Επιθετική συστηματική μαστοκυττάρωση, συστηματική μαστοκυττάρωση με συνοδό αιματολογικό νεόπλασμα, μαστοκυτταρική λευχαιμία

Ένδειξη

Ένδειξη για Μιντοσταυρίνη

Κωδικός	I-773966
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Σύντομη περιγραφή

Η μιντοσταυρίνη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με επιθετική συστηματική μαστοκυττάρωση (ASM), συστηματική μαστοκυττάρωση με συνοδό αιματολογικό νεόπλασμα (SM-AHN), ή μαστοκυτταρική λευχαιμία (MCL).

τουλάχιστον ένα από

Επιθετική συστηματική μαστοκυττάρωση
Συστηματική μαστοκυττάρωση με συνοδό αιματολογικό νόσημα κλωνικού τύπου μη μαστοκυτταρικής σειράς
Μαστοκυτταρική λευχαιμία

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 200 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

Συνολική ημερήσια δόση

200 - 200 mg

Δοσολογικό σχήμα

Από 100 έως 100 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση έναρξης της μιντοσταυρίνης είναι 100 mg από στόματος δις ημερησίως.

Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για όσο διάστημα παρατηρείται κλινικό όφελος ή μέχρι να εμφανιστεί μη αποδεκτή τοξικότητα.

Τροποποιήσεις της δόσης στην ASM, SM-AHN και MCL

Οι συστάσεις για τις τροποποιήσεις της δόσης της μιντοσταυρίνης στους ασθενείς με ASM, SM AHN και MCL παρέχονται στον ακόλουθο πίνακα.

Συστάσεις για την προσωρινή διακοπή, μείωση και οριστική διακοπή της δόσης της μιντοσταυρίνης σε ασθενείς με ASM, SM-AHN ή MCL:

Κριτήρια	Δόση της μιντοσταυρίνης
ANC <1,0 × 10⁹/l που αποδίδεται στη μιντοσταυρίνη σε ασθενείς χωρίς MCL, ή ANC λιγότερο από 0,5 × 10⁹/l που αποδίδεται στη μιντοσταυρίνη σε ασθενείς με τιμή ANC 0,5-1,5 × 10⁹/l κατά την αρχική εκτίμηση	Διακόψτε προσωρινά τη μιντοσταυρίνη μέχρι ANC ≥1,0 × 10⁹/l, στη συνέχεια επανέναρξη στα 50 mg δις ημερησίως και, αν είναι ανεκτό, αύξηση στα 100 mg δις ημερησίως. Διακόψτε τη μιντοσταυρίνη αν ο χαμηλός ANC επιμένει για >21 μέρες και πιθανολογείται ότι σχετίζεται με τη μιντοσταυρίνη.
Αριθμός αιμοπεταλίων λιγότερο από 50 × 10⁹/l που αποδίδεται στη μιντοσταυρίνη σε ασθενείς χωρίς MCL, ή αριθμός αιμοπεταλίων λιγότερο από 25 × 109 /l που αποδίδεται στη μιντοσταυρίνη σε ασθενείς με αριθμό αιμοπεταλίων 25-75 × 10⁹/l κατά την αρχική εκτίμηση	Διακόψτε προσωρινά τη μιντοσταυρίνη μέχρι ο αριθμός των αιμοπεταλίων να είναι μεγαλύτερος ή ίσος με 50 × 10⁹/l, στη συνέχεια επανέναρξη στα 50 mg δις ημερησίως και, αν είναι ανεκτό, αύξηση στα 100 mg δις ημερησίως. Διακόψτε τη μιντοσταυρίνη αν ο χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων επιμένει για >21 μέρες και πιθανολογείται ότι σχετίζεται με τη μιντοσταυρίνη.
Αιμοσφαιρίνη λιγότερο από 8 g/dl που αποδίδεται στη μιντοσταυρίνη σε ασθενείς χωρίς MCL, ή αναιμία απειλητική για τη ζωή που αποδίδεται στη μιντοσταυρίνη σε ασθενείς με τιμή αιμοσφαιρίνης 8-10 g/dl κατά την αρχική εκτίμηση.	Διακόψτε προσωρινά τη μιντοσταυρίνη μέχρι η αιμοσφαιρίνη να είναι μεγαλύτερη ή ίση με 8 g/dl, στη συνέχεια επανέναρξη στα 50 mg δις ημερησίως και, αν είναι ανεκτό, αύξηση στα 100 mg δις ημερησίως. Διακόψτε τη μιντοσταυρίνη αν η χαμηλή αιμοσφαιρίνη επιμένει για >21 μέρες και πιθανολογείται ότι σχετίζεται με τη μιντοσταυρίνη.
Ναυτία ή/και έμετος Βαθμού ¾ παρά την βέλτιστη αντιεμετική θεραπεία	Διακόψτε προσωρινά τη μιντοσταυρίνη για 3 μέρες (6 δόσεις), στη συνέχεια επανέναρξη στα 50 mg δις ημερησίως και, αν είναι ανεκτό, σταδιακή αύξηση στα 100 mg δις ημερησίως.
Άλλες μη αιματολογικές τοξικότητες Βαθμού ¾	Διακόψτε προσωρινά τη μιντοσταυρίνη μέχρι το συμβάν να επανέλθει σε Βαθμού ≤2, στη συνέχεια επανέναρξη στα 50 mg δις ημερησίως και, αν είναι ανεκτό, αύξηση στα 100 mg δις ημερησίως. Διακόψτε τη μιντοσταυρίνη αν η τοξικότητα δεν επανέλθει σε Βαθμού ≤2 σε 21 ημέρες ή αν επανεμφανιστεί σοβαρή τοξικότητα σε μειωμένες δόσεις μιντοσταυρίνης.

ANC: Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων
Βαρύτητα CTCAE: Βαθμού 1 = ήπια συμπτώματα, 2 = μέτρια συμπτώματα, 3 = σοβαρά συμπτώματα, 4 = απειλητικά για τη ζωή συμπτώματα.

Χαμένες δόσεις

Εάν μία δόση παραλειφθεί, ο ασθενής θα πρέπει να πάρει την επόμενη δόση στην προγραμματισμένη ώρα.

Σε περίπτωση εμέτου, ο ασθενής δεν θα πρέπει να πάρει επιπλέον δόση μιντοσταυρίνης, αλλά θα πρέπει να πάρει την επόμενη προγραμματισμένη δόση.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή.

Μιντοσταυρίνη

Η μιντοσταυρίνη (midostaurin) αναστέλλει πολλούς υποδοχείς τυροσινικών κινασών, συμπεριλαμβανομένων των κινασών FLT3 και KIT. Η μιντοσταυρίνη αναστέλλει τη σηματοδότηση του FLT3 υποδοχέα και προκαλεί τη διακοπή του κυτταρικού κύκλου και την απόπτωση στα λευχαιμικά κύτταρα που εκφράζουν τους μεταλλαγμένους υποδοχείς FLT3 ITD ή TKD ή υπερεκφράζουν τους FLT3 μη μεταλλαγμένους υποδοχείς.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.