Ένδειξη για Σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη
| Κωδικός | I-785669 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού (mTNBC), οι οποίοι έχουν λάβει δύο ή περισσότερες προηγούμενες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης τουλάχιστον μίας εξ αυτών για προχωρημένη νόσο.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10mg/kg σωματικού βάρους την Ημέρα 1 και την Ημέρα 8 των κύκλων θεραπείας 21 ημερών
| 10mg/kg σωματικού βάρους την Ημέρα 1 και την Ημέρα 8 των κύκλων θεραπείας 21 ημερών | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 10 χιλιοστογραμμάρια σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 7 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 10 χιλιοστογραμμάρια σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 14 ημέρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της σακιτουζουμάμπης γκοβιτεκάνης είναι 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση μία φορά την εβδομάδα την Ημέρα 1 και την Ημέρα 8 των κύκλων θεραπείας 21 ημερών. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την εμφάνιση προόδου της νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας. Θεραπεία πρόληψηςΠριν από κάθε δόση της σακιτουζουμάμπης γκοβιτεκάνης, συνιστάται θεραπεία για την πρόληψη των σχετιζόμενων με την έγχυση αντιδράσεων και για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία (CINV). Τροποποιήσεις της δόσης για σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσειςΟ ρυθμός έγχυσης της σακιτουζουμάμπης γκοβιτεκάνης θα πρέπει να μειωθεί ή η έγχυση να διακοπεί εάν ο ασθενής εμφανίσει μια σχετιζόμενη με την έγχυση αντίδραση. Η σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά εάν παρουσιαστούν σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις που είναι απειλητικές για τη ζωή. Τροποποιήσεις της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειεςΟι τροποποιήσεις της δόσης για τη διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών της σακιτουζουμάμπης γκοβιτεκάνης περιγράφονται στον παρακάτω πίνακα. Η δόση της σακιτουζουμάμπης γκοβιτεκάνης δεν θα πρέπει να κλιμακώνεται εκ νέου μετά από τη μείωση της δόσης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες: ΗλικιωμένοιΔεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών. Τα δεδομένα για τη σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη σε ασθενείς ≥75 ετών είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια χρήση. Πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση, όχι με ταχεία ή bolus ενδοφλέβια ένεση. Πρώτη έγχυση: η έγχυση θα πρέπει να χορηγηθεί εντός χρονικού διαστήματος 3 ωρών. Επόμενες εγχύσεις: η έγχυση θα πρέπει να χορηγηθεί εντός χρονικού διαστήματος 1 έως 2 ωρών εάν οι προηγούμενες εγχύσεις ήταν ανεκτές. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια κάθε έγχυσης και για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά από κάθε έγχυση για σημεία και συμπτώματα σχετιζόμενων με την έγχυση αντιδράσεων. |
Δραστική ουσία
Η σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη προσδένεται σε καρκινικά κύτταρα που εκφράζουν το Trop-2 και εσωτερικεύεται με επακόλουθη απελευθέρωση του SN-38 από έναν συνδέτη ικανό να υδρολυθεί. Το SN-38 αλληλεπιδρά με την τοποϊσομεράση I και προλαμβάνει την επανασύνδεση των θραύσεων μονής αλυσίδας που επάγονται από την τοποϊσομεράση I. Η επακόλουθη βλάβη του DNA οδηγεί σε απόπτωση και κυτταρικό θάνατο.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.