιστρέψει στο συνηθισμένο του δοσολογικό πρόγραμμα. Προσαρμογές της δόσης λόγω ανεπιθύμητων συμβάντωνΕάν απαιτηθεί μείωση της δόσης για την αντιμετώπιση ανεπιθύμητου συμβάντος ή/και για λόγους ανεκτικότητας, η δόση μπορεί να μειωθεί στο επόμενο χαμηλότερο επίπεδο δόσης, 20 mg δύο φορές την ημέρα ή 5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν ο ασθενής χρειαστεί να διακόψει το φαρμακευτικό προϊόν λόγω ανεπιθύμητου συμβάντος, θα πρέπει να ακολουθηθεί το πρόγραμμα σταδιακής μείωσης της δόσης (πίνακας 2). Σε περιπτώσεις όπου ο κίνδυνος για τον ασθενή λόγω ανεπιθύμητου συμβάντος είναι μεγαλύτερος από τον κίνδυνο οξείας αιμόλυσης λόγω αιφνίδιας διακοπής του φαρμακευτικού προϊόντος, η θεραπεία μπορεί να σταματάει χωρίς σταδιακή μείωση και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία οξείας αιμόλυσης με επιδείνωση της αναιμίας. ΗλικιωμένοιΥπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για ηλικιωμένους ασθενείς. Δεν συνιστώνται τροποποιήσεις της δόσης στους ηλικιωμένους ασθενείς. |
|||||||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. |
|||||||||||||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η μιταπιβάτη είναι ενεργοποιητής της πυροσταφυλικής κινάσης και δρα με την απευθείας πρόσδεσή της στο τετραμερές της πυροσταφυλικής κινάσης. Η μορφή της πυροσταφυλικής κινάσης (PKR) που απαντάται στα ερυθρά αιμοσφαίρια (RBC) μεταλλάσσεται σε ανεπάρκεια της PK, η οποία οδηγεί σε μειωμένα επίπεδα τριφωσφορικής αδενοσίνης (ATP), βραχύτερη διάρκεια ζωής των RBC και χρόνια αιμόλυση. Η μιταπιβάτη βελτιώνει την ομοιόσταση της ενέργειας στα RBC αυξάνοντας τη δραστηριότητα της PKR.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.